Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beyond Performance Status: Elektronisk aktivitetsovervågning for at vurdere funktionel aktivitet hos patienter med gastrointestinal malignitet under kemoterapi.

24. august 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beyond Performance Status: Elektronisk aktivitetsovervågning for at vurdere funktionel aktivitet hos patienter med gastrointestinal malignitet under kemoterapi

Elektronisk aktivitetsovervågning (EAM) enheder er bærbare elektroniske enheder, der overvåger funktionel aktivitet og giver personlig feedback om aktivitetsforløb. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om EAM kan give en objektiv vurdering af patientens funktionelle aktivitet. Undersøgelsen vil også undersøge ændringen i funktionel aktivitet, som patienterne oplever under den første cyklus af kemoterapi. Et andet formål med undersøgelsen vil være at se, om baseline funktionel aktivitet og ændringen i funktionel aktivitet, der opstår under den første cyklus af kemoterapi, kan bruges til at forudsige patientens tolerabilitet af efterfølgende cyklusser af kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSK klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af gastrointestinal malignitet.
  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt at modtage systemisk kemoterapi, enten adjuverende kemoterapi eller neoadjuverende kemoterapi, eller en hvilken som helst ny linje af kemoterapi i forbindelse med fremskreden sygdom. Forsøgspersoner kan tilmeldes før kemoterapi eller under den første behandlingscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset mobilitet defineret som afhængighed eller når som helst brug af rollator eller kørestol inden for de seneste tre måneder.
  • Afvisning af systemisk kemoterapi.
  • Samtidig strålebehandling med kemoterapi
  • Har modtaget mindst én cyklus med kemoterapi i det nuværende kemoterapiregime.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektronisk aktivitetsovervågning (EAM)
Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse. Undersøgelsen har til formål at undersøge EAM's rolle som en objektiv vurdering af patientens kondition hos patienter, der modtager kemoterapi for mave-tarm malignitet. Fysisk aktivitetsniveau målt af EAM vil blive sammenlignet med standardmåleværktøjer, der anvendes af det onkologiske samfund til at forudsige kemoterapitolerabilitet.
Enhed: Elektronisk aktivitetsovervågning (EAM)
Alle registrerede patienter vil modtage en bærbar EAM-enhed, der måler deres fysiske aktivitet. Patienter vil bære denne enhed rundt om deres håndled i den angivne vurderingsperiode. EAM-enheden har potentialet til at måle aktive minutter, antal skridt, gået distance og antal etager, der er klatret. Til formålet med denne undersøgelse vil de indsamlede EAM-data fokusere på daglige skridttælling.
Adfærdsmæssigt: Dagligt spørgeskema
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde dette selvadministrerede, papirbaserede spørgeskema hver dag, de forventes at bære EAM-enheden. Spørgeskemaet er designet specifikt til formålet med denne undersøgelse. Den består af 5 punkter, der spørger om patientens oplevede niveau af fysisk aktivitet og træthed i hver 24 timers periode, de har båret EAM-apparatet. De daglige spørgeskemaer vil være valgfrie; dog vil hver deltager blive opfordret til at gennemføre dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EAM Max Step-count On-Cemotherapy - EAM Max Step-count Pre-Cemotherapy
Tidsramme: 1 år
ændring i fysisk aktivitet mellem præ-kemoterapi og on-kemoterapi ved at tælle trinene
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-493

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Kliniske forsøg med Elektronisk aktivitetsovervågning (EAM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner