Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän parodontologian tarjoaminen sairaalapotilaille, joilla on diabetes

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimusintervention tarkoituksena on arvioida yleislääketieteessä sairaalahoidossa olevien diabetespotilaiden suun terveydentilaa ja parodontaalista terveyttä sekä hampaiden ennaltaehkäisyn ja motivoivan haastattelun vaikutusta potilaiden terveyttä tavoitteleviin käyttäytymismalleihin ja palveluntarjoajien asenteisiin suun kautta. terveyteen sekä potilaiden terveysvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 20 prosentilla kaikista sairaalaan otetuista potilaista on diabetes. Diabetes ja parodontaalitauti ovat kaksisuuntaisia; diabeetikoilla on suurempi riski hampaiden menetykseen, ja huono suun terveys voi vaikuttaa ravitsemukseen ja tulehduksiin. Hammashoitoon pääsy voi olla haastavaa jopa niillä, joilla on mahdollisuus saada diabeteksen hoitoa. Suuremmasta suun terveysriskistään huolimatta diabeetikko aikuiset käyvät ikätoveriaan harvemmin hammaslääkärissä vuosittain. Vaikka hengityslaitteista riippuvaisten potilaiden suuhygieniatoimenpiteistä on tullut tavanomaista hoitoa, vähemmän kriittisesti sairaiden sairaalapotilaiden suun terveyden on havaittu heikkenevän sairaalahoidon aikana, eivätkä potilaat yleensä voi saada hammashoitoa. Invasiivisten hammashoitojen (restauraatiot, hampaiden poisto ja periodontaalinen hilseily) on kuitenkin osoitettu olevan turvallista jopa kriittisesti sairaille sairaalapotilaille. Sairaalahoito, jossa potilaat saavat jo useiden tieteenalojen palveluja ja potilaiden ei tarvitse matkustaa terveydenhuollon tarjoajan vastaanotolle, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tarjota integroituja suun terveydenhuoltopalveluita diabeetikkojen saataville ja lisätä suuterveystietoa näistä terveydestä. sairaalaosastolla potilaita hoitavat ammattilaiset.

Tämä tutkimus sisältää hampaiden ennaltaehkäisyn ("hampaiden puhdistus") tarjoamisen sekä motivoivan haastattelun, jossa keskitytään suun terveydenhuoltoon hakeutuviin käyttäytymismalleihin, joita suuhygienisti tarjoaa potilaille, joilla on tyypin II diabetes ja jotka ovat sairaalahoidossa Massachusettsin lääketieteellisessä kerroksessa. Yleissairaala.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Potilaalla on kirjattu perusterveydenhuollon tarjoaja
  • Potilas on tällä hetkellä otettu MGH:n lääketieteellisen osaston kotihenkilökunnan palvelukseen
  • Potilas on "valmis tai melkein valmis kotiutukseen" potilaan lääkintäryhmän arvion perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat sydänsairaudet, joille antibioottinen estohoito on aiheellista ennen hammashoitoa American Dental Associationin/American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti:51

    1. Sydänläppäproteesi tai sydänläppäkorjaukseen käytettävä proteesimateriaali
    2. Aiempi tarttuva endokardiitti
    3. Synnynnäinen sydänsairaus (CHD), johon kuuluu:

    i. Korjaamaton syanoottinen CHD, mukaan lukien palliatiiviset shuntit ja putket ii. Täysin korjattu synnynnäinen sydänvika proteesimateriaalilla tai -laitteella, joko leikkauksella tai katetrilla, ensimmäisen kuuden kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen iii. Korjattu sepelvaltimotauti, jossa on jäännösvikoja proteesin laastarin tai proteesilaitteen kohdalla (jotka estävät endotelialisaatiota) d. Sydämensiirtopotilaat, joille kehittyy sydämen läppävaurio

  2. Antikoaguloitunut kansainvälisellä normalisoidulla suhteella>2,5
  3. Nivelproteesin vaihtohistoria viimeisen kahden vuoden aikana
  4. Lääkäriryhmä kieltäytyy ilmoittautumisesta
  5. Potilas ei voi osallistua hampaiden ennaltaehkäisyyn sairauden, kuten muuttuneen henkisen tilan tai kognitiivisen tilan vuoksi.
  6. Hampaaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hampaiden puhdistus ja MI-varsi
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat hygienistin suorittaman hampaiden puhdistuksen sekä motivoivan haastattelun (MI-istunnon), jossa tutkitaan koehenkilön motivaatiota suun terveydenhoitoon.
Tämä interventio sisältää keskustelun, jonka tarkoituksena on tutkia koehenkilöiden motivaatioita hakeutua hammashoitoon ja antaa heille mahdollisuus käydä hammaslääkärissä sairaalasta päästyään.
Tämä toimenpide sisältää plakin sekä supragingivaalisen ja subgingivaalisen hammaskiven poiston hampaiden pinnoilta.
Muut nimet:
  • Hammaslääkärin profylaksi
Kokeellinen: MI vain Arm
Tämän käsivarren koehenkilöt eivät saa hampaiden puhdistusta, mutta hygienisti järjestää motivoivan haastattelun (MI) selvittääkseen koehenkilön motiivit hakeutua suun terveydenhoitoon.
Tämä interventio sisältää keskustelun, jonka tarkoituksena on tutkia koehenkilöiden motivaatioita hakeutua hammashoitoon ja antaa heille mahdollisuus käydä hammaslääkärissä sairaalasta päästyään.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt eivät saa mitään suun terveydenhuoltotoimenpiteitä sairaalassa ollessaan. Sairauskertomus tarkistetaan ja potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen arvioidakseen heidän suun terveyteen liittyvää elämänlaatuaan ja suun terveydenhuoltoon hakeutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammashoitoa hakeva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohteen raportoitu hammaslääkärikäynti sairaalahoidon jälkeen, arvioitu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Aiheen terveydenhuollon menot 12 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Jopa 24 kuukautta
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöiden ilmoittama suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka arvioitiin 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Hemoglobiini A1c 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohteen hemoglobiini A1c lukema sähköisessä sairauskertomuksessa 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon asenne suun terveyden tärkeydestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinikkojen asenteet suun terveyden merkityksestä potilaan hyvinvoinnille ennen ja jälkeen työskentelyn tutkimuksen suuhygienistin kanssa Likert-asteikon kysymyksellä mitattuna.
12 kuukautta
Kliinikon suhtautuminen hygienistin arvoon sairaalaympäristössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinikkojen asenteet hygienistin kanssa työskentelyn arvosta sairaalaympäristössä ennen ja jälkeen työskentelyn tutkimuksen suuhygienistin kanssa mitattuna Likert-asteikon kysymyksellä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

3
Tilaa