- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02914743
Ennaltaehkäisevän parodontologian tarjoaminen sairaalapotilaille, joilla on diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 20 prosentilla kaikista sairaalaan otetuista potilaista on diabetes. Diabetes ja parodontaalitauti ovat kaksisuuntaisia; diabeetikoilla on suurempi riski hampaiden menetykseen, ja huono suun terveys voi vaikuttaa ravitsemukseen ja tulehduksiin. Hammashoitoon pääsy voi olla haastavaa jopa niillä, joilla on mahdollisuus saada diabeteksen hoitoa. Suuremmasta suun terveysriskistään huolimatta diabeetikko aikuiset käyvät ikätoveriaan harvemmin hammaslääkärissä vuosittain. Vaikka hengityslaitteista riippuvaisten potilaiden suuhygieniatoimenpiteistä on tullut tavanomaista hoitoa, vähemmän kriittisesti sairaiden sairaalapotilaiden suun terveyden on havaittu heikkenevän sairaalahoidon aikana, eivätkä potilaat yleensä voi saada hammashoitoa. Invasiivisten hammashoitojen (restauraatiot, hampaiden poisto ja periodontaalinen hilseily) on kuitenkin osoitettu olevan turvallista jopa kriittisesti sairaille sairaalapotilaille. Sairaalahoito, jossa potilaat saavat jo useiden tieteenalojen palveluja ja potilaiden ei tarvitse matkustaa terveydenhuollon tarjoajan vastaanotolle, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tarjota integroituja suun terveydenhuoltopalveluita diabeetikkojen saataville ja lisätä suuterveystietoa näistä terveydestä. sairaalaosastolla potilaita hoitavat ammattilaiset.
Tämä tutkimus sisältää hampaiden ennaltaehkäisyn ("hampaiden puhdistus") tarjoamisen sekä motivoivan haastattelun, jossa keskitytään suun terveydenhuoltoon hakeutuviin käyttäytymismalleihin, joita suuhygienisti tarjoaa potilaille, joilla on tyypin II diabetes ja jotka ovat sairaalahoidossa Massachusettsin lääketieteellisessä kerroksessa. Yleissairaala.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Potilaalla on kirjattu perusterveydenhuollon tarjoaja
- Potilas on tällä hetkellä otettu MGH:n lääketieteellisen osaston kotihenkilökunnan palvelukseen
- Potilas on "valmis tai melkein valmis kotiutukseen" potilaan lääkintäryhmän arvion perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat sydänsairaudet, joille antibioottinen estohoito on aiheellista ennen hammashoitoa American Dental Associationin/American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti:51
- Sydänläppäproteesi tai sydänläppäkorjaukseen käytettävä proteesimateriaali
- Aiempi tarttuva endokardiitti
- Synnynnäinen sydänsairaus (CHD), johon kuuluu:
i. Korjaamaton syanoottinen CHD, mukaan lukien palliatiiviset shuntit ja putket ii. Täysin korjattu synnynnäinen sydänvika proteesimateriaalilla tai -laitteella, joko leikkauksella tai katetrilla, ensimmäisen kuuden kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen iii. Korjattu sepelvaltimotauti, jossa on jäännösvikoja proteesin laastarin tai proteesilaitteen kohdalla (jotka estävät endotelialisaatiota) d. Sydämensiirtopotilaat, joille kehittyy sydämen läppävaurio
- Antikoaguloitunut kansainvälisellä normalisoidulla suhteella>2,5
- Nivelproteesin vaihtohistoria viimeisen kahden vuoden aikana
- Lääkäriryhmä kieltäytyy ilmoittautumisesta
- Potilas ei voi osallistua hampaiden ennaltaehkäisyyn sairauden, kuten muuttuneen henkisen tilan tai kognitiivisen tilan vuoksi.
- Hampaaton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hampaiden puhdistus ja MI-varsi
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat hygienistin suorittaman hampaiden puhdistuksen sekä motivoivan haastattelun (MI-istunnon), jossa tutkitaan koehenkilön motivaatiota suun terveydenhoitoon.
|
Tämä interventio sisältää keskustelun, jonka tarkoituksena on tutkia koehenkilöiden motivaatioita hakeutua hammashoitoon ja antaa heille mahdollisuus käydä hammaslääkärissä sairaalasta päästyään.
Tämä toimenpide sisältää plakin sekä supragingivaalisen ja subgingivaalisen hammaskiven poiston hampaiden pinnoilta.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: MI vain Arm
Tämän käsivarren koehenkilöt eivät saa hampaiden puhdistusta, mutta hygienisti järjestää motivoivan haastattelun (MI) selvittääkseen koehenkilön motiivit hakeutua suun terveydenhoitoon.
|
Tämä interventio sisältää keskustelun, jonka tarkoituksena on tutkia koehenkilöiden motivaatioita hakeutua hammashoitoon ja antaa heille mahdollisuus käydä hammaslääkärissä sairaalasta päästyään.
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt eivät saa mitään suun terveydenhuoltotoimenpiteitä sairaalassa ollessaan.
Sairauskertomus tarkistetaan ja potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen arvioidakseen heidän suun terveyteen liittyvää elämänlaatuaan ja suun terveydenhuoltoon hakeutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hammashoitoa hakeva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohteen raportoitu hammaslääkärikäynti sairaalahoidon jälkeen, arvioitu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Aiheen terveydenhuollon menot 12 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöiden ilmoittama suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka arvioitiin 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Hemoglobiini A1c 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohteen hemoglobiini A1c lukema sähköisessä sairauskertomuksessa 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikon asenne suun terveyden tärkeydestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinikkojen asenteet suun terveyden merkityksestä potilaan hyvinvoinnille ennen ja jälkeen työskentelyn tutkimuksen suuhygienistin kanssa Likert-asteikon kysymyksellä mitattuna.
|
12 kuukautta
|
Kliinikon suhtautuminen hygienistin arvoon sairaalaympäristössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinikkojen asenteet hygienistin kanssa työskentelyn arvosta sairaalaympäristössä ennen ja jälkeen työskentelyn tutkimuksen suuhygienistin kanssa mitattuna Likert-asteikon kysymyksellä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P001460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen sairaus
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat