Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování preventivní léčby parodontu hospitalizovaným pacientům s diabetem

5. března 2019 aktualizováno: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
Účelem této výzkumné intervence je zhodnotit orální zdravotní stav a periodontální zdraví pacientů s diabetem hospitalizovaných na všeobecné lékařské službě a zhodnotit účinek poskytování dentální profylaxe a motivačních rozhovorů na chování pacientů hledajících zdraví a postoje poskytovatelů k orálnímu podávání. zdraví, stejně jako na zdravotních výsledcích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 20 % všech pacientů přijatých do nemocnice má diagnózu diabetu. Diabetes a periodontální onemocnění mají obousměrný vztah; lidé s diabetem jsou vystaveni vyššímu riziku ztráty zubů a špatné zdraví ústní dutiny může ovlivnit výživu a zánět. Dokonce i mezi těmi, kteří mají přístup k lékařské léčbě svého diabetu, může být přístup k zubní péči náročný. Navzdory vyššímu riziku pro zdraví ústní dutiny je u dospělých diabetiků méně pravděpodobné, že než jejich vrstevníci budou každoročně navštěvovat zubního lékaře. Zatímco opatření ústní hygieny u pacientů závislých na ventilátoru se stala standardní péčí, ústní zdraví méně kriticky nemocných hospitalizovaných pacientů se v průběhu hospitalizace zhoršovalo a pacienti obecně nemají přístup k zubnímu ošetření. Bylo však prokázáno, že invazivní dentální ošetření (výstavby, extrakce zubů a parodontální škálování) je bezpečné i pro kriticky nemocné hospitalizované pacienty. Stacionární zařízení, kde pacienti již využívají služby z různých oborů a pacienti nemusejí cestovat za poskytovatelem zdravotní péče, představuje jedinečnou příležitost, jak zpřístupnit integrované služby ústní zdravotní péče pacientům s diabetem a zvýšit znalosti o tomto zdraví. odborníci pečující o pacienty na lůžkovém lékařském oddělení.

Tato studie bude zahrnovat poskytování dentální profylaxe („čištění zubů“) a také motivační rozhovory zaměřené na chování při hledání péče o ústní dutinu poskytované dentální hygienistkou pacientům s diagnózou diabetu typu II, kteří jsou hospitalizováni na lékařském patře v Massachusetts. Všeobecná nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má diagnózu diabetu 2
  • Pacient má záznam poskytovatele primární péče
  • Pacient je v současné době přijat do domácího personálu Lékařské kliniky MGH
  • Pacient je „připraven nebo téměř připraven k propuštění“ na základě posouzení lékařského týmu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza srdečních onemocnění, u kterých je indikována antibiotická profylaxe před zubním ošetřením podle pokynů American Dental Association/American Heart Association:51

    1. Protetická srdeční chlopeň nebo protetický materiál používaný k opravě srdeční chlopně
    2. Předchozí infekční endokarditida
    3. Vrozená srdeční choroba (CHD) zahrnující:

    i. Neopravené cyanotické ICHS, včetně paliativních zkratů a konduitů ii. Kompletně opravená vrozená srdeční vada protetickým materiálem nebo zařízením, ať už chirurgicky nebo katetrizační intervencí, během prvních šesti měsíců po výkonu iii. d. opravená ICHS se zbytkovými defekty v místě nebo v blízkosti místa protetické náplasti nebo protetického zařízení (které inhibují endotelizaci). Příjemci transplantace srdce, u kterých se rozvine srdeční valvulopatie

  2. Antikoagulováno s mezinárodním normalizovaným poměrem >2,5
  3. Historie protetických kloubních náhrad v posledních dvou letech
  4. Lékařský tým odmítá registraci
  5. Pacient se nemůže zúčastnit poskytování dentální profylaxe kvůli zdravotnímu stavu, jako je změněný duševní stav nebo změněný kognitivní stav
  6. Bezzubý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní čištění a MI Arm
Subjekty v této větvi absolvují čištění zubů hygienistkou a také relaci motivačního rozhovoru (MI), aby prozkoumala motivaci subjektu k léčbě ústního zdraví.
Behaviorální: Motivační pohovor
Tato intervence bude zahrnovat diskusi, jejímž cílem je prozkoumat motivaci subjektů věnovat se zubní péči a umožnit jim navštívit zubního lékaře po propuštění z nemocnice.
Postup: Zubní čištění
Tento postup bude zahrnovat odstranění plaku a supragingiválního a subgingiválního kamene z povrchu zubů.
Ostatní jména:
  • Zubní profylaxe
Experimentální: Pouze MI Arm
Subjektům v tomto rameni nebude čištěno zuby, ale hygienik jim poskytne motivační rozhovor (MI), aby prozkoumal motivaci subjektu k léčbě ústního zdraví.
Behaviorální: Motivační pohovor
Tato intervence bude zahrnovat diskusi, jejímž cílem je prozkoumat motivaci subjektů věnovat se zubní péči a umožnit jim navštívit zubního lékaře po propuštění z nemocnice.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Subjektům v této větvi studie se během hospitalizace neposkytne žádná orální zdravotní intervence. Bude dokončena kontrola lékařské dokumentace a pacienti budou telefonicky kontaktováni 3, 6 a 12 měsíců po hospitalizaci, aby posoudili jejich kvalitu života související s ústním zdravím a chování při hledání péče o ústní dutinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování vyhledávající zubní péči
Časové okno: 12 měsíců
Návštěva zubaře hlášená subjektem od hospitalizace, hodnocená 12 měsíců po intervenci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Až 24 měsíců
Výdaje subjektu na zdravotní péči 12 měsíců před a po intervenci.
Až 24 měsíců
Kvalita života související s orálním zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Subjektem hlášená kvalita života související s orálním zdravím hodnocená 6 měsíců po intervenci.
6 měsíců
Změna od výchozího hemoglobinu A1c ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Hodnota hemoglobinu A1c u subjektu, jak je uvedeno v elektronickém lékařském záznamu 3 a 6 měsíců po intervenci.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj lékaře k důležitosti orálního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Postoje lékaře k důležitosti zdraví ústní dutiny pro pohodu pacienta před a po práci s dentální hygienistkou studie, měřeno otázkou na Likertově škále.
12 měsíců
Postoj lékaře k hodnotě mít hygienika v nemocničním prostředí
Časové okno: 12 měsíců
Postoje lékaře k hodnotě práce s hygienistkou v nemocničním prostředí před a po práci s dentální hygienistkou studie, měřeno otázkou na Likertově škále.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Harvard School of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P001460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit