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중환자실에서의 신체 기능(PaciFIC) (PaciFIC)

2017년 10월 26일 업데이트: Selina M Parry, University of Melbourne

중환자실에서의 신체 기능(PaciFIC): 다기관 관찰 연구

신체 기능의 손상은 치명적인 질병의 생존자에게 중요한 문제입니다. 재활과 같은 개입에 대한 응답으로 효능을 평가하기 위해 임상 및 연구 실습에서 채택할 수 있는 핵심 결과 측정 세트를 개발하는 것이 시급합니다.

1단계: 새로운 결과 측정의 개발. 이 연구는 신체 기능 평가에서 심각한 질병의 회복의 연속성을 통해 활용할 수 있는 단일 결과 측정의 개발을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 가지 일반적인 신체 기능 측정, 즉 집중 치료 테스트 점수(PFIT-s) 및 De Morton Mobility Index(DEMMI)의 신체 기능과 캡처할 수 있는 rasch 원칙에 기반한 새로운 측정의 개발을 포함합니다. 치명적인 질병을 가진 개인의 신체 기능 변화. 목표: (1) 병원 입원 기간 동안 단독으로 사용될 때 두 가지 신체 기능 측정(DEMMI 및 PFIT-s)의 임상적 유용성을 결정합니다. (2) (15개 항목) DEMMI 및 (4개 항목) PFIT-s를 Rasch 분석 원칙을 사용하여 집중 치료 생존자의 기능을 평가하는 단일 측정으로 변환합니다.

2단계: 독립 검증 샘플에서 PACIFIC 신체 기능 결과 측정의 측정 속성.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연속 적격 환자가 연구에 모집됩니다.

1단계: 두 가지 결과 측정 - PFIT-s 및 DEMMI가 24시간 이내에 수행됩니다. 테스트 편향을 최소화하기 위해 테스트 순서는 무작위로 지정됩니다. 평가 시점은 각성, ICU 퇴원 및 병원 퇴원입니다. 각 설정에서 최대 30일 동안 ICU 및/또는 병동 설정에서 필요한 경우 주간 측정도 수행됩니다. 개별 도구 PFIT-s 및 DEMMI의 측정 속성을 검사합니다(예: 타당성, 반응성).

2단계: 1단계의 조사 결과를 기반으로 새로운 단일 결과 측정이 개발됩니다. 두 번째 단계에서는 (신뢰성, 타당성, 응답성)을 포함하여 도구의 측정 속성에 대한 검사가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

151

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Brazil, 브라질
        • Escola superior de ciências da saúde ESCS
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • National University Hospital
  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주
        • University of South Australia and Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

4개의 급성 병원에서 수행된 다기관 연구: 호주 멜버른의 왕립 멜버른 병원(Royal Melbourne Hospital); 플린더스 메디컬 센터, 애들레이드, 호주; Escola Superior da Saude, 브라질 브라질리아; 싱가포르 국립 대학 병원.

설명

포함 기준:

  • 성인 > 만 18세
  • 기계적 환기 > 48시간
  • ICU 입원 전 최소 10m를 독립적으로 걸을 수 있는 병전 상태(+/- 보행 보조)

제외 기준:

  • 기능적 조치를 수행하는 능력을 방해하는 병적 신체적 또는 인지적 장애
  • 뇌졸중이나 척수 손상과 같은 새로운 신경 장애
  • 고정 기간 또는 체중 부하 상태가 아닌 상태가 필요한 외상 또는 정형외과적 부상
  • 초점 신경학을 동반한 외상성 뇌손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 각성에서 병원 퇴원까지 집중 치료 테스트 점수(PFIT-s) 및 De Morton Mobility Index의 신체 기능 변화
기간: 기준선에서 병원 퇴원까지(최대 3개월)
두 측정 모두 기본입니다. 이 관찰 연구의 목적에 따라 종합적으로 개발된 단일 측정이 있을 것입니다.
기준선에서 병원 퇴원까지(최대 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Melbourne

협력자

Melbourne Health
National University Hospital, Singapore
Flinders Medical Centre
Escola Superior da Saude, Brazil

수사관

  • 수석 연구원: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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