Função Física em Cuidados Intensivos (PaciFIC) (PaciFIC)
Função Física em Cuidados Intensivos (PaciFIC): Um Estudo Observacional Multicêntrico
O comprometimento da função física é um problema significativo para os sobreviventes de doenças críticas. Há uma urgência crescente em desenvolver um conjunto básico de medidas de resultado, que possam ser adotadas na prática clínica e de pesquisa para avaliar a eficácia em resposta a intervenções como a reabilitação.
Fase 1: Desenvolvimento de uma nova medida de resultado. Este estudo tem como objetivo examinar o desenvolvimento de uma única medida de resultado que pode ser utilizada ao longo da recuperação de uma doença crítica na avaliação da função física. O estudo envolverá o exame de duas medidas de função física comuns - o teste de função física em terapia intensiva pontuado (PFIT-s) e o Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI) e o desenvolvimento de uma nova medida baseada nos princípios rasch que podem ser capazes de capturar alterações do funcionamento físico em indivíduos com doença crítica. Objetivos: (1) Determinar a utilidade clínica de duas medidas de função física (DEMMI e PFIT-s) quando usadas isoladamente durante a admissão hospitalar; e (2) Transformar o DEMMI (15 itens) e PFIT-s (4 itens) em uma única medida para avaliar a função em sobreviventes de terapia intensiva usando os princípios analíticos de Rasch.
Fase 2: Propriedades de medição da medida de resultado da função física PACIFIC em uma amostra de validação independente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes elegíveis consecutivos serão recrutados para o estudo.
Fase 1: Duas medidas de resultado - PFIT-s e DEMMI serão realizadas no período de 24 horas. A ordem dos testes será aleatória para minimizar o viés de teste. Os momentos de avaliação são: despertar, alta da UTI e alta hospitalar. Medidas semanais também serão realizadas, se necessário, em UTI e/ou enfermaria por até 30 dias em cada ambiente. As propriedades de medição das ferramentas individuais PFIT-s e DEMMI serão examinadas (por exemplo, validade, capacidade de resposta).
Fase 2: Com base nos resultados da Fase 1, uma nova medida de resultado único será desenvolvida. Na segunda fase, o exame das propriedades de medição da ferramenta será realizado, incluindo (confiabilidade, validade, capacidade de resposta).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália
- University of South Australia and Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Royal Melbourne Hospital
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Brazil, Brasil
- Escola superior de ciências da saúde ESCS
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos de idade
- Ventilação mecânica > 48 horas
- Pré-mórbido capaz de deambular pelo menos 10m de forma independente antes da admissão na UTI (+/- auxiliar de marcha)
Critério de exclusão:
- Comprometimento físico ou cognitivo pré-mórbido que impediria a capacidade de realizar medidas funcionais
- Novo comprometimento neurológico, como acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal
- Trauma ou lesão ortopédica que requer período de imobilização ou estado sem sustentação de peso
- Traumatismo cranioencefálico com neurologia focal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função física em teste de terapia intensiva pontuado (PFIT-s) e índice de mobilidade De Morton desde o despertar da UTI até a alta hospitalar
Prazo: Linha de base até a alta hospitalar (até 3 meses)
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Ambas as medidas são primárias - haverá uma única medida desenvolvida como composta de acordo com os objetivos deste estudo observacional
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Linha de base até a alta hospitalar (até 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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