Além do Status de Desempenho: Monitoramento Eletrônico da Atividade para Avaliar a Atividade Funcional de Pacientes com Malignidade Gastrointestinal Durante a Quimioterapia.
24 de agosto de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Além do Status de Desempenho: Monitoramento Eletrônico da Atividade para Avaliar a Atividade Funcional de Pacientes com Malignidade Gastrointestinal Durante a Quimioterapia
Os dispositivos de monitoramento eletrônico de atividade (EAM) são dispositivos eletrônicos vestíveis que monitoram a atividade funcional e fornecem feedback pessoal sobre a progressão da atividade.
Este estudo visa determinar se o EAM pode fornecer uma avaliação objetiva da atividade funcional do paciente.
O estudo também examinará a mudança na atividade funcional experimentada pelos pacientes durante o primeiro ciclo de quimioterapia.
Outro objetivo do estudo será verificar se a atividade funcional basal e a mudança na atividade funcional que ocorre durante o primeiro ciclo de quimioterapia podem ser usadas para prever a tolerabilidade do paciente aos ciclos subseqüentes de quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica MSK
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de malignidade gastrointestinal.
- Idade ≥ 18 anos
- Planejado para receber quimioterapia sistêmica, quimioterapia adjuvante ou quimioterapia neoadjuvante, ou qualquer nova linha de quimioterapia no cenário de doença avançada. Os indivíduos podem se inscrever antes da quimioterapia ou durante o primeiro ciclo de tratamento.
Critério de exclusão:
- Mobilidade restrita definida como dependência ou uso a qualquer momento de andador ou cadeira de rodas nos últimos três meses.
- Recusar quimioterapia sistêmica.
- Radioterapia concomitante com quimioterapia
- Ter recebido pelo menos um ciclo de quimioterapia no regime de quimioterapia atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento Eletrônico de Atividade (EAM)
Este é um estudo prospectivo, observacional.
O estudo tem como objetivo examinar o papel do EAM como objetivo, avaliação da aptidão do paciente em pacientes recebendo quimioterapia para malignidade gastrointestinal.
O nível de atividade física medido pelo EAM será comparado com ferramentas de medição padrão usadas pela comunidade oncológica para prever a tolerabilidade à quimioterapia.
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Todos os pacientes registrados receberão um dispositivo EAM vestível que medirá sua atividade física.
Os pacientes usarão este dispositivo em volta do pulso durante o período designado de avaliação.
O dispositivo EAM tem o potencial de medir minutos ativos, número de passos, distância percorrida e número de andares subidos.
Para o propósito deste estudo, os dados EAM capturados se concentrarão na contagem diária de passos.
Os participantes serão solicitados a preencher este questionário autoaplicável em papel todos os dias em que devem usar o dispositivo EAM.
O questionário foi elaborado especificamente para o propósito deste estudo.
É composto por 5 itens que perguntam sobre o nível percebido de atividade física e fadiga do paciente em cada período de 24 horas em que ele usou o dispositivo EAM.
Os questionários diários serão opcionais; no entanto, cada participante será incentivado a completá-los.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem máxima de passos EAM durante a quimioterapia - Contagem máxima de passos EAM pré-quimioterapia
Prazo: 1 ano
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mudança na atividade física entre a pré-quimioterapia e a quimioterapia, contando os passos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-493
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