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Fournir un traitement parodontal préventif aux patients hospitalisés atteints de diabète

5 mars 2019 mis à jour par: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
Le but de cette intervention de recherche est d'évaluer l'état de santé bucco-dentaire et la santé parodontale des patients atteints de diabète hospitalisés dans un service de médecine générale, et d'évaluer l'effet de la prophylaxie dentaire et de l'entretien motivationnel sur les comportements de recherche de santé des patients et les attitudes des prestataires à l'égard de la santé bucco-dentaire. santé, ainsi que sur les résultats pour la santé des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Près de 20 % de tous les patients admis à l'hôpital portent un diagnostic de diabète. Le diabète et les maladies parodontales ont une relation bidirectionnelle ; les personnes atteintes de diabète courent un risque plus élevé de perte de dents et une mauvaise santé bucco-dentaire peut avoir un impact sur la nutrition et l'inflammation. Même parmi ceux qui ont accès à un traitement médical pour leur diabète, l'accès aux soins dentaires peut être difficile. Malgré leur risque plus élevé pour la santé bucco-dentaire, les adultes diabétiques sont moins susceptibles que leurs pairs de se rendre à une visite chez le dentiste chaque année. Alors que les mesures d'hygiène bucco-dentaire pour les patients dépendants d'un ventilateur sont devenues la norme de soins, la santé bucco-dentaire des patients hospitalisés moins gravement malades a diminué au cours de leur hospitalisation et les patients n'ont généralement pas accès à des soins dentaires., Cependant, il a été démontré que les traitements dentaires invasifs (restaurations, extraction dentaire et détartrage parodontal) sont sûrs même pour les patients hospitalisés gravement malades. Le milieu hospitalier, où les patients reçoivent déjà des services de plusieurs disciplines et les patients n'ont pas besoin de se déplacer pour voir un fournisseur de soins de santé, présente une occasion unique de rendre les services de santé bucco-dentaire intégratifs accessibles aux patients diabétiques et d'accroître les connaissances en santé bucco-dentaire de ces personnes. professionnels prenant en charge des patients dans un service médical d'hospitalisation.

Cette étude impliquera la fourniture d'une prophylaxie dentaire ("nettoyage des dents") ainsi que des entretiens motivationnels axés sur les comportements de recherche de soins de santé bucco-dentaire fournis par un hygiéniste dentaire aux patients présentant un diagnostic de diabète de type II qui sont hospitalisés sur un plancher médical du Massachusetts Hôpital général.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a un diagnostic de diabète de type 2
  • Le patient a un fournisseur de soins primaires enregistré
  • Le patient est actuellement admis au service du personnel de maison du Département de médecine de l'HGM
  • Le patient est "prêt ou presque prêt à sortir", selon l'évaluation de l'équipe médicale du patient.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'affections cardiaques pour lesquelles une prophylaxie antibiotique est indiquée avant un traitement dentaire selon les lignes directrices de l'American Dental Association/American Heart Association :51

    1. Valvule cardiaque prothétique ou matériel prothétique utilisé pour la réparation de la valve cardiaque
    2. Endocardite infectieuse antérieure
    3. Cardiopathie congénitale (CHD) englobant :

    je. CHD cyanotique non réparé, y compris les shunts et conduits palliatifs ii. Malformation cardiaque congénitale complètement réparée avec un matériel ou un dispositif prothétique, qu'il soit placé par chirurgie ou par intervention d'un cathéter, au cours des six premiers mois suivant l'intervention iii. CHD réparé avec des défauts résiduels sur le site ou adjacent au site d'un patch prothétique ou d'un dispositif prothétique (qui inhibe l'endothélialisation) d. Transplantés cardiaques qui développent une valvulopathie cardiaque

  2. Anticoagulé avec International Normalized Ratio>2.5
  3. Antécédents de remplacement articulaire prothétique au cours des deux dernières années
  4. L'équipe médicale refuse l'inscription
  5. Le patient est incapable de participer à la prestation de prophylaxie dentaire en raison d'une condition médicale telle qu'un état mental altéré ou un état cognitif altéré
  6. Édenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nettoyage dentaire et bras MI
Les sujets de ce bras recevront un nettoyage dentaire par l'hygiéniste ainsi qu'une session d'entretien motivationnel (EM) pour explorer les motivations du sujet à poursuivre un traitement de santé bucco-dentaire.
Cette intervention impliquera une discussion visant à explorer les motivations des sujets à poursuivre des soins dentaires et à leur donner les moyens de consulter un dentiste à leur sortie de l'hôpital.
Cette procédure impliquera l'élimination de la plaque et du tartre supragingival et sous-gingival de la surface des dents.
Autres noms:
  • Prophylaxie dentaire
Expérimental: Armement MI uniquement
Les sujets de ce bras ne recevront pas de nettoyage dentaire, mais l'hygiéniste organisera une séance d'entretien motivationnel (EM) pour explorer les motivations du sujet à poursuivre un traitement de santé bucco-dentaire.
Cette intervention impliquera une discussion visant à explorer les motivations des sujets à poursuivre des soins dentaires et à leur donner les moyens de consulter un dentiste à leur sortie de l'hôpital.
Aucune intervention: Bras de commande
Les sujets de ce bras de l'étude ne recevront aucune intervention de santé bucco-dentaire pendant leur hospitalisation. Un examen du dossier médical sera effectué et les patients seront contactés par téléphone à 3, 6 et 12 mois après l'hospitalisation pour évaluer leur qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et leurs comportements de recherche de soins de santé bucco-dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de recherche de soins dentaires
Délai: 12 mois
Visite chez le dentiste rapportée par le sujet depuis l'hospitalisation, évaluée 12 mois après l'intervention.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts des soins de santé
Délai: Jusqu'à 24 mois
Dépenses de santé du sujet 12 mois avant et après l'intervention.
Jusqu'à 24 mois
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire rapportée par le sujet évaluée 6 mois après l'intervention.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base Hémoglobine A1c à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
Sujet Lecture de l'hémoglobine A1c comme indiqué dans le dossier médical électronique 3 et 6 mois après l'intervention.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitude du clinicien envers l'importance de la santé bucco-dentaire
Délai: 12 mois
Attitudes des cliniciens envers l'importance de la santé bucco-dentaire pour le bien-être des patients avant et après avoir travaillé avec l'hygiéniste dentaire de l'étude, mesurée par une question sur l'échelle de Likert.
12 mois
Attitude du clinicien envers la valeur d'avoir une hygiéniste en milieu hospitalier
Délai: 12 mois
Attitudes des cliniciens envers la valeur de travailler avec une hygiéniste en milieu hospitalier avant et après avoir travaillé avec l'hygiéniste dentaire de l'étude, mesurée par une question sur l'échelle de Likert.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Première publication (Estimation)

26 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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