Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bereitstellung einer vorbeugenden parodontalen Behandlung für Krankenhauspatienten mit Diabetes

5. März 2019 aktualisiert von: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Forschungsintervention besteht darin, den Mundgesundheitsstatus und die parodontale Gesundheit von Patienten mit Diabetes zu beurteilen, die im Rahmen eines allgemeinmedizinischen Dienstes ins Krankenhaus eingeliefert werden, und um die Wirkung der Bereitstellung von Zahnprophylaxe und motivierender Befragung auf das gesundheitsorientierte Verhalten des Patienten und die Einstellung des Anbieters zu oralen Behandlungen zu bewerten Gesundheit sowie auf die gesundheitlichen Ergebnisse der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast 20 % aller ins Krankenhaus eingelieferten Patienten tragen die Diagnose Diabetes. Diabetes und Parodontitis haben einen wechselseitigen Zusammenhang; Menschen mit Diabetes haben ein höheres Risiko für Zahnverlust und eine schlechte Mundgesundheit kann sich auf die Ernährung und Entzündungen auswirken. Selbst für diejenigen, die wegen ihres Diabetes Zugang zu medizinischer Behandlung haben, kann der Zugang zu zahnärztlicher Versorgung eine Herausforderung darstellen. Trotz ihres höheren Mundgesundheitsrisikos ist die Wahrscheinlichkeit, dass Erwachsene mit Diabetes jährlich einen Zahnarztbesuch wahrnehmen, geringer als bei Gleichaltrigen. Während Mundhygienemaßnahmen für beatmungspflichtige Patienten zum Standard der Versorgung geworden sind, wurde festgestellt, dass sich die Mundgesundheit weniger schwer erkrankter Krankenhauspatienten im Laufe ihres Krankenhausaufenthalts verschlechtert und Patienten im Allgemeinen keinen Zugang zu zahnärztlicher Behandlung haben. Allerdings hat sich gezeigt, dass invasive Zahnbehandlungen (Restaurationen, Zahnextraktion und parodontale Zahnsteinentfernung) selbst für schwerkranke Krankenhauspatienten sicher sind. Der stationäre Bereich, in dem Patienten bereits Leistungen aus mehreren Disziplinen erhalten und nicht reisen müssen, um einen Gesundheitsdienstleister aufzusuchen, bietet eine einzigartige Gelegenheit, integrative Mundgesundheitsdienste für Diabetiker zugänglich zu machen und das Wissen über die Mundgesundheit über diese Gesundheit zu erweitern Fachkräfte, die Patienten auf einer stationären Krankenstation betreuen.

Diese Studie umfasst die Bereitstellung von Zahnprophylaxe („Zahnreinigung“) sowie motivierende Interviews mit Schwerpunkt auf Verhaltensweisen bei der Suche nach Mundgesundheitspflege durch eine Dentalhygienikerin für Patienten mit der Diagnose Typ-II-Diabetes, die auf einer medizinischen Etage in Massachusetts ins Krankenhaus eingeliefert werden Allgemeinkrankenhaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat die Diagnose Typ-2-Diabetes
  • Der Patient hat einen eingetragenen Hausarzt
  • Der Patient ist derzeit in den Hauspersonaldienst der medizinischen Abteilung des MGH aufgenommen
  • Der Patient ist „bereit oder fast bereit für die Entlassung“, basierend auf der Einschätzung des medizinischen Teams des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Herzerkrankungen, bei denen eine Antibiotikaprophylaxe vor einer zahnärztlichen Behandlung gemäß den Richtlinien der American Dental Association/American Heart Association angezeigt ist:51

    1. Prothetische Herzklappe oder prothetisches Material zur Herzklappenreparatur
    2. Frühere infektiöse Endokarditis
    3. Angeborene Herzfehler (KHK) umfassen:

    ich. Unreparierte zyanotische KHK, einschließlich palliativer Shunts und Conduits ii. Vollständig reparierter angeborener Herzfehler mit prothetischem Material oder Gerät, unabhängig davon, ob durch eine Operation oder einen Kathetereingriff platziert, während der ersten sechs Monate nach dem Eingriff. iii. Repariertes KHK mit Restdefekten an der Stelle oder neben der Stelle eines prothetischen Pflasters oder einer prothetischen Vorrichtung (die die Endothelialisierung hemmen) d. Empfänger einer Herztransplantation, die eine Herzklappenerkrankung entwickeln

  2. Antikoaguliert mit International Normalized Ratio>2,5
  3. Geschichte des prothetischen Gelenkersatzes in den letzten zwei Jahren
  4. Das Ärzteteam lehnt die Einschreibung ab
  5. Der Patient ist aufgrund einer Erkrankung, wie z. B. einem veränderten Geisteszustand oder einem veränderten kognitiven Status, nicht in der Lage, an der zahnärztlichen Prophylaxe teilzunehmen
  6. Zahnlos

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnreinigung und MI-Arm
Probanden in diesem Arm erhalten eine Zahnreinigung durch den Dentalhygieniker sowie eine Motivationsinterview-Sitzung (MI), um die Beweggründe des Probanden für eine Mundgesundheitsbehandlung zu ermitteln.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Diese Intervention beinhaltet eine Diskussion, die darauf abzielt, die Beweggründe der Probanden für eine zahnärztliche Behandlung zu untersuchen und sie zu befähigen, nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus einen Zahnarzt aufzusuchen.
Verfahren: Zahnreinigung
Bei diesem Verfahren werden Plaque sowie supragingivaler und subgingivaler Zahnstein von den Zahnoberflächen entfernt.
Andere Namen:
  • Zahnprophylaxe
Experimental: Nur MI Arm
Probanden in diesem Arm erhalten keine Zahnreinigung, aber der Dentalhygieniker führt eine Motivationsinterviewsitzung (MI) durch, um die Beweggründe des Probanden für eine Mundgesundheitsbehandlung zu ermitteln.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Diese Intervention beinhaltet eine Diskussion, die darauf abzielt, die Beweggründe der Probanden für eine zahnärztliche Behandlung zu untersuchen und sie zu befähigen, nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus einen Zahnarzt aufzusuchen.
Kein Eingriff: Steuerarm
Probanden in diesem Teil der Studie erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts keine Intervention zur Mundgesundheit. Eine Überprüfung der Krankenakte wird abgeschlossen und die Patienten werden 3, 6 und 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt telefonisch kontaktiert, um ihre mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und ihr Verhalten bei der Suche nach Mundgesundheitspflege zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten bei der Suche nach Zahnpflege
Zeitfenster: 12 Monate
Vom Probanden gemeldete Zahnarztbesuche seit dem Krankenhausaufenthalt, bewertet 12 Monate nach dem Eingriff.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskosten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Betreff der Gesundheitsausgaben 12 Monate vor und nach dem Eingriff.
Bis zu 24 Monate
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Vom Probanden berichtete Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, bewertet 6 Monate nach der Intervention.
6 Monate
Änderung des Hämoglobins A1c gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Hämoglobin-A1c-Wert des Probanden, wie in der elektronischen Krankenakte 3 und 6 Monate nach dem Eingriff vermerkt.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung des Arztes zur Bedeutung der Mundgesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Einstellungen des Klinikers zur Bedeutung der Mundgesundheit für das Wohlbefinden des Patienten vor und nach der Zusammenarbeit mit dem Dentalhygieniker der Studie, gemessen anhand einer Frage auf der Likert-Skala.
12 Monate
Einstellung des Arztes zum Wert eines Dentalhygienikers im Krankenhausumfeld
Zeitfenster: 12 Monate
Einstellungen des Klinikers zum Wert der Zusammenarbeit mit einem Dentalhygieniker im Krankenhausumfeld vor und nach der Zusammenarbeit mit dem Dentalhygieniker der Studie, gemessen anhand einer Frage auf der Likert-Skala.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Harvard School of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P001460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren