이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병으로 입원한 환자에게 예방적 치주 치료 제공

2019년 3월 5일 업데이트: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
본 연구의 목적은 일반의료기관에 입원한 당뇨병 환자의 구강건강상태와 치주건강상태를 평가하고, 환자의 건강추구행동과 구강에 대한 제공자의 태도에 대한 예방 및 동기부여 인터뷰 제공의 효과를 평가하는 것이다. 건강뿐만 아니라 환자의 건강 결과.

연구 개요

상세 설명

병원에 입원한 모든 환자의 약 20%가 당뇨병 진단을 받았습니다. 당뇨병과 치주질환은 양방향 관계가 있습니다. 당뇨병 환자는 치아 손실 위험이 더 높으며 구강 건강이 좋지 않으면 영양과 염증에 영향을 줄 수 있습니다. 당뇨병 치료를 받을 수 있는 사람들도 치과 진료를 받기 어려울 수 있습니다. 구강 건강 위험이 높음에도 불구하고 당뇨병 성인은 또래보다 매년 치과 방문에 참석할 가능성이 적습니다. 인공호흡기 의존 환자에 대한 구강 위생 조치가 표준 치료가 되었지만 덜 위독한 입원 환자의 구강 건강은 입원 과정에서 감소하는 것으로 나타났으며 환자는 일반적으로 치과 치료를 받을 수 없습니다. 그러나 침습적 치과 치료(수복물, 발치, 치주 스케일링)는 위독한 입원 환자에게도 안전한 것으로 입증되었습니다. 환자가 이미 여러 분야의 서비스를 받고 있고 환자가 의료 제공자를 만나기 위해 이동할 필요가 없는 입원 환경은 당뇨병 환자가 통합 구강 의료 서비스에 접근할 수 있도록 하고 해당 건강에 대한 구강 건강 지식을 높일 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 입원 환자 의료 병동에서 환자를 돌보는 전문가.

이 연구는 매사추세츠의 약방에 입원한 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자에게 치과 위생사가 제공하는 구강 건강 관리 추구 행동에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰뿐만 아니라 치과 예방("치아 청소") 제공을 포함할 것입니다. 종합 병원.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • 환자에게 1차 진료 제공자가 기록되어 있습니다.
  • 환자는 현재 MGH 의학과의 하우스 스태프 서비스에 입원하고 있습니다.
  • 환자의 의료진의 평가에 따라 환자는 "퇴원 준비 또는 거의 준비" 상태입니다.

제외 기준:

  1. 미국치과의사협회/미국심장협회 지침에 따라 치과 치료 전에 항생제 예방이 필요한 심장 질환의 병력:51

    1. 인공 심장 판막 또는 심장 판막 수리에 사용되는 인공 재료
    2. 이전의 감염성 심내막염
    3. 다음을 포함하는 선천성 심장병(CHD):

    나. 완화 션트 및 도관을 포함한 수리되지 않은 청색증 CHD ii. 시술 후 처음 6개월 동안 수술 또는 카테터 개입에 의해 삽입된 보철 재료 또는 장치로 완전히 수리된 선천성 심장 결함 iii. 보철 패치 또는 보철 장치(내피화를 억제함)의 부위 또는 인접 부위에 잔류 결함이 있는 수리된 CHD d. 심장판막병증이 발생한 심장이식 수혜자

  2. International Normalized Ratio>2.5로 항응고
  3. 지난 2년 동안 인공 관절 교체의 역사
  4. 의료팀은 등록을 거부합니다.
  5. 환자가 정신 상태 또는 인지 상태의 변화와 같은 의학적 상태로 인해 치과 예방 제공에 참여할 수 없는 경우
  6. 무치악

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덴탈 클리닝 및 MI Arm
이 팔의 피험자는 구강 건강 치료를 추구하려는 피험자의 동기를 탐구하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 세션뿐만 아니라 위생사에 의한 치아 청소를 받게 됩니다.
이 개입은 치과 치료를 추구하고 퇴원 시 치과를 방문할 수 있는 권한을 부여하려는 피험자의 동기를 탐구하기 위한 토론을 포함합니다.
이 절차에는 치아 표면에서 플라크와 치은연하 및 치은연하 결석을 제거하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 치과 예방
실험적: MI 전용 암
이 팔의 피험자는 치과 청소를 받지 않지만 위생사는 구강 건강 치료를 추구하려는 피험자의 동기를 탐구하기 위해 동기 부여 인터뷰(MI) 세션을 제공합니다.
이 개입은 치과 치료를 추구하고 퇴원 시 치과를 방문할 수 있는 권한을 부여하려는 피험자의 동기를 탐구하기 위한 토론을 포함합니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
이 연구 부문의 피험자는 입원하는 동안 구강 건강 개입을 받지 않습니다. 의료 기록 검토가 완료되고 환자는 입원 후 3, 6 및 12개월에 전화로 연락하여 구강 건강 관련 삶의 질 및 구강 건강 관리 추구 행동을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 진료를 찾는 행동
기간: 12 개월
개입 후 12개월에 평가된 입원 이후 피험자가 보고한 치과 방문.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 비용
기간: 최대 24개월
개입 전후 12개월 동안 대상 의료비 지출.
최대 24개월
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
피험자가 보고한 구강 건강 관련 삶의 질은 중재 후 6개월에 평가되었습니다.
6 개월
3개월 및 6개월에 베이스라인 헤모글로빈 A1c로부터의 변화
기간: 6 개월
중재 후 3개월 및 6개월 후 전자 의료 기록에 기록된 피험자 헤모글로빈 A1c 판독값.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강의 중요성에 대한 임상의의 태도
기간: 12 개월
리커트 척도 질문으로 측정한 연구의 치과 위생사와 함께 작업하기 전과 후에 환자의 웰빙을 위한 구강 건강의 중요성에 대한 임상의의 태도.
12 개월
병원 환경에서 위생사가 갖는 가치에 대한 임상의의 태도
기간: 12 개월
리커트 척도 질문으로 측정한 연구의 치과 위생사와 함께 일하기 전후에 병원 환경에서 위생사와 함께 일하는 가치에 대한 임상의의 태도.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다