Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk funktion i kritisk pleje (PaciFIC) (PaciFIC)

26. oktober 2017 opdateret af: Selina M Parry, University of Melbourne

Physical Function in Critical Care (Pacific): En multicenter observationsundersøgelse

Nedsættelse af fysisk funktion er et betydeligt problem for overlevende efter kritisk sygdom. Der er et stigende behov for at udvikle et kernesæt af resultatmål, som kan anvendes i klinisk og forskningsmæssig praksis for at evaluere effektiviteten som reaktion på interventioner såsom rehabilitering.

Fase 1: Udvikling af et nyt resultatmål. Denne undersøgelse har til formål at undersøge udviklingen af ​​et enkelt resultatmål, som muligvis kan bruges på tværs af kontinuummet af genopretning af kritisk sygdom i evalueringen af ​​fysisk funktion. Undersøgelsen vil involvere undersøgelse af to almindelige fysiske funktionsmål - den fysiske funktion i intensive care test scoret (PFIT-s) og De Morton Mobility Index (DEMMI) og udvikling af et nyt mål baseret på rasch-principper, som muligvis kan fange fysiske funktionsændringer hos personer med kritisk sygdom. Mål: (1) At bestemme den kliniske nytte af to fysiske funktionsmål (DEMMI og PFIT-er), når de anvendes isoleret på tværs af hospitalsindlæggelsen; og (2) at transformere (15-element) DEMMI og (4-element) PFIT-s til en enkelt foranstaltning til at evaluere funktionen hos intensivplejeoverlevere ved hjælp af Rasch analytiske principper.

Fase 2: Måleegenskaber af PACIFIC fysisk funktions udfaldsmål i en uafhængig valideringsprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive kvalificerede patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Fase 1: To resultatmål - PFIT-s og DEMMI vil blive udført inden for 24 timers periode. Testrækkefølgen vil blive randomiseret for at minimere testbias. Tidspunkter for vurdering er: opvågning, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning. Ugentlige foranstaltninger vil også blive udført, hvis det er nødvendigt, i ICU og/eller afdelingsindstillinger i op til maksimalt 30 dage i hver indstilling. Måleegenskaberne for de enkelte værktøjer PFIT-s og DEMMI vil blive undersøgt (f.eks. gyldighed, lydhørhed).

Fase 2: Baseret på resultaterne i fase 1 vil der blive udviklet et nyt enkelt resultatmål. I anden fase vil der blive foretaget undersøgelse af værktøjets måleegenskaber, herunder (pålidelighed, validitet, reaktionsevne).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • University of South Australia and Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Royal Melbourne Hospital
  • Brasilien
      • Brazil, Brasilien
        • Escola superior de ciências da saúde ESCS
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multicenterundersøgelse udført på fire akutte hospitaler: Royal Melbourne Hospital, Melbourne, Australien; Flinders Medical Center, Adelaide, Australien; Escola Superior da Saude, Brasilia, Brasilien; og National University Hospital, Singapore.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Mekanisk ventileret > 48 timer
  • Præmorbid i stand til at ambulere mindst 10 m uafhængigt før ICU-indlæggelse (+/- ganghjælp)

Ekskluderingskriterier:

  • Præmorbid fysisk eller kognitiv svækkelse, som ville forhindre evnen til at udføre funktionelle foranstaltninger
  • Ny neurologisk svækkelse som slagtilfælde eller rygmarvsskade
  • Traume eller ortopædisk skade, der kræver periode med immobilisering eller ikke-vægtbærende status
  • Traumatisk hjerneskade med fokal neurologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion i Intensive Care Test scores (PFIT-s) og De Morton Mobility Index fra ICU opvågning til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Baseline til hospitalsudskrivning (op til 3 måneder)
Begge mål er primære - der vil være et enkelt mål udviklet som sammensat i overensstemmelse med formålene med denne observationsundersøgelse
Baseline til hospitalsudskrivning (op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbejdspartnere

Melbourne Health
National University Hospital, Singapore
Flinders Medical Centre
Escola Superior da Saude, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensive Care (ICU) myopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner