Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende periodontal behandling til hospitalsindlagte patienter med diabetes

5. marts 2019 opdateret af: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne forskningsintervention er at vurdere den orale sundhedstilstand og parodontale sundhed hos patienter med diabetes, der er indlagt på en almen medicinaltjeneste, og at vurdere effekten af ​​at yde tandprofylakse og motiverende samtale til patientens sundhedssøgende adfærd og udbydernes holdninger til oral behandling. sundhed, såvel som på patienters helbredsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 20 % af alle patienter indlagt på hospitalet har en diabetesdiagnose. Diabetes og paradentose har en tovejs sammenhæng; mennesker med diabetes har en højere risiko for tandtab, og dårlig mundsundhed kan påvirke ernæring og betændelse. Selv blandt dem med adgang til medicinsk behandling for deres diabetes kan adgang til tandpleje være udfordrende. På trods af deres højere orale sundhedsrisiko er det mindre sandsynligt, at voksne diabetikere end deres jævnaldrende deltager i et tandlægebesøg årligt. Mens mundhygiejneforanstaltninger for respiratorafhængige patienter er blevet standardbehandling, er mundsundheden hos mindre kritisk syge indlagte patienter blevet bemærket at falde i løbet af deres indlæggelse, og patienter har generelt ikke adgang til tandbehandling. Imidlertid har invasiv tandbehandling (restaureringer, tandudtrækning og periodontal skældannelse) vist sig at være sikker selv for kritisk syge indlagte patienter. Indlæggelsesmiljøet, hvor patienter allerede modtager ydelser fra flere discipliner, og patienter ikke behøver at rejse for at se en sundhedsudbyder, giver en unik mulighed for at gøre integrerede orale sundhedsydelser tilgængelige for diabetespatienter og for at øge mundsundhedsviden om disses sundhed fagpersoner, der tager sig af patienter på en medicinsk sengeafdeling.

Denne undersøgelse vil involvere tilvejebringelse af tandprofylakse ("tandrensning") såvel som motiverende interviews med fokus på mundtlig sundhedspleje-søgende adfærd leveret af en tandplejer til patienter med en diagnose af type II-diabetes, som er indlagt på et medicingulv i Massachusetts Almenhospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har diagnosen type 2-diabetes
  • Patienten har en registreret primær plejeudbyder
  • Patienten er i øjeblikket indlagt i husets personaleservice på Medicinsk Afdeling på MGH
  • Patienten er "klar eller næsten klar til udskrivelse" baseret på vurderingen af ​​patientens medicinske team.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hjertesygdomme, for hvilke antibiotikaprofylakse er indiceret før tandbehandling i henhold til retningslinjerne fra American Dental Association/American Heart Association:51

    1. Hjerteklapprotese eller protesemateriale, der bruges til hjerteklapreparation
    2. Tidligere infektiøs endocarditis
    3. Medfødt hjertesygdom (CHD) omfattende:

    jeg. Ikke-repareret cyanotisk CHD, inklusive palliative shunts og ledninger ii. Fuldstændig repareret medfødt hjertefejl med protesemateriale eller anordning, uanset om det er anbragt ved kirurgi eller kateterintervention, i løbet af de første seks måneder efter proceduren iii. Repareret CHD med resterende defekter på stedet eller ved siden af ​​stedet for et proteseplaster eller en proteseanordning (som hæmmer endotelisering) d. Hjertetransplantationsmodtagere, der udvikler hjerteklapklap

  2. Antikoaguleret med internationalt normaliseret forhold >2,5
  3. Anamnese med udskiftning af ledproteser i de sidste to år
  4. Lægeteam afviser tilmelding
  5. Patienten er ude af stand til at deltage i tilvejebringelsen af ​​tandprofylakse på grund af en medicinsk tilstand såsom ændret mental status eller ændret kognitiv status
  6. Edentuous

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandrensning og MI Arm
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage en tandrensning af tandplejeren samt en motiverende samtale (MI) session for at udforske forsøgspersonens motivation for at forfølge oral sundhedsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Denne intervention vil involvere en diskussion, der har til formål at udforske forsøgspersoners motivation for at forfølge tandpleje og give dem mulighed for at besøge en tandlæge ved frigivelse fra hospitalet.
Procedure: Tandrensning
Denne procedure vil involvere fjernelse af plak og supragingival og subgingival tandsten fra tændernes overflader.
Andre navne:
  • Tandprofylakse
Eksperimentel: MI kun Arm
Forsøgspersoner i denne arm vil ikke modtage en tandrensning, men hygiejnen vil sørge for en motiverende samtale (MI) session for at udforske forsøgspersonens motivation for at forfølge oral sundhedsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Denne intervention vil involvere en diskussion, der har til formål at udforske forsøgspersoners motivation for at forfølge tandpleje og give dem mulighed for at besøge en tandlæge ved frigivelse fra hospitalet.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Forsøgspersoner i denne del af undersøgelsen vil ikke modtage nogen oral sundhedsintervention, mens de er indlagt. En journalgennemgang vil blive gennemført, og patienter vil blive kontaktet via telefon 3, 6 og 12 måneder efter indlæggelse for at vurdere deres orale sundhedsrelaterede livskvalitet og mundsundhedssøgende adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandplejesøgende adfærd
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgsrapporteret tandlægebesøg siden indlæggelse, vurderet 12 måneder efter indgreb.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: Op til 24 måneder
Emnets sundhedsudgifter 12 måneder før og efter intervention.
Op til 24 måneder
Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgsrapporteret oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet 6 måneder efter intervention.
6 måneder
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgsperson Hæmoglobin A1c-aflæsning som noteret i elektronisk journal 3 og 6 måneder efter intervention.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens holdning til vigtigheden af ​​oral sundhed
Tidsramme: 12 måneder
Klinikernes holdninger til vigtigheden af ​​mundsundhed for patientens velbefindende før og efter arbejdet med undersøgelsens tandplejer målt ved et Likert-skala spørgsmål.
12 måneder
Klinikerens holdning til værdien af ​​at have en hygiejnemedarbejder i hospitalsmiljøet
Tidsramme: 12 måneder
Klinikernes holdninger til værdien af ​​at arbejde med en hygiejne på hospitalet før og efter arbejdet med undersøgelsens tandplejer målt ved et Likert-skala spørgsmål.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Harvard School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (Skøn)

26. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner