파킨슨병의 비운동 증상에 대한 밝은 빛 요법
2025년 11월 4일 업데이트: Aleksandar Videnovic, MD, Massachusetts General Hospital
파킨슨병에서 비운동 증상의 밝은 빛 조절
수면 장애 및 각성도는 파킨슨병(PD)의 가장 무능한 비운동 증상 중 하나입니다.
PD의 수면 장애 및 주의력 저하로 이어지는 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 치료 옵션은 여전히 제한적입니다.
제안된 연구는 PD 환자의 일주기 시스템, 졸음 및 수면의 질의 마커를 조사할 것입니다.
또한 이 프로젝트는 PD의 서카딘 기능, 수면 및 주의력에 대한 밝은 빛 노출의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영국 PD Society Brain Bank Criteria에 의해 정의된 특발성 PD의 진단
- Hoehn PD와 Yahr 2-4 단계
- 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수 ≥ 5
- 레보도파 및/또는 도파민 효능제로 치료; 보조 PD 약물이 허용됩니다.
- 연구 스크리닝 전 적어도 4주 동안 PD 약물의 안정적인 투여량.
제외 기준:
- 비정형 또는 이차 형태의 파킨슨증
- 공존하는 심각한 수면 무호흡증(수면다원검사에서 파생된 무호흡/저호흡 지수 ≥15건/수면 시간으로 평가)
- 하지불안증후군(RLS)에 대한 국제수면장애분류(ICDS) 진단 기준에 따라 평가된 공존하지불안증후군(RLS)
- MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 ≤ 26에 의해 결정된 인지 장애
- Beck Depression Inventory(BDI) 점수 >14로 정의되는 우울증의 존재
- 치료되지 않은 환각 또는 정신병(약물 유발 또는 자발적)
- 수면 또는 각성제를 위한 최면진정제 사용; 참가자는 이러한 약물을 감량할 수 있으며 감량이 완료된 후 4주 후에 자격이 됩니다.
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)/세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 항우울제 사용, 참가자가 스크리닝 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용하지 않은 경우
- 리튬, 알파 및 베타 아드레날린 길항제와 같이 멜라토닌 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 교대 근무, 현재 또는 이전 3개월 이내
- 연구 스크리닝 전 60일 이내에 2개 이상의 시간대를 통한 여행
- 헤마토크리트 <32 mm3
- 기존의 녹내장/망막 질환은 광선 요법(LT)에 금기입니다.
- 조밀한 백내장
- 망막 조직을 감광시키는 것으로 알려진 약물 사용(페노티아진, 클로로퀸, 아미오다론, 세인트 존스 워트)
- 불안정한/심각한 의학적 질병.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밝은 빛 치료
참가자는 밝은 광선 요법으로 하루에 두 번 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: Dim-Red 라이트 테라피
참가자는 희미한 적색 광선 요법으로 하루에 두 번 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면의 질을 측정하기 위한 파킨슨병 수면 척도(PDSS-2) 점수
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주간 졸림을 측정하는 엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS) 점수
기간: 8주
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8주
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비운동 증상의 심각도와 빈도를 측정하기 위한 파킨슨병(NMSS) 점수에 대한 비운동 증상 평가 척도
기간: 8주
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8주
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멜라토닌 진폭 및 일주기 조절을 측정하기 위해 혈액 샘플을 통해 수집된 혈장 멜라토닌 수치
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksandar Videnovic, MD, MSc, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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