Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gir forebyggende periodontal behandling til sykehuspasienter med diabetes

5. mars 2019 oppdatert av: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne forskningsintervensjonen er å vurdere oral helsestatus og periodontal helse hos pasienter med diabetes som er innlagt på en allmennmedisinsk tjeneste, og å vurdere effekten av å gi tannprofylakse og motiverende intervju til pasientens helsesøkende atferd og leverandørens holdninger til oral behandling. helse, så vel som på pasientens helseutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten 20 % av alle pasienter som legges inn på sykehus har en diabetesdiagnose. Diabetes og periodontal sykdom har en toveis sammenheng; personer med diabetes har høyere risiko for tanntap og dårlig munnhelse kan påvirke ernæring og betennelse. Selv blant de som har tilgang til medisinsk behandling for sin diabetes, kan tilgang til tannbehandling være utfordrende. Til tross for deres høyere orale helserisiko, er det mindre sannsynlig at voksne med diabetes enn jevnaldrende deltar på tannlegebesøk årlig. Mens munnhygienetiltak for respiratoravhengige pasienter har blitt standardbehandling, har munnhelsen til mindre kritisk syke sykehuspasienter blitt registrert å avta i løpet av sykehusinnleggelsen, og pasienter har generelt ikke tilgang til tannbehandling., Imidlertid har invasiv tannbehandling (restaurering, tannekstraksjon og periodontal avskalling) vist seg å være trygg selv for kritisk syke sykehuspasienter. Døgnomsorgen, der pasienter allerede mottar tjenester fra flere disipliner og pasienter ikke trenger å reise for å se en helsepersonell, gir en unik mulighet til å gjøre integrerende munnhelsetjenester tilgjengelige for diabetikere, og for å øke kunnskapen om munnhelse om disse helsepersonell. fagpersoner som tar seg av pasienter på en medisinsk avdeling.

Denne studien vil involvere tannprofylakse ("tannrengjøring") samt motiverende intervjuer med fokus på oral helsehjelp-søkende atferd gitt av en tannpleier til pasienter med en diagnose av type II diabetes som er innlagt på et medisingulv i Massachusetts. Sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har diagnosen type 2 diabetes
  • Pasienten har journalført primærhelsepersonell
  • Pasienten er for tiden innlagt i huspersonaltjenesten ved Medisinsk avdeling ved MGH
  • Pasienten er "klar eller nesten klar for utskrivning," basert på vurderingen av pasientens medisinske team.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hjertetilstander der antibiotikaprofylakse er indisert før tannbehandling i henhold til retningslinjer fra American Dental Association/American Heart Association:51

    1. Hjerteklaffprotese eller protesemateriale som brukes til reparasjon av hjerteklaff
    2. Tidligere infeksiøs endokarditt
    3. Medfødt hjertesykdom (CHD) som omfatter:

    Jeg. Ureparert cyanotisk CHD, inkludert palliative shunts og kanaler ii. Fullstendig reparert medfødt hjertefeil med protesemateriale eller utstyr, enten plassert ved kirurgi eller kateterintervensjon, i løpet av de første seks månedene etter prosedyren iii. Reparert CHD med gjenværende defekter på stedet eller ved siden av stedet for et proteseplaster eller proteseanordning (som hemmer endotelisering) d. Hjertetransplantasjonsmottakere som utvikler hjerteklaffpati

  2. Antikoagulert med International Normalized Ratio>2,5
  3. Historie om leddproteseskifte de siste to årene
  4. Medisinsk team avslår påmelding
  5. Pasienten kan ikke delta i tannprofylakse på grunn av en medisinsk tilstand som endret mental status eller endret kognitiv status
  6. Uhyggelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannrensing og MI Arm
Forsøkspersoner i denne armen vil motta en tannrengjøring av hygienisten samt en motiverende intervju (MI)-sesjon for å utforske emnets motivasjoner for å forfølge oral helsebehandling.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Denne intervensjonen vil innebære en diskusjon ment å utforske forsøkspersonenes motivasjon til å fortsette tannpleie og gi dem mulighet til å besøke en tannlege ved løslatelse fra sykehuset.
Fremgangsmåte: Tannrensing
Denne prosedyren vil innebære fjerning av plakk og supragingival og subgingival calculus fra overflaten av tennene.
Andre navn:
  • Tannprofylakse
Eksperimentell: Kun MI Arm
Personer i denne armen vil ikke motta en tannrengjøring, men hygienisten vil gi en motiverende intervju (MI)-økt for å utforske emnets motivasjoner for å forfølge oral helsebehandling.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Denne intervensjonen vil innebære en diskusjon ment å utforske forsøkspersonenes motivasjon til å fortsette tannpleie og gi dem mulighet til å besøke en tannlege ved løslatelse fra sykehuset.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Forsøkspersoner i denne delen av studien vil ikke motta noen oral helseintervensjon mens de er innlagt på sykehus. En journalgjennomgang vil bli fullført, og pasienter vil bli kontaktet via telefon 3, 6 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse for å vurdere deres orale helserelaterte livskvalitet og munnhelsesøkende atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannpleiesøkende atferd
Tidsramme: 12 måneder
Personrapportert tannlegebesøk siden innleggelse, vurdert 12 måneder etter intervensjon.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekostnader
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Faget helseutgifter 12 måneder før og etter intervensjon.
Inntil 24 måneder
Oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Emnerapportert oral helserelatert livskvalitet vurdert 6 måneder etter intervensjon.
6 måneder
Endring fra baseline Hemoglobin A1c ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Forsøksperson Hemoglobin A1c-avlesning som notert i elektronisk journal 3 og 6 måneder etter intervensjon.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens holdning til viktigheten av munnhelse
Tidsramme: 12 måneder
Klinikernes holdninger til betydningen av munnhelse for pasientens velvære før og etter arbeid med studiens tannpleier målt ved et Likert-skala spørsmål.
12 måneder
Klinisk holdning til verdien av å ha en hygienist i sykehusmiljøet
Tidsramme: 12 måneder
Kliniske holdninger til verdien av å jobbe med en hygienist i sykehussetting før og etter arbeid med studiens tannpleier målt ved et Likert-skala spørsmål.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Harvard School of Dental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P001460

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkjøttsykdom

Kliniske studier på Motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere