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Brindar tratamiento periodontal preventivo a pacientes hospitalizados con diabetes

5 de marzo de 2019 actualizado por: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
El propósito de esta intervención de investigación es evaluar el estado de salud bucal y la salud periodontal de pacientes con diabetes hospitalizados en un servicio de medicina general, y evaluar el efecto de brindar profilaxis dental y entrevistas motivacionales sobre los comportamientos de búsqueda de atención médica del paciente y las actitudes del proveedor hacia la salud bucal. salud, así como en los resultados de salud del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Casi el 20% de todos los pacientes ingresados ​​en el hospital tienen un diagnóstico de diabetes. La diabetes y la enfermedad periodontal tienen una relación bidireccional; las personas con diabetes corren un mayor riesgo de pérdida de dientes y la mala salud bucal puede afectar la nutrición y la inflamación. Incluso entre aquellos que tienen acceso a tratamiento médico para su diabetes, el acceso a la atención dental puede ser un desafío. A pesar de su mayor riesgo para la salud oral, los adultos diabéticos tienen menos probabilidades que sus pares de asistir a una visita dental anualmente. Si bien las medidas de higiene bucal para los pacientes dependientes de ventiladores se han convertido en el estándar de atención, se ha observado que la salud bucal de los pacientes hospitalizados con enfermedades menos críticas disminuye durante el transcurso de su hospitalización y, en general, los pacientes no tienen acceso a tratamiento dental. Sin embargo, se ha demostrado que el tratamiento dental invasivo (restauraciones, extracción de dientes y raspado periodontal) es seguro incluso para pacientes hospitalizados en estado crítico. El entorno de pacientes hospitalizados, donde los pacientes ya reciben servicios de múltiples disciplinas y los pacientes no necesitan viajar para ver a un proveedor de atención médica, presenta una oportunidad única para hacer que los servicios integrales de atención de la salud bucal sean accesibles para los pacientes diabéticos y para aumentar el conocimiento de la salud bucal de esos pacientes. profesionales que atienden a pacientes en una sala médica para pacientes hospitalizados.

Este estudio incluirá la provisión de profilaxis dental ("limpieza de dientes"), así como entrevistas motivacionales centradas en los comportamientos de búsqueda de atención de salud bucal proporcionados por un higienista dental a pacientes con un diagnóstico de diabetes tipo II que están hospitalizados en un piso de medicina de Massachusetts. Hospital General.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene diagnóstico de diabetes tipo 2
  • El paciente tiene un proveedor de atención primaria registrado
  • Actualmente el paciente se encuentra ingresado en el servicio de personal domiciliario del Departamento de Medicina del MGH
  • El paciente está "listo o casi listo para el alta", según la evaluación del equipo médico del paciente.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de afecciones cardíacas para las que se indica profilaxis con antibióticos antes del tratamiento dental según las pautas de la Asociación Dental Estadounidense/Asociación Estadounidense del Corazón:51

    1. Válvula cardíaca protésica o material protésico utilizado para la reparación de válvulas cardíacas
    2. Endocarditis infecciosa previa
    3. Enfermedad cardíaca congénita (CHD) que abarca:

    i. CHD cianótica no reparada, incluidas derivaciones paliativas y conductos ii. Defecto cardíaco congénito completamente reparado con material o dispositivo protésico, ya sea colocado por cirugía o por intervención de catéter, durante los primeros seis meses después del procedimiento iii. CHD reparada con defectos residuales en el sitio o adyacente al sitio de un parche protésico o dispositivo protésico (que inhibe la endotelización) d. Receptores de trasplante cardíaco que desarrollan valvulopatía cardíaca

  2. Anticoagulado con Razón Internacional Normalizada>2.5
  3. Historial de reemplazo de prótesis articular en los últimos dos años
  4. Equipo médico rechaza inscripción
  5. El paciente no puede participar en la provisión de profilaxis dental debido a una condición médica, como un estado mental alterado o un estado cognitivo alterado.
  6. desdentado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Limpieza Dental y Brazo MI
Los sujetos de este brazo recibirán una limpieza dental por parte del higienista, así como una sesión de entrevista motivacional (MI) para explorar las motivaciones del sujeto para seguir un tratamiento de salud bucal.
Conductual: Entrevista motivacional
Esta intervención implicará una discusión destinada a explorar las motivaciones de los sujetos para buscar atención dental y empoderarlos para visitar a un dentista al salir del hospital.
Procedimiento: Limpieza dental
Este procedimiento implicará la eliminación de placa y cálculo supragingival y subgingival de las superficies de los dientes.
Otros nombres:
  • Profilaxis dental
Experimental: Armar solo MI
Los sujetos en este brazo no recibirán una limpieza dental, pero el higienista proporcionará una sesión de entrevista motivacional (MI) para explorar las motivaciones del sujeto para seguir un tratamiento de salud bucal.
Conductual: Entrevista motivacional
Esta intervención implicará una discusión destinada a explorar las motivaciones de los sujetos para buscar atención dental y empoderarlos para visitar a un dentista al salir del hospital.
Sin intervención: Brazo de control
Los sujetos en este brazo del estudio no recibirán ninguna intervención de salud oral mientras estén hospitalizados. Se completará una revisión de la historia clínica y se contactará a los pacientes por teléfono a los 3, 6 y 12 meses después de la hospitalización para evaluar su calidad de vida relacionada con la salud bucal y los comportamientos de búsqueda de atención de la salud bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de búsqueda de atención dental
Periodo de tiempo: 12 meses
Visita dental informada por el sujeto desde la hospitalización, evaluada a los 12 meses después de la intervención.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Sujeto gastos sanitarios 12 meses antes y después de la intervención.
Hasta 24 meses
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental notificada por el sujeto evaluada 6 meses después de la intervención.
6 meses
Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Sujeto Lectura de hemoglobina A1c como se indica en el registro médico electrónico 3 y 6 meses después de la intervención.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud del clínico hacia la importancia de la salud bucal
Periodo de tiempo: 12 meses
Actitudes de los médicos hacia la importancia de la salud bucodental para el bienestar del paciente antes y después de trabajar con el higienista dental del estudio, medidas mediante una pregunta en escala de Likert.
12 meses
Actitud del clínico hacia el valor de contar con un higienista en el ámbito hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
Actitudes de los médicos hacia el valor de trabajar con un higienista en el entorno hospitalario antes y después de trabajar con el higienista dental del estudio, según lo medido por una pregunta de escala de Likert.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Harvard School of Dental Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016P001460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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