Tillhandahåller förebyggande tandlossningsbehandling till sjukhuspatienter med diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nästan 20 % av alla patienter som läggs in på sjukhus har diagnosen diabetes. Diabetes och parodontit har ett dubbelriktat samband; personer med diabetes löper högre risk för tandlossning och dålig munhälsa kan påverka näring och inflammation. Även bland dem som har tillgång till medicinsk behandling för sin diabetes kan tillgången till tandvård vara utmanande. Trots sin högre orala hälsorisk är det mindre sannolikt att vuxna diabetiker än sina kamrater besöker ett tandläkarbesök årligen. Medan munhygienåtgärder för respiratorberoende patienter har blivit standardvård, har munhälsan hos mindre kritiskt sjuka sjukhuspatienter noterats att minska under loppet av deras sjukhusvistelse och patienter har i allmänhet inte tillgång till tandvård. Emellertid har invasiv tandbehandling (restaurationer, tandutdragning och periodontal fjällning) visat sig vara säker även för kritiskt sjuka sjukhuspatienter. Slutenvårdsmiljön, där patienter redan får tjänster från flera discipliner och patienter inte behöver resa för att träffa en vårdgivare, erbjuder en unik möjlighet att göra integrerade munvårdstjänster tillgängliga för diabetespatienter och att öka kunskapen om munhälsovården om dessa hälsa. professionella som tar hand om patienter på en slutenvårdsavdelning.
Denna studie kommer att involvera tillhandahållande av tandprofylax ("tandrengöring") samt motiverande intervjuer fokuserade på beteenden som söker munhälsovård som tillhandahålls av en tandhygienist till patienter med diagnosen typ II-diabetes som är inlagda på sjukhuset på ett medicingolv i Massachusetts Allmänsjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har diagnosen typ 2-diabetes
- Patienten har en registrerad primärvårdsgivare
- Patienten är för närvarande intagen på huspersonaltjänsten vid institutionen för medicin vid MGH
- Patienten är "klar eller nästan redo för utskrivning", baserat på bedömningen av patientens medicinska team.
Exklusions kriterier:
Historik med hjärttillstånd för vilka antibiotikaprofylax är indicerat före tandbehandling enligt riktlinjer från American Dental Association/American Heart Association:51
- Hjärtklaffprotes eller protesmaterial som används för reparation av hjärtklaffar
- Tidigare infektiös endokardit
- Medfödd hjärtsjukdom (CHD) som omfattar:
i. Oreparerad cyanotisk CHD, inklusive palliativa shuntar och ledningar ii. Fullständigt reparerad medfödd hjärtdefekt med protesmaterial eller anordning, vare sig den är placerad genom kirurgi eller kateterintervention, under de första sex månaderna efter ingreppet iii. Reparerad CHD med kvarvarande defekter på platsen eller intill platsen för ett protesplåster eller protesanordning (som hämmar endotelisering) d. Hjärttransplantationsmottagare som utvecklar hjärtklaffpati
- Antikoagulerad med International Normalized Ratio>2,5
- Historik av ledprotesersättning under de senaste två åren
- Läkarteamet avböjer registrering
- Patienten kan inte delta i tillhandahållandet av tandprofylax på grund av ett medicinskt tillstånd såsom förändrad mental status eller förändrad kognitiv status
- Edentuous
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tandrengöring och MI Arm
Försökspersoner i den här armen kommer att få en tandrengöring av hygienisten samt en session med motiverande intervjuer (MI) för att undersöka försökspersonens motivation att bedriva munhälsobehandling.
|
Denna intervention kommer att involvera en diskussion som syftar till att undersöka försökspersoners motivation att bedriva tandvård och ge dem möjlighet att besöka en tandläkare när de släpps från sjukhuset.
Denna procedur kommer att involvera avlägsnande av plack och supragingival och subgingival tandsten från tändernas ytor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: MI endast Arm
Försökspersoner i denna arm kommer inte att få en tandrengöring, men hygienisten kommer att tillhandahålla en motiverande intervjusession (MI) för att undersöka försökspersonens motivation att bedriva munhälsobehandling.
|
Denna intervention kommer att involvera en diskussion som syftar till att undersöka försökspersoners motivation att bedriva tandvård och ge dem möjlighet att besöka en tandläkare när de släpps från sjukhuset.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Försökspersoner i denna del av studien kommer inte att få någon munhälsointervention när de är inlagda på sjukhus.
En journalgranskning kommer att slutföras och patienter kommer att kontaktas via telefon 3, 6 och 12 månader efter sjukhusvistelsen för att bedöma deras munhälsorelaterade livskvalitet och munhälsovårdssökande beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandvårdssökande beteende
Tidsram: 12 månader
|
Patientrapporterat tandläkarbesök sedan sjukhusvistelse, bedömt 12 månader efter intervention.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Ämnesvårdsutgifter 12 månader före och efter intervention.
|
Upp till 24 månader
|
|
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Försöksrapporterad oral hälsorelaterad livskvalitet bedömd 6 månader efter intervention.
|
6 månader
|
|
Ändring från utgångsvärdet Hemoglobin A1c vid 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Försöksperson Hemoglobin A1c-avläsning som noterats i elektronisk journal 3 och 6 månader efter intervention.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikerns inställning till vikten av munhälsa
Tidsram: 12 månader
|
Klinikerns attityder till vikten av munhälsa för patienternas välbefinnande före och efter arbetet med studiens tandhygienist mätt med en Likert-skalafråga.
|
12 månader
|
|
Klinikerns inställning till värdet av att ha en hygienist i sjukhusmiljö
Tidsram: 12 månader
|
Klinikerns attityder till värdet av att arbeta med en hygienist i sjukhusmiljö före och efter arbetet med studiens tandhygienist mätt med en Likert-skalafråga.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P001460
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .