Предоставление профилактического пародонтологического лечения госпитализированным пациентам с сахарным диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почти 20% всех госпитализированных пациентов имеют диагноз сахарный диабет. Диабет и заболевания пародонта имеют двунаправленную связь; люди с диабетом подвержены более высокому риску потери зубов, а плохое состояние полости рта может повлиять на питание и воспаление. Даже среди тех, у кого есть доступ к лечению диабета, доступ к стоматологической помощи может быть затруднен. Несмотря на более высокий риск для здоровья полости рта, взрослые с диабетом реже, чем их сверстники, посещают стоматолога ежегодно. В то время как меры гигиены полости рта для пациентов, зависимых от ИВЛ, стали стандартом ухода, было отмечено, что здоровье полости рта госпитализированных пациентов с менее тяжелыми заболеваниями ухудшается в течение их госпитализации, и пациенты, как правило, не имеют доступа к стоматологическому лечению., Тем не менее, было показано, что инвазивное стоматологическое лечение (восстановление, удаление зубов и пародонтальный скейлинг) безопасно даже для госпитализированных пациентов в критическом состоянии. Стационарное лечение, где пациенты уже получают услуги по различным дисциплинам, и пациентам не нужно ехать, чтобы посетить поставщика медицинских услуг, предоставляет уникальную возможность сделать интегративные услуги по уходу за полостью рта доступными для пациентов с диабетом, а также расширить знания о здоровье полости рта этих пациентов. специалисты, осуществляющие уход за больными в стационаре.
Это исследование будет включать в себя проведение стоматологической профилактики («чистка зубов»), а также мотивационное интервью, посвященное поведению стоматолога-гигиениста по обращению за стоматологической помощью пациентам с диагнозом диабета II типа, которые госпитализированы в медпункт штата Массачусетс. Главная больница.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирован сахарный диабет 2 типа
- У пациента есть запись поставщика первичной медико-санитарной помощи
- В настоящее время пациент находится на стационарном обслуживании медицинского факультета MGH.
- Пациент «готов или почти готов к выписке» на основании оценки медицинской бригады пациента.
Критерий исключения:
Заболевания сердца в анамнезе, при которых показана профилактика антибиотиками до стоматологического лечения в соответствии с рекомендациями Американской стоматологической ассоциации/Американской кардиологической ассоциации:51
- Протез сердечного клапана или протезный материал, используемый для восстановления сердечного клапана
- Предыдущий инфекционный эндокардит
- Врожденный порок сердца (ВПС), включающий:
я. Неустраненная цианотическая ИБС, включая паллиативные шунты и кондуиты ii. Полностью вылеченный врожденный порок сердца с помощью протезного материала или устройства, установленного хирургическим путем или с помощью катетера, в течение первых шести месяцев после процедуры iii. Восстановленный ВПС с остаточными дефектами в месте или рядом с местом протезной заплаты или протезного устройства (которые препятствуют эндотелизации) d. Реципиенты трансплантации сердца, у которых развивается вальвулопатия сердца
- Антикоагулянт с международным нормализованным отношением> 2,5
- История протезирования суставов за последние два года
- Медицинская бригада отказывает в регистрации
- Пациент не может участвовать в проведении стоматологической профилактики из-за состояния здоровья, такого как измененный психический статус или измененный когнитивный статус.
- Беззубый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стоматологическая чистка и MI Arm
Субъекты в этой группе получат чистку зубов гигиенистом, а также сеанс мотивационного интервью (МИ), чтобы изучить мотивы субъекта для лечения полости рта.
|
Это вмешательство будет включать в себя обсуждение, направленное на изучение мотивации испытуемых к стоматологической помощи и предоставление им возможности посетить стоматолога после выписки из больницы.
Эта процедура будет включать удаление зубного налета, а также наддесневого и поддесневого камня с поверхности зубов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Только рука МИ
Субъекты в этой группе не будут получать чистку зубов, но гигиенист проведет сеанс мотивационного интервью (МИ), чтобы изучить мотивы субъекта для лечения полости рта.
|
Это вмешательство будет включать в себя обсуждение, направленное на изучение мотивации испытуемых к стоматологической помощи и предоставление им возможности посетить стоматолога после выписки из больницы.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Субъекты в этой части исследования не будут получать никаких стоматологических вмешательств во время госпитализации.
Будет завершен обзор медицинской документации, и с пациентами свяжутся по телефону через 3, 6 и 12 месяцев после госпитализации, чтобы оценить их качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и поведение при обращении за стоматологической помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при обращении за стоматологической помощью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Субъект сообщил о посещении стоматолога с момента госпитализации, оцененном через 12 месяцев после вмешательства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Расходы субъекта на здравоохранение за 12 месяцев до и после вмешательства.
|
До 24 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщаемое субъектом качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось через 6 месяцев после вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показания гемоглобина A1c субъекта, указанные в электронной медицинской карте, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение клинициста к важности гигиены полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отношение клиницистов к важности гигиены полости рта для благополучия пациента до и после работы со стоматологом-гигиенистом исследования, измеренное с помощью вопроса по шкале Лайкерта.
|
12 месяцев
|
|
Отношение клинициста к ценности наличия гигиениста в условиях стационара
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отношение клинициста к ценности работы с гигиенистом в больнице до и после работы со стоматологом-гигиенистом исследования, измеренное с помощью вопроса по шкале Лайкерта.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P001460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .