Funzione fisica in terapia intensiva (PaciFIC) (PaciFIC)
Funzione fisica in terapia intensiva (PaciFIC): uno studio osservazionale multicentrico
La compromissione della funzione fisica è un problema significativo per i sopravvissuti a malattie critiche. C'è una crescente urgenza di sviluppare un nucleo di misure di esito, che possono essere adottate nella pratica clinica e di ricerca per valutare l'efficacia in risposta a interventi come la riabilitazione.
Fase 1: Sviluppo di una nuova misura di outcome. Questo studio si propone di esaminare lo sviluppo di una singola misura di esito che può essere utilizzata attraverso il continuum del recupero della malattia critica nella valutazione della funzione fisica. Lo studio comporterà l'esame di due misure comuni della funzione fisica: la funzione fisica nei test di terapia intensiva segnati (PFIT-s) e l'indice di mobilità di De Morton (DEMMI) e lo sviluppo di una nuova misura basata su principi rasch che potrebbero essere in grado di catturare cambiamenti del funzionamento fisico in individui con malattie critiche. Obiettivi: (1) Determinare l'utilità clinica di due misure della funzione fisica (DEMMI e PFIT-s) se utilizzate in isolamento durante il ricovero ospedaliero; e (2) Trasformare il DEMMI (15 item) e il PFIT-s (4 item) in un'unica misura per valutare la funzione nei sopravvissuti in terapia intensiva utilizzando i principi analitici di Rasch.
Fase 2: Proprietà di misurazione della misura del risultato della funzione fisica PACIFIC in un campione di convalida indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti eleggibili consecutivi saranno reclutati nello studio.
Fase 1: due misure di esito - PFIT-s e DEMMI saranno eseguite entro un periodo di 24 ore. L'ordine dei test sarà randomizzato per ridurre al minimo i bias dei test. I punti temporali della valutazione sono: risveglio, dimissione dall'ICU e dimissione dall'ospedale. Se necessario, verranno eseguite anche misurazioni settimanali nelle strutture di terapia intensiva e/o di reparto per un massimo di 30 giorni in ciascuna struttura. Verranno esaminate le proprietà di misurazione dei singoli strumenti PFIT-s e DEMMI (ad es. validità, reattività).
Fase 2: Sulla base dei risultati della Fase 1 sarà sviluppata una nuova misura di singolo risultato. Nella seconda fase sarà intrapreso l'esame delle proprietà di misura dello strumento, tra cui (affidabilità, validità, reattività).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia
- University of South Australia and Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- Royal Melbourne Hospital
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Brazil, Brasile
- Escola superior de ciências da saúde ESCS
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Singapore, Singapore
- National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti > 18 anni
- Ventilato meccanicamente > 48 ore
- Premorboso in grado di deambulare per almeno 10 m in modo indipendente prima del ricovero in terapia intensiva (+/- ausilio alla deambulazione)
Criteri di esclusione:
- Compromissione fisica o cognitiva premorbosa che impedirebbe la capacità di eseguire misure funzionali
- Nuova compromissione neurologica come ictus o lesioni del midollo spinale
- Trauma o lesione ortopedica che richiede un periodo di immobilizzazione o stato di assenza di carico
- Lesione cerebrale traumatica con neurologia focale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della funzione fisica nel test di terapia intensiva (PFIT-s) e indice di mobilità De Morton dal risveglio in terapia intensiva alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dal basale alla dimissione dall'ospedale (fino a 3 mesi)
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Entrambe le misure sono primarie: ci sarà un'unica misura sviluppata come composita in linea con gli obiettivi di questo studio osservazionale
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Dal basale alla dimissione dall'ospedale (fino a 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Selina M Parry, PhD, University of Melbourne
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015026
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