Tuleva multippelin myelooman vaikutustutkimus (PROMMIS)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SkylineDx
Tuleva monikeskustutkimus, jolla mitataan MMprofilerin vaikutusta hoitoaikeeseen aktiivisilla multippeli myeloomapotilailla
Tämä on prospektiivinen, tapauskohtainen tutkimus, jossa mitataan MMprofilerin vaikutusta hoitopäätöspäätöksiin multippeli myeloomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, tapauskohtainen tutkimus, jolla mitataan MMprofilerin vaikutusta MM-potilaiden hoitopäätöspäätöksiin.
Soveltuvien potilaiden kasvainnäytteestä analysoidaan prognostinen MM-profiili SKY92, useita sytogeneettisiä markkereita, geeniekspressiomarkkereita ja geeniekspressioklustereita.
Yhteensä 250 potilasta otetaan mukaan jopa yhdeksästä Yhdysvaltain keskuksesta. Potilaita seurataan 5 vuotta diagnoosin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center,
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisesti multippeli myelooma IMWG-kriteerien mukaan
- Ehdokkaat systeemiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ECOG-suorituskykytila > 3
- Kasvainnäyte, joka ei täytä QA- tai QC-kriteerejä MMprofilerille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MM-profiili SKY92
Tukikelpoisten potilaiden luuydinbiopsianäytteestä analysoidaan prognostinen MMprofiler SKY92 -geenin allekirjoitus
|
MMprofiler on geeniekspressiomääritysjärjestelmä SKY92:n "korkean riskin" geenitunnisteen olemassaolon (tai puuttumisen) havaitsemiseksi, mikä auttaa määrittämään multippelia myeloomapotilaan ennusteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitotarkoituksessa
Aikaikkuna: Hoitoaiko mitataan ennen MMprofiler SKY92:ta ja 4 viikon sisällä MMprofilerin jälkeen
|
Muutos hoitoaikeessa arvioidaan lääkärin kyselylomakkeella ennen ja jälkeen MMprofiler-arvioinnin
|
Hoitoaiko mitataan ennen MMprofiler SKY92:ta ja 4 viikon sisällä MMprofilerin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Kesto hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (kuolemansyystä riippumatta), kumpi tulee ensin.
|
3 vuotta diagnoosin jälkeen
|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Kesto hoidon aloittamisesta kuolemaan (kuolemansyystä riippumatta).
|
3 vuotta diagnoosin jälkeen
|
|
5 vuoden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Kesto hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (kuolemansyystä riippumatta), kumpi tulee ensin.
|
5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Kesto hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (kuolemansyystä riippumatta), kumpi tulee ensin.
|
5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMMIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .