Beyond Performance Status: Elektroninen aktiivisuuden seuranta sellaisten potilaiden toiminnallisen toiminnan arvioimiseksi, joilla on maha-suolikanavan maligniteetti kemoterapian aikana.
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Beyond Performance Status: Elektroninen aktiivisuuden seuranta ruoansulatuskanavan maligniteettia sairastavien potilaiden toiminnallisen toiminnan arvioimiseksi kemoterapian aikana
Electronic Activity Monitoring (EAM) -laitteet ovat puettavia elektronisia laitteita, jotka valvovat toiminnallista toimintaa ja antavat henkilökohtaista palautetta toiminnan etenemisestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko EAM antaa objektiivisen arvion potilaan toiminnallisesta aktiivisuudesta.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös potilaiden toiminnallisen aktiivisuuden muutosta ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Tutkimuksen toinen tavoite on selvittää, voidaanko lähtötilanteen toiminnallista aktiivisuutta ja toiminnallisen aktiivisuuden muutosta, joka tapahtuu ensimmäisen kemoterapiajakson aikana, käyttää ennustamaan potilaan sietokykyä myöhempien kemoterapiajaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSK klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvainten kliininen diagnoosi.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suunniteltu saavansa systeemistä kemoterapiaa, joko adjuvanttikemoterapiaa tai neoadjuvanttikemoterapiaa tai mitä tahansa uutta kemoterapialinjaa pitkälle edenneen sairauden yhteydessä. Koehenkilöt voivat ilmoittautua ennen kemoterapiaa tai ensimmäisen hoitojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkumisrajoitus määritellään riippuvuudeksi kävelijän tai pyörätuolin käytöstä tai milloin tahansa käytön aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Systeemisen kemoterapian kieltäminen.
- Samanaikainen sädehoito kemoterapian kanssa
- Olet saanut vähintään yhden kemoterapiajakson nykyisessä kemoterapiaohjelmassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Electronic Activity Monitoring (EAM)
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää EAM:n roolia potilaan kunto-arvioinnin tavoitteena potilailla, jotka saavat kemoterapiaa maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
EAM:n mittaamaa fyysistä aktiivisuutta verrataan standardimittaustyökaluihin, joita onkologiayhteisö käyttää kemoterapian siedettävyyden ennustamiseen.
|
Kaikki rekisteröityneet potilaat saavat puettavan EAM-laitteen, joka mittaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan.
Potilaat pitävät tätä laitetta ranteensa ympärillä määritellyn arviointijakson ajan.
EAM-laitteella on potentiaalia mitata aktiivisia minuutteja, askelmien määrää, käveltyä matkaa ja kiivettyjen kerrosten määrää.
Tätä tutkimusta varten kerätyt EAM-tiedot keskittyvät päivittäiseen askelmäärään.
Osallistujia pyydetään täyttämään tämä itsetehty, paperipohjainen kysely joka päivä, jona heidän odotetaan käyttävän EAM-laitetta.
Kyselylomake on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se koostuu viidestä osasta, jotka kysyvät potilaan kokemaa fyysistä aktiivisuutta ja väsymystä jokaisena 24 tunnin aikana, jolloin he ovat käyttäneet EAM-laitetta.
Päivittäiset kyselylomakkeet ovat valinnaisia; jokaista osallistujaa kuitenkin rohkaistaan suorittamaan ne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EAM Max Step-Count on-kemoterapia - EAM Max Step-count Pre-kemoterapia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
fyysisen aktiivisuuden muutos pre-kemoterapian ja kemoterapian aikana laskemalla vaiheet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-493
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .