Preventieve parodontale behandeling bieden aan gehospitaliseerde patiënten met diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijna 20% van alle patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, heeft de diagnose diabetes. Diabetes en parodontitis hebben een tweerichtingsrelatie; mensen met diabetes lopen een groter risico op tandverlies en een slechte mondgezondheid kan invloed hebben op voeding en ontstekingen. Zelfs onder degenen die toegang hebben tot medische behandeling voor hun diabetes, kan toegang tot tandheelkundige zorg een uitdaging zijn. Ondanks hun hogere mondgezondheidsrisico, zijn volwassenen met diabetes minder geneigd dan hun leeftijdsgenoten om jaarlijks een tandartsbezoek bij te wonen. Hoewel mondhygiënemaatregelen voor patiënten die afhankelijk zijn van beademing de standaardzorg zijn geworden, is vastgesteld dat de mondgezondheid van minder ernstig zieke ziekenhuispatiënten in de loop van hun ziekenhuisopname afneemt en dat patiënten over het algemeen geen toegang hebben tot tandheelkundige behandelingen., Het is echter aangetoond dat invasieve tandheelkundige behandelingen (restauraties, tandextractie en parodontale schilfering) veilig zijn, zelfs voor ernstig zieke ziekenhuispatiënten. De intramurale setting, waar patiënten al diensten ontvangen van meerdere disciplines en patiënten niet hoeven te reizen om een zorgaanbieder te zien, biedt een unieke kans om integrale mondzorgdiensten toegankelijk te maken voor diabetespatiënten en om de kennis over mondgezondheid van die gezondheidswerkers te vergroten. professionals die patiënten verzorgen op een intramurale medische afdeling.
Deze studie omvat het verstrekken van tandheelkundige profylaxe ("tandreiniging") en motiverende interviews gericht op mondzorgzoekend gedrag door een mondhygiënist aan patiënten met een diagnose van diabetes type II die in het ziekenhuis zijn opgenomen op een medicijnafdeling van Massachusetts Algemeen ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft de diagnose diabetes type 2
- Patiënt heeft een geregistreerde eerstelijnszorgverlener
- Patiënt is momenteel opgenomen in de huisstafdienst van de afdeling Geneeskunde van MGH
- Patiënt is "klaar of bijna klaar voor ontslag", op basis van de beoordeling van het medische team van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van hartaandoeningen waarvoor antibiotische profylaxe geïndiceerd is voorafgaand aan tandheelkundige behandeling volgens de richtlijnen van de American Dental Association/American Heart Association:51
- Prothetische hartklep of prothetisch materiaal dat wordt gebruikt voor hartklepreparatie
- Eerdere infectieuze endocarditis
- Congenitale hartziekte (CHD) omvat:
i. Ongerepareerde cyanotische CHZ, inclusief palliatieve shunts en conduits ii. Volledig herstelde aangeboren hartafwijking met prothetisch materiaal of hulpmiddel, al dan niet operatief geplaatst of via katheterinterventie, gedurende de eerste zes maanden na de ingreep iii. Gerepareerde CHD met resterende defecten op de plaats van of grenzend aan de plaats van een prothesepleister of prothetisch apparaat (die endothelialisatie remmen) d. Ontvangers van een harttransplantatie die hartklepaandoening ontwikkelen
- Geanticoaguleerd met International Normalized Ratio> 2,5
- Geschiedenis van gewrichtsprothesevervanging in de afgelopen twee jaar
- Medisch team weigert inschrijving
- De patiënt kan niet deelnemen aan de tandheelkundige profylaxe vanwege een medische aandoening, zoals een veranderde mentale toestand of een veranderde cognitieve toestand
- tandeloos
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebitsreiniging en MI Arm
Proefpersonen in deze arm krijgen een gebitsreiniging door de mondhygiënist en een motiverende gesprekssessie (MI) om de motivaties van de proefpersoon om een mondgezondheidsbehandeling na te streven te onderzoeken.
|
Deze interventie omvat een discussie die bedoeld is om de motivaties van proefpersonen te onderzoeken om tandheelkundige zorg na te streven en hen in staat te stellen een tandarts te bezoeken na ontslag uit het ziekenhuis.
Deze procedure omvat het verwijderen van tandplak en supragingivale en subgingivale tandsteen van de oppervlakken van de tanden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MI alleen inschakelen
Proefpersonen in deze arm krijgen geen gebitsreiniging, maar de mondhygiënist zal een motiverende gesprekssessie (MI) houden om de motivaties van de proefpersoon te onderzoeken om een mondgezondheidsbehandeling na te streven.
|
Deze interventie omvat een discussie die bedoeld is om de motivaties van proefpersonen te onderzoeken om tandheelkundige zorg na te streven en hen in staat te stellen een tandarts te bezoeken na ontslag uit het ziekenhuis.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek zullen tijdens hun ziekenhuisopname geen mondgezondheidsinterventie ondergaan.
Er zal een beoordeling van het medisch dossier worden voltooid en er zal telefonisch contact met de patiënten worden opgenomen op 3, 6 en 12 maanden na ziekenhuisopname om hun mondgezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en mondzorgzoekend gedrag te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandzorg zoekend gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerd tandartsbezoek sinds ziekenhuisopname, beoordeeld 12 maanden na de interventie.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Onderwerp zorguitgaven 12 maanden voor en na interventie.
|
Tot 24 maanden
|
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Proefpersoon-gerapporteerde mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld op 6 maanden na interventie.
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine A1c na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderwerp Hemoglobine A1c-waarde zoals genoteerd in elektronisch medisch dossier 3 en 6 maanden na interventie.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van de arts ten opzichte van het belang van mondgezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De houding van clinici ten opzichte van het belang van mondgezondheid voor het welzijn van de patiënt voor en na het werken met de mondhygiënist van het onderzoek, zoals gemeten door een Likert-schaalvraag.
|
12 maanden
|
|
De houding van de arts ten aanzien van de waarde van het hebben van een mondhygiënist in de ziekenhuisomgeving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De houding van clinici ten opzichte van de waarde van het werken met een mondhygiënist in de ziekenhuisomgeving voor en na het werken met de mondhygiënist van het onderzoek, zoals gemeten door een Likert-schaalvraag.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016P001460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .