为住院糖尿病患者提供预防性牙周治疗
研究概览
详细说明
在入院的所有患者中,近 20% 的患者被诊断患有糖尿病。 糖尿病和牙周病具有双向关系;糖尿病患者牙齿脱落的风险更高,口腔健康状况不佳可能会影响营养和炎症。 即使在那些可以接受糖尿病治疗的人中,获得牙科护理也可能具有挑战性。 尽管有较高的口腔健康风险,但患有糖尿病的成人与同龄人相比每年去看牙医的可能性较小。 虽然呼吸机依赖患者的口腔卫生措施已成为标准护理,但已注意到病情较轻的住院患者的口腔健康在住院期间下降,患者通常无法接受牙科治疗。 然而,侵入性牙科治疗(修复、拔牙和牙周洁治)已被证明即使对危重住院患者也是安全的。 住院环境中,患者已经在接受来自多个学科的服务并且患者不需要前往医疗保健提供者就诊,这提供了一个独特的机会,可以使糖尿病患者获得综合口腔保健服务,并增加对这些健康的口腔健康知识专业人士在住院病房照顾病人。
这项研究将涉及提供牙科预防(“牙齿清洁”)以及动机性访谈,重点是牙科保健员向马萨诸塞州医院住院的诊断为 II 型糖尿病的患者提供的口腔保健寻求行为综合医院。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者被诊断为 2 型糖尿病
- 患者有记录在案的初级保健提供者
- 患者目前入住 MGH 医学部的内部工作人员服务
- 根据患者医疗团队的评估,患者“准备好或接近准备好出院”。
排除标准:
根据美国牙科协会/美国心脏协会指南,在牙科治疗之前需要抗生素预防的心脏病史:51
- 人工心脏瓣膜或用于心脏瓣膜修复的人工材料
- 既往感染性心内膜炎
- 先天性心脏病 (CHD) 包括:
我。未修复的紫绀型先心病,包括姑息性分流和导管 ii. 在手术后的头六个月内,无论是通过手术还是通过导管介入,使用修复材料或装置完全修复先天性心脏缺陷 iii. 修复后的 CHD 在修复贴片或修复装置(抑制内皮化)部位或附近存在残留缺陷 d. 发生心脏瓣膜病的心脏移植受者
- 抗凝国际标准化比值>2.5
- 近两年人工关节置换史
- 医疗队拒绝入组
- 由于精神状态改变或认知状态改变等医疗状况,患者无法参与提供牙科预防
- 无齿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:牙齿清洁和 MI 臂
这支队伍中的受试者将接受卫生员的牙齿清洁以及动机访谈 (MI) 会议,以探索受试者追求口腔健康治疗的动机。
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这种干预将涉及讨论,旨在探索受试者追求牙科护理的动机,并使他们能够在出院后去看牙医。
该程序将涉及从牙齿表面去除牙菌斑以及龈上和龈下牙石。
其他名称:
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实验性的:仅 MI 手臂
这支队伍中的受试者不会接受牙齿清洁,但卫生员将提供动机访谈 (MI) 会议,以探索受试者追求口腔健康治疗的动机。
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这种干预将涉及讨论,旨在探索受试者追求牙科护理的动机,并使他们能够在出院后去看牙医。
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无干预:控制臂
该研究的受试者在住院期间不会接受任何口腔健康干预。
将完成医疗记录审查,并在住院后 3、6 和 12 个月通过电话联系患者,以评估他们与口腔健康相关的生活质量和口腔保健寻求行为。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙科就医行为
大体时间:12个月
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自住院以来受试者报告的牙科就诊,在干预后 12 个月进行评估。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗费用
大体时间:长达 24 个月
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受试者干预前后 12 个月的医疗保健支出。
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长达 24 个月
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口腔健康相关的生活质量
大体时间:6个月
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干预后 6 个月评估受试者报告的口腔健康相关生活质量。
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6个月
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3 个月和 6 个月时糖化血红蛋白基线的变化
大体时间:6个月
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干预后 3 个月和 6 个月时,受试者的血红蛋白 A1c 读数如电子病历中所述。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生对口腔健康重要性的态度
大体时间:12个月
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临床医生在与研究的牙科保健员合作之前和之后对口腔健康对患者健康的重要性的态度,通过李克特量表问题来衡量。
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12个月
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临床医生对在医院环境中配备卫生员的价值的态度
大体时间:12个月
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通过李克特量表问题衡量,临床医生在与研究的牙科保健员合作之前和之后对在医院环境中与保健员合作的价值的态度。
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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