Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv effektstudie för multipelt myelom (PROMMIS)

22 april 2026 uppdaterad av: SkylineDx

Prospektiv multicenterstudie för att mäta effekten av MMprofiler på behandlingsintention hos patienter med aktivt multipelt myelom

Detta kommer att vara en prospektiv, endast fall, studie för att mäta effekten av MMprofiler på behandlingsavsiktsbeslut hos patienter med multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv, endast fall, studie för att mäta effekten av MMprofiler på behandlingsavsiktsbeslut hos MM-patienter.

Kvalificerade patienter kommer att få sitt tumörprov analyserat för den prognostiska MMprofiler SKY92, flera cytogenetiska markörer, genuttrycksmarkörer och genuttryckskluster.

Totalt kommer 250 patienter att registreras från upp till 9 amerikanska centra. Patienterna kommer att följas 5 år efter diagnosen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center,
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Potentiellt multipelt myelom enligt IMWG-kriterier
  • Kandidater för systemisk behandling

Exklusions kriterier:

  • ECOG-prestandastatus > 3
  • Tumörprov som inte uppfyller QA- eller QC-kriterierna för MMprofiler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MMprofiler SKY92
Kvalificerade patienter kommer att få sitt benmärgsbiopsi analyserat för den prognostiska MMprofiler SKY92-gensignaturen
Enhet: MMprofiler SKY92 gensignatur
MMprofiler är ett genuttrycksanalyssystem för detektering av närvaron (eller frånvaron) av SKY92 "högrisk"-gensignaturen för att hjälpa till vid bestämning av multipelt myelompatientens prognos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i behandlingsintention
Tidsram: Behandlingsintention mäts före MMprofiler SKY92 och inom 4 veckor efter MMprofiler
Förändring i behandlingsintention kommer att bedömas med ett läkarenkät före och efter MMprofiler bedömning
Behandlingsintention mäts före MMprofiler SKY92 och inom 4 veckor efter MMprofiler

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 års progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år efter diagnos
Varaktighet från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död (oavsett dödsorsak), beroende på vilket som inträffar först.
3 år efter diagnos
3 års total överlevnad
Tidsram: 3 år efter diagnos
Varaktighet från behandlingsstart till dödsfall (oavsett dödsorsak).
3 år efter diagnos
5 års progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter diagnos
Varaktighet från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död (oavsett dödsorsak), beroende på vilket som inträffar först.
5 år efter diagnos
5 års total överlevnad
Tidsram: 5 år efter diagnos
Varaktighet från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död (oavsett dödsorsak), beroende på vilket som inträffar först.
5 år efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SkylineDx

Samarbetspartners

Medex15

Utredare

  • Huvudutredare: Saad Usmani, MD, Charlotte Mecklenburg Hospital Authority, Carolinas HealthCare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Första postat (Beräknad)

22 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROMMIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera