Estudo Prospectivo do Impacto do Mieloma Múltiplo (PROMMIS)
22 de abril de 2026 atualizado por: SkylineDx
Estudo Multicêntrico Prospectivo para Medir o Impacto do MMprofiler na Intenção de Tratamento em Pacientes com Mieloma Múltiplo Ativo
Este será um estudo prospectivo, apenas de caso, para medir o impacto do MMprofiler nas decisões de intenção de tratamento em pacientes com mieloma múltiplo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo, apenas de caso, para medir o impacto do MMprofiler nas decisões de intenção de tratamento em pacientes com MM.
Os pacientes elegíveis terão sua amostra de tumor analisada para o prognóstico MMprofiler SKY92, vários marcadores citogenéticos, marcadores de expressão gênica e grupos de expressão gênica.
Um total de 250 pacientes serão inscritos em até 9 centros dos EUA. Os pacientes serão acompanhados 5 anos após o diagnóstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center,
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mieloma potencialmente múltiplo de acordo com os critérios do IMWG
- Candidatos ao tratamento sistêmico
Critério de exclusão:
- Estado de Desempenho ECOG > 3
- Amostra de tumor que falha nos critérios QA ou QC para MMprofiler
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MMprofiler SKY92
Os pacientes elegíveis terão sua amostra de biópsia de medula óssea analisada para a assinatura do gene prognóstico MMprofiler SKY92
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MMprofiler é um sistema de ensaio de expressão gênica para detecção da presença (ou ausência) da assinatura do gene SKY92 de "alto risco" para auxiliar na determinação do prognóstico do paciente com mieloma múltiplo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intenção de tratamento
Prazo: A intenção de tratamento é medida antes do MMprofiler SKY92 e dentro de 4 semanas após o MMprofiler
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A mudança na intenção de tratamento será avaliada com um questionário médico antes e depois da avaliação do MMprofiler
|
A intenção de tratamento é medida antes do MMprofiler SKY92 e dentro de 4 semanas após o MMprofiler
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3 anos de Sobrevida Livre de Progressão
Prazo: 3 anos após o diagnóstico
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Duração desde o início do tratamento até a progressão da doença ou morte (independentemente da causa da morte), o que ocorrer primeiro.
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3 anos após o diagnóstico
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Sobrevivência geral de 3 anos
Prazo: 3 anos após o diagnóstico
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Duração desde o início do tratamento até a morte (independentemente da causa da morte).
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3 anos após o diagnóstico
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5 anos de Sobrevida Livre de Progressão
Prazo: 5 anos após o diagnóstico
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Duração desde o início do tratamento até a progressão da doença ou morte (independentemente da causa da morte), o que ocorrer primeiro.
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5 anos após o diagnóstico
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Sobrevivência geral de 5 anos
Prazo: 5 anos após o diagnóstico
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Duração desde o início do tratamento até a progressão da doença ou morte (independentemente da causa da morte), o que ocorrer primeiro.
|
5 anos após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- PROMMIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .