P전향적 다발성 골수종 영향 연구 (PROMMIS)
2026년 4월 22일 업데이트: SkylineDx
활동성 다발골수종 환자에서 MMprofiler가 치료의도에 미치는 영향을 측정하기 위한 전향적 다기관 연구
이것은 다발성 골수종 환자의 치료 의도 결정에 대한 MMprofiler의 영향을 측정하기 위한 전향적, 사례 전용 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 MM 환자의 치료 의도 결정에 대한 MMprofiler의 영향을 측정하기 위한 전향적, 사례 전용 연구입니다.
적격 환자는 예후 MMprofiler SKY92, 여러 세포유전학적 마커, 유전자 발현 마커 및 유전자 발현 클러스터에 대해 종양 샘플을 분석하게 됩니다.
최대 9개의 미국 센터에서 총 250명의 환자가 등록됩니다. 환자는 진단 후 5년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center,
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IMWG 기준에 따른 잠재적인 다발성 골수종
- 전신 치료 후보
제외 기준:
- ECOG 수행 상태 > 3
- MMprofiler에 대한 QA 또는 QC 기준에 실패한 종양 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MM프로파일러 SKY92
적격 환자는 예후 MMprofiler SKY92 유전자 시그니처에 대해 골수 생검 샘플을 분석하게 됩니다.
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MMprofiler는 다발성 골수종 환자의 예후 결정을 돕기 위해 SKY92 "고위험" 유전자 서명의 존재(또는 부재)를 검출하기 위한 유전자 발현 분석 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의도 변경
기간: 치료의도는 MMprofiler SKY92 전과 MMprofiler 후 4주 이내 측정
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치료 의도의 변화는 MMprofiler 평가 전후에 의사 설문지로 평가됩니다.
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치료의도는 MMprofiler SKY92 전과 MMprofiler 후 4주 이내 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년 무진행 생존
기간: 진단 후 3년
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치료 시작부터 질병 진행 또는 사망(사인에 관계없이) 중 먼저 도래하는 기간.
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진단 후 3년
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3년 전체 생존
기간: 진단 후 3년
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치료 시작부터 사망까지의 기간(사인에 관계없음).
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진단 후 3년
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5년 무진행 생존
기간: 진단 후 5년
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치료 시작부터 질병 진행 또는 사망(사인에 관계없이) 중 먼저 도래하는 기간.
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진단 후 5년
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|
5년 전체 생존
기간: 진단 후 5년
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치료 시작부터 질병 진행 또는 사망(사인에 관계없이) 중 먼저 도래하는 기간.
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진단 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROMMIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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