Физическая функция в интенсивной терапии (Pacific) (PaciFIC)
Физические функции в интенсивной терапии (PaciFIC): многоцентровое обсервационное исследование
Нарушение физической функции является серьезной проблемой для выживших после критического заболевания. Растет актуальность разработки основного набора показателей результатов, которые могут быть приняты в клинической и исследовательской практике для оценки эффективности таких вмешательств, как реабилитация.
Фаза 1: Разработка нового показателя результата. Это исследование направлено на изучение разработки единого критерия исхода, который можно было бы использовать на протяжении всего периода выздоровления от критического заболевания при оценке физической функции. Исследование будет включать в себя изучение двух общих показателей физической функции — физической функции в тесте интенсивной терапии (PFIT-s) и индекса подвижности Де Мортона (DEMMI), а также разработку нового показателя, основанного на принципах Раша, который может быть в состоянии зафиксировать изменения физического функционирования у лиц с критическими заболеваниями. Цели: (1) Определить клиническую полезность двух показателей физической функции (DEMMI и PFIT-s) при изолированном использовании во время госпитализации; и (2) преобразовать DEMMI (15 пунктов) и PFIT-s (4 пункта) в единую меру для оценки функции выживших после интенсивной терапии с использованием аналитических принципов Раша.
Этап 2: Измерительные свойства показателя физической функции PACIFIC в независимой проверочной выборке.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Последовательно подходящие пациенты будут набраны в исследование.
Фаза 1: Два показателя результатов - PFIT-s и DEMMI будут выполнены в течение 24 часов. Порядок тестирования будет случайным, чтобы свести к минимуму предвзятость тестирования. Временные точки оценки: пробуждение, выписка из отделения интенсивной терапии и выписка из больницы. Еженедельные измерения также будут проводиться, если это необходимо, в отделении интенсивной терапии и/или отделении в течение максимум 30 дней в каждом учреждении. Будут изучены измерительные свойства отдельных инструментов PFIT-s и DEMMI (например, достоверность, отзывчивость).
Этап 2: На основе результатов этапа 1 будет разработана новая единая мера результата. На втором этапе будет проведена проверка измерительных свойств инструмента, в том числе (надежность, валидность, отзывчивость).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия
- University of South Australia and Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Brazil, Бразилия
- Escola superior de ciências da saúde ESCS
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет
- Механическая вентиляция > 48 часов
- Преморбидная способность самостоятельно ходить не менее 10 м до поступления в отделение интенсивной терапии (+/- помощь при ходьбе)
Критерий исключения:
- Преморбидное физическое или когнитивное нарушение, препятствующее выполнению функциональных действий
- Новые неврологические нарушения, такие как инсульт или травма спинного мозга
- Травма или ортопедическая травма, требующая периода иммобилизации или состояния без нагрузки
- Черепно-мозговая травма с очаговой неврологией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции в тесте интенсивной терапии (PFIT-s) и индексе подвижности Де Мортона от пробуждения в отделении интенсивной терапии до выписки из больницы
Временное ограничение: Исходный уровень до выписки из стационара (до 3 месяцев)
|
Обе меры являются первичными - будет разработана единая мера как составная в соответствии с целями этого обсервационного исследования.
|
Исходный уровень до выписки из стационара (до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .