Fysisk funksjon i kritisk omsorg (PaciFIC) (PaciFIC)
Fysisk funksjon i kritisk omsorg (PaciFIC): En multisenter observasjonsstudie
Nedsatt fysisk funksjon er et betydelig problem for overlevende etter kritisk sykdom. Det er et økende behov for å utvikle et kjernesett med resultatmål, som kan tas i bruk i klinisk og forskningspraksis for å evaluere effektiviteten som respons på intervensjoner som rehabilitering.
Fase 1: Utvikling av nytt resultatmål. Denne studien tar sikte på å undersøke utviklingen av et enkelt utfallsmål som kanskje kan brukes på tvers av kontinuumet av utvinning av kritisk sykdom i evalueringen av fysisk funksjon. Studien vil innebære undersøkelse av to vanlige fysiske funksjonsmål - Physical Function in intensiv care test scored (PFIT-s) og De Morton Mobility Index (DEMMI) og utvikling av et nytt mål basert på rasch-prinsipper som kanskje kan fange opp fysiske funksjonsendringer hos personer med kritisk sykdom. Mål: (1) Å bestemme den kliniske nytten av to fysiske funksjonsmål (DEMMI og PFIT-er) når de brukes isolert på tvers av sykehusinnleggelsen; og (2) Å transformere (15-element) DEMMI og (4-element) PFIT-er til et enkelt mål for å evaluere funksjon hos overlevende ved intensivbehandling ved å bruke Rasch analytiske prinsipper.
Fase 2: Måleegenskaper til PACIFIC fysisk funksjon utfallsmål i et uavhengig valideringsutvalg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Påfølgende kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert til studien.
Fase 1: To utfallsmål - PFIT-er og DEMMI vil bli utført innen 24 timer. Testrekkefølgen vil bli randomisert for å minimere testbias. Tidspunkter for vurdering er: oppvåkning, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning. Ukentlige tiltak vil også bli utført om nødvendig i ICU og/eller avdelingsinnstillinger i opptil maksimalt 30 dager i hver setting. Måleegenskapene til de enkelte verktøyene PFIT-s og DEMMI vil bli undersøkt (f.eks. gyldighet, respons).
Fase 2: Basert på funnene i fase 1 vil et nytt enkelt utfallsmål bli utviklet. I den andre fasen vil undersøkelse av måleegenskapene til verktøyet bli utført, inkludert (pålitelighet, validitet, respons).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- University of South Australia and Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Brazil, Brasil
- Escola superior de ciências da saúde ESCS
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne > 18 år
- Mekanisk ventilert > 48 timer
- Premorbid i stand til å ambulere minst 10m uavhengig før innleggelse på intensivavdelingen (+/- ganghjelp)
Ekskluderingskriterier:
- Premorbid fysisk eller kognitiv svikt som ville hindre evnen til å utføre funksjonelle tiltak
- Ny nevrologisk svekkelse som hjerneslag eller ryggmargsskade
- Traume eller ortopedisk skade som krever en periode med immobilisering eller ikke-vektbærende status
- Traumatisk hjerneskade med fokal nevrologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon i intensivbehandlingstest scoret (PFIT-er) og De Morton Mobility Index fra oppvåkning på intensivavdeling til sykehusutskrivning
Tidsramme: Grunnlinje til utskrivning fra sykehus (opptil 3 måneder)
|
Begge målene er primære - det vil være ett enkelt mål utviklet som sammensatt i tråd med målene for denne observasjonsstudien
|
Grunnlinje til utskrivning fra sykehus (opptil 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .