Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poza stanem sprawności: Elektroniczne monitorowanie aktywności w celu oceny aktywności funkcjonalnej pacjentów z nowotworem przewodu pokarmowego podczas chemioterapii.

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Poza stanem sprawności: elektroniczne monitorowanie aktywności w celu oceny aktywności funkcjonalnej pacjentów z nowotworem przewodu pokarmowego podczas chemioterapii

Urządzenia do elektronicznego monitorowania aktywności (EAM) to elektroniczne urządzenia do noszenia, które monitorują aktywność funkcjonalną i dostarczają osobistych informacji zwrotnych na temat postępu aktywności. Badanie to ma na celu ustalenie, czy EAM może zapewnić obiektywną ocenę czynności funkcjonalnej pacjenta. W badaniu zbadana zostanie również zmiana aktywności funkcjonalnej odczuwana przez pacjentów podczas pierwszego cyklu chemioterapii. Kolejnym celem badania będzie sprawdzenie, czy wyjściowa aktywność funkcjonalna i zmiana aktywności funkcjonalnej, która występuje podczas pierwszego cyklu chemioterapii, może być wykorzystana do przewidywania tolerancji pacjenta na kolejne cykle chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika MSK

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna nowotworów przewodu pokarmowego.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowane otrzymanie chemioterapii ogólnoustrojowej, chemioterapii adjuwantowej lub chemioterapii neoadiuwantowej lub jakiejkolwiek nowej linii chemioterapii w przypadku zaawansowanej choroby. Pacjenci mogą zapisać się przed chemioterapią lub podczas pierwszego cyklu leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczona mobilność zdefiniowana jako uzależnienie lub jakiekolwiek użycie chodzika lub wózka inwalidzkiego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Odmowa chemioterapii ogólnoustrojowej.
  • Radioterapia jednoczesna z chemioterapią
  • Otrzymali co najmniej jeden cykl chemioterapii w bieżącym schemacie chemioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie aktywności elektronicznej (EAM)
Jest to badanie prospektywne, obserwacyjne. Celem pracy jest zbadanie roli EAM jako obiektywnej oceny sprawności pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu nowotworu przewodu pokarmowego. Poziom aktywności fizycznej mierzony przez EAM zostanie porównany ze standardowymi narzędziami pomiarowymi używanymi przez społeczność onkologiczną do przewidywania tolerancji chemioterapii.
Urządzenie: Monitorowanie aktywności elektronicznej (EAM)
Wszyscy zarejestrowani pacjenci otrzymają nadające się do noszenia urządzenie EAM, które zmierzy ich aktywność fizyczną. Pacjenci będą nosić to urządzenie na nadgarstku przez wyznaczony okres oceny. Urządzenie EAM może mierzyć aktywne minuty, liczbę kroków, przebytą odległość i liczbę pokonanych pięter. Na potrzeby tego badania zebrane dane EAM skupią się na dziennej liczbie kroków.
Behawioralne: Codzienny kwestionariusz
Uczestnicy będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza w formie papierowej, samodzielnie wypełnianego każdego dnia, w którym mają nosić urządzenie EAM. Kwestionariusz został zaprojektowany specjalnie na potrzeby tego badania. Składa się z 5 pozycji, które pytają o postrzegany przez pacjenta poziom aktywności fizycznej i zmęczenie w każdym 24-godzinnym okresie noszenia urządzenia EAM. Codzienne kwestionariusze będą opcjonalne; jednak każdy uczestnik będzie zachęcany do ich ukończenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EAM Max Step-count On-Chemotherapy - EAM Max Step-count Pre-Chemotherapy
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana aktywności fizycznej między chemioterapią przed i po chemioterapii poprzez liczenie kroków
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-493

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj