Fyysiset toiminnot tehohoidossa (PaciFIC) (PaciFIC)
Fyysinen toiminta tehohoidossa (PaciFIC): monikeskustutkimus
Fyysisen toiminnan heikkeneminen on merkittävä ongelma kriittisestä sairaudesta selviytyneille. On yhä kiireellisempi kehittää keskeinen joukko tulosmittauksia, joita voidaan käyttää kliinisessä ja tutkimuskäytännössä arvioimaan tehokkuutta vasteena interventioihin, kuten kuntoutukseen.
Vaihe 1: Uuden tulosmittarin kehittäminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella yksittäisen tulosmittarin kehittämistä, jota voidaan hyödyntää kriittisen sairauden toipumisen jatkumossa fyysisen toiminnan arvioinnissa. Tutkimuksessa tutkitaan kahta yleistä fyysisen toimintakyvyn mittaa - fyysistä toimintaa tehohoidossa pisteytettyä (PFIT-testiä) ja De Morton Mobility Indexiä (DEMMI) sekä uuden mittarin kehittämistä, joka perustuu rasch-periaatteisiin. fyysisen toiminnan muutokset henkilöillä, joilla on kriittinen sairaus. Tavoitteet: (1) Määrittää kahden fyysisen toiminnan mittauksen (DEMMI ja PFIT-mittaukset) kliininen käyttökelpoisuus käytettäessä niitä erillään koko sairaalahoidon ajan; ja (2) muuntaa (15-kohtaiset) DEMMI- ja (4-kohtaiset) PFIT-mittarit yhdeksi mittariksi tehohoidon jälkeen jääneiden toiminnan arvioimiseksi Raschin analyyttisten periaatteiden avulla.
Vaihe 2: PACIFIC-fysikaalisen funktion tulosmittauksen mittausominaisuudet riippumattomassa validointinäytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset kelvolliset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Vaihe 1: Kaksi tulosmittausta - PFIT ja DEMMI suoritetaan 24 tunnin sisällä. Testausjärjestys satunnaistetaan testausharhan minimoimiseksi. Arvioinnin ajankohdat ovat: herääminen, teho-osastolta kotiuttaminen ja sairaalasta kotiuttaminen. Tarvittaessa suoritetaan myös viikoittaisia mittauksia teho-osastolla ja/tai osastolla enintään 30 päivän ajan kussakin ympäristössä. Tarkastellaan yksittäisten työkalujen PFIT-s ja DEMMI mittausominaisuuksia (esim. pätevyys, reagointikyky).
Vaihe 2: Vaiheen 1 havaintojen perusteella kehitetään uusi yksittäinen tulosmittaus. Toisessa vaiheessa tutkitaan työkalun mittausominaisuudet mukaan lukien (luotettavuus, validiteetti, reagointikyky).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- University of South Australia and Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Brazil, Brasilia
- Escola superior de ciências da saúde ESCS
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 18 vuotta
- Mekaaninen ilmanvaihto > 48 tuntia
- Premorbid pystyy liikkumaan itsenäisesti vähintään 10 metriä ennen tehohoitoon tuloa (+/- kävelyapu)
Poissulkemiskriteerit:
- Premorbid fyysinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi kykyä suorittaa toiminnallisia toimenpiteitä
- Uusi neurologinen vajaatoiminta, kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma
- Trauma tai ortopedinen vamma, joka vaatii liikkumattomuutta tai ei-painoa
- Traumaattinen aivovaurio fokaalisen neurologian kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa tehohoitotestissä (PFIT-pisteet) ja De Mortonin liikkuvuusindeksi teho-osaston heräämisestä sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalasta kotiutumiseen (enintään 3 kuukautta)
|
Molemmat mittaukset ovat ensisijaisia - yksi mitta kehitetään yhdistelmänä tämän havaintotutkimuksen tavoitteiden mukaisesti
|
Lähtötilanne sairaalasta kotiutumiseen (enintään 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .