Función Física en Cuidados Críticos (PaciFIC) (PaciFIC)
Función física en cuidados intensivos (PaciFIC): un estudio observacional multicéntrico
El deterioro de la función física es un problema significativo para los sobrevivientes de enfermedades críticas. Cada vez es más urgente desarrollar un conjunto central de medidas de resultado, que se puedan adoptar en la práctica clínica y de investigación para evaluar la eficacia en respuesta a intervenciones como la rehabilitación.
Fase 1: Desarrollo de una nueva medida de resultado. Este estudio tiene como objetivo examinar el desarrollo de una única medida de resultado que pueda utilizarse en todo el proceso de recuperación de una enfermedad crítica en la evaluación de la función física. El estudio incluirá el examen de dos medidas comunes de función física: la función física en la prueba de cuidados intensivos puntuada (PFIT-s) y el índice de movilidad de De Morton (DEMMI) y el desarrollo de una nueva medida basada en principios rasch que puede capturar Cambios en el funcionamiento físico en individuos con enfermedades críticas. Objetivos: (1) Determinar la utilidad clínica de dos medidas de función física (DEMMI y PFIT-s) cuando se usan de forma aislada durante la admisión hospitalaria; y (2) Transformar el DEMMI (15 ítems) y el PFIT-s (4 ítems) en una sola medida para evaluar la función en los sobrevivientes de cuidados intensivos utilizando los principios analíticos de Rasch.
Fase 2: propiedades de medición de la medida de resultado de la función física PACIFIC en una muestra de validación independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes elegibles consecutivos serán reclutados en el estudio.
Fase 1: dos medidas de resultado: PFIT-s y DEMMI se realizarán dentro de un período de 24 horas. El orden de las pruebas será aleatorio para minimizar el sesgo de las pruebas. Los puntos temporales de evaluación son: despertar, alta de la UCI y alta hospitalaria. También se realizarán medidas semanales si es necesario en la UCI y/o en la sala durante un máximo de 30 días en cada entorno. Se examinarán las propiedades de medición de las herramientas individuales PFIT-s y DEMMI (p. validez, capacidad de respuesta).
Fase 2: Con base en los hallazgos de la Fase 1, se desarrollará una nueva medida de resultado única. En la segunda fase, se llevará a cabo un examen de las propiedades de medición de la herramienta, incluidas (fiabilidad, validez, capacidad de respuesta).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia
- University of South Australia and Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- Royal Melbourne Hospital
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Brazil, Brasil
- Escola superior de ciências da saúde ESCS
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Ventilación mecánica > 48 horas
- Premórbido capaz de deambular al menos 10 m de forma independiente antes de la admisión en la UCI (+/- ayuda para la marcha)
Criterio de exclusión:
- Deterioro físico o cognitivo premórbido que impediría la capacidad de realizar medidas funcionales
- Nuevo deterioro neurológico, como accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal
- Traumatismo o lesión ortopédica que requiere un período de inmovilización o estado sin soporte de peso
- Lesión cerebral traumática con neurología focal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función física en la prueba de cuidados intensivos (PFIT-s) y el índice de movilidad de De Morton desde el despertar de la UCI hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base al alta hospitalaria (hasta 3 meses)
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Ambas medidas son primarias: habrá una sola medida desarrollada como compuesta de acuerdo con los objetivos de este estudio observacional.
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Línea de base al alta hospitalaria (hasta 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015026
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