Más allá del estado funcional: monitoreo electrónico de actividad para evaluar la actividad funcional de pacientes con neoplasia maligna gastrointestinal durante la quimioterapia.
24 de agosto de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Más allá del estado funcional: monitoreo electrónico de actividad para evaluar la actividad funcional de pacientes con neoplasia maligna gastrointestinal durante la quimioterapia
Los dispositivos de monitoreo electrónico de actividad (EAM) son dispositivos electrónicos portátiles que monitorean la actividad funcional y brindan comentarios personales sobre el progreso de la actividad.
Este estudio tiene como objetivo determinar si EAM puede proporcionar una evaluación objetiva de la actividad funcional del paciente.
El estudio también examinará el cambio en la actividad funcional experimentado por los pacientes durante el primer ciclo de quimioterapia.
Otro objetivo del estudio será ver si la actividad funcional inicial y el cambio en la actividad funcional que ocurre durante el primer ciclo de quimioterapia pueden usarse para predecir la tolerabilidad del paciente de los ciclos posteriores de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clinica MSK
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de malignidad gastrointestinal.
- Edad ≥ 18 años
- Planeado para recibir quimioterapia sistémica, ya sea quimioterapia adyuvante o quimioterapia neoadyuvante, o cualquier nueva línea de quimioterapia en el contexto de enfermedad avanzada. Los sujetos pueden inscribirse antes de la quimioterapia o durante el primer ciclo de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Movilidad restringida definida como dependencia o uso en cualquier momento de un andador o silla de ruedas en los últimos tres meses.
- Rechazar la quimioterapia sistémica.
- Radioterapia concomitante con quimioterapia
- Haber recibido al menos un ciclo de quimioterapia en el régimen de quimioterapia actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Monitoreo Electrónico de Actividad (EAM)
Este es un estudio prospectivo, observacional.
El estudio tiene como objetivo examinar el papel de EAM como una evaluación objetiva del estado físico del paciente en pacientes que reciben quimioterapia por cáncer gastrointestinal.
El nivel de actividad física medido por EAM se comparará con las herramientas de medición estándar utilizadas por la comunidad de oncología para predecir la tolerabilidad de la quimioterapia.
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Todos los pacientes registrados recibirán un dispositivo EAM portátil que medirá su actividad física.
Los pacientes llevarán este dispositivo alrededor de la muñeca durante el período de evaluación designado.
El dispositivo EAM tiene el potencial de medir los minutos activos, la cantidad de pasos, la distancia recorrida y la cantidad de pisos subidos.
A los efectos de este estudio, los datos de EAM capturados se centrarán en el recuento de pasos diarios.
Se les pedirá a los participantes que completen este cuestionario en papel autoadministrado cada día que se espera que usen el dispositivo EAM.
El cuestionario fue diseñado específicamente para el propósito de este estudio.
Consta de 5 ítems que preguntan sobre el nivel percibido de actividad física y fatiga del paciente en cada periodo de 24 horas que ha llevado el dispositivo EAM.
Los cuestionarios diarios serán opcionales; sin embargo, se alentará a cada participante a completarlos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EAM Max Step-count en quimioterapia - EAM Max Step-count antes de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 año
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cambio en la actividad física entre la pre-quimioterapia y la quimioterapia contando los pasos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-493
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