Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Oltre lo stato delle prestazioni: monitoraggio elettronico dell'attività per valutare l'attività funzionale dei pazienti con neoplasie gastrointestinali durante la chemioterapia.

24 agosto 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Oltre lo stato delle prestazioni: monitoraggio elettronico dell'attività per valutare l'attività funzionale dei pazienti con neoplasie gastrointestinali durante la chemioterapia

I dispositivi di monitoraggio dell'attività elettronica (EAM) sono dispositivi elettronici indossabili che monitorano l'attività funzionale e forniscono un feedback personale sulla progressione dell'attività. Questo studio mira a determinare se l'EAM può fornire una valutazione obiettiva dell'attività funzionale del paziente. Lo studio esaminerà anche il cambiamento nell'attività funzionale sperimentato dai pazienti durante il primo ciclo di chemioterapia. Un altro obiettivo dello studio sarà vedere se l'attività funzionale di base e il cambiamento nell'attività funzionale che si verifica durante il primo ciclo di chemioterapia possono essere utilizzati per prevedere la tollerabilità del paziente dei successivi cicli di chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica MSK

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica delle neoplasie gastrointestinali.
  • Età ≥ 18 anni
  • Previsto per ricevere chemioterapia sistemica, chemioterapia adiuvante o chemioterapia neoadiuvante o qualsiasi nuova linea di chemioterapia nel contesto della malattia avanzata. I soggetti possono iscriversi prima della chemioterapia o durante il primo ciclo di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Mobilità limitata definita come dipendenza o utilizzo in qualsiasi momento di un deambulatore o di una sedia a rotelle negli ultimi tre mesi.
  • Rifiuto della chemioterapia sistemica.
  • Radioterapia concomitante con chemioterapia
  • Avere ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia nell'attuale regime chemioterapico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio elettronico dell'attività (EAM)
Questo è uno studio prospettico osservazionale. Lo studio si propone di esaminare il ruolo dell'EAM come valutazione obiettiva dell'idoneità del paziente nei pazienti sottoposti a chemioterapia per tumori maligni gastrointestinali. Il livello di attività fisica misurato dall'EAM sarà confrontato con gli strumenti di misurazione standard utilizzati dalla comunità oncologica per prevedere la tollerabilità della chemioterapia.
Dispositivo: Monitoraggio elettronico dell'attività (EAM)
Tutti i pazienti registrati riceveranno un dispositivo EAM indossabile che misurerà la loro attività fisica. I pazienti indosseranno questo dispositivo intorno al polso per il periodo di valutazione designato. Il dispositivo EAM ha il potenziale per misurare i minuti attivi, il numero di passi, la distanza percorsa e il numero di piani saliti. Ai fini di questo studio, i dati EAM acquisiti si concentreranno sul conteggio dei passi giornalieri.
Comportamentale: Questionario quotidiano
Ai partecipanti verrà chiesto di completare questo questionario cartaceo autosomministrato ogni giorno in cui dovrebbero indossare il dispositivo EAM. Il questionario è stato progettato specificamente per lo scopo di questo studio. Consiste di 5 elementi che chiedono informazioni sul livello percepito di attività fisica e fatica del paziente in ogni periodo di 24 ore in cui ha indossato il dispositivo EAM. I questionari giornalieri saranno facoltativi; tuttavia ogni partecipante sarà incoraggiato a completarli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EAM Max Step-count On-chemioterapia - EAM Max Step-count Pre-chemioterapia
Lasso di tempo: 1 anno
variazione dell'attività fisica tra pre-chemioterapia e on-chemioterapia contando i passi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-493

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro gastrointestinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi