Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PПроспективное исследование воздействия множественной миеломы (PROMMIS)

22 апреля 2026 г. обновлено: SkylineDx

Проспективное многоцентровое исследование для измерения влияния MMprofiler на намерение лечения у пациентов с активной множественной миеломой

Это будет проспективное исследование только для случая, чтобы измерить влияние MMprofiler на решения о намерении лечения у пациентов с множественной миеломой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет проспективное индивидуальное исследование для измерения влияния MMprofiler на решения о намерении лечения у пациентов с ММ.

У подходящих пациентов будет проанализирован образец опухоли на наличие прогностического MMprofiler SKY92, нескольких цитогенетических маркеров, маркеров экспрессии генов и кластеров экспрессии генов.

Всего будет зарегистрировано 250 пациентов из 9 центров США. Пациенты будут наблюдаться через 5 лет после постановки диагноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center,
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Потенциально множественная миелома в соответствии с критериями IMWG
  • Кандидаты на системное лечение

Критерий исключения:

  • Статус производительности ECOG> 3
  • Образец опухоли, который не соответствует критериям ОК или КК для MMprofiler

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ММпрофилер SKY92
Подходящим пациентам будет проведен анализ образца биопсии костного мозга на прогностическую сигнатуру гена MMprofiler SKY92.
Устройство: Сигнатура гена MMprofiler SKY92
MMprofiler представляет собой систему анализа экспрессии генов для обнаружения присутствия (или отсутствия) сигнатуры гена SKY92 «высокого риска», чтобы помочь в определении прогноза пациента с множественной миеломой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цели лечения
Временное ограничение: Намерение лечения измеряется до MMprofiler SKY92 и в течение 4 недель после MMprofiler.
Изменение намерения лечения будет оцениваться с помощью анкеты врача до и после оценки MMprofiler.
Намерение лечения измеряется до MMprofiler SKY92 и в течение 4 недель после MMprofiler.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3 года бесплатного выживания
Временное ограничение: Через 3 года после постановки диагноза
Продолжительность от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти (независимо от причины смерти), в зависимости от того, что наступит раньше.
Через 3 года после постановки диагноза
Общая выживаемость за 3 года
Временное ограничение: Через 3 года после постановки диагноза
Продолжительность от начала лечения до смерти (независимо от причины смерти).
Через 3 года после постановки диагноза
5 лет бесплатного выживания
Временное ограничение: Через 5 лет после постановки диагноза
Продолжительность от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти (независимо от причины смерти), в зависимости от того, что наступит раньше.
Через 5 лет после постановки диагноза
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: Через 5 лет после постановки диагноза
Продолжительность от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти (независимо от причины смерти), в зависимости от того, что наступит раньше.
Через 5 лет после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SkylineDx

Соавторы

Medex15

Следователи

  • Главный следователь: Saad Usmani, MD, Charlotte Mecklenburg Hospital Authority, Carolinas HealthCare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROMMIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться