- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02914743
Fornecimento de tratamento periodontal preventivo para pacientes hospitalizados com diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase 20% de todos os pacientes admitidos no hospital carregam um diagnóstico de diabetes. Diabetes e doença periodontal têm uma relação bidirecional; pessoas com diabetes correm maior risco de perda de dentes e má saúde bucal pode afetar a nutrição e a inflamação. Mesmo entre aqueles com acesso a tratamento médico para diabetes, o acesso ao atendimento odontológico pode ser um desafio. Apesar de seu maior risco de saúde bucal, os adultos diabéticos são menos propensos do que seus pares a comparecer a uma consulta odontológica anualmente. Embora as medidas de higiene bucal para pacientes dependentes de ventilador tenham se tornado padrão de atendimento, observou-se que a saúde bucal de pacientes hospitalizados menos críticos diminuiu ao longo de sua hospitalização e os pacientes geralmente não têm acesso a tratamento odontológico., No entanto, o tratamento odontológico invasivo (restaurações, extração dentária e raspagem periodontal) demonstrou ser seguro mesmo para pacientes gravemente enfermos hospitalizados. O ambiente de internação, onde os pacientes já estão recebendo serviços de várias disciplinas e os pacientes não precisam viajar para ver um profissional de saúde, apresenta uma oportunidade única de tornar os serviços integrativos de saúde bucal acessíveis a pacientes diabéticos e aumentar o conhecimento de saúde bucal desses profissionais de saúde. profissionais que cuidam de pacientes em uma enfermaria de internação.
Este estudo envolverá o fornecimento de profilaxia dentária ("limpeza dos dentes"), bem como entrevistas motivacionais focadas em comportamentos de busca de cuidados de saúde bucal fornecidos por um higienista dental a pacientes com diagnóstico de diabetes tipo II hospitalizados em um andar de medicina de Massachusetts Hospital Geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem diagnóstico de diabetes tipo 2
- O paciente tem um prestador de cuidados primários de registro
- Atualmente, o paciente está internado no serviço de equipe domiciliar do Departamento de Medicina do MGH
- O paciente está "pronto ou quase pronto para receber alta", com base na avaliação da equipe médica do paciente.
Critério de exclusão:
Histórico de condições cardíacas para as quais a profilaxia antibiótica é indicada antes do tratamento odontológico de acordo com as diretrizes da American Dental Association/American Heart Association:51
- Válvula cardíaca protética ou material protético usado para reparo de válvula cardíaca
- Endocardite infecciosa anterior
- Doença cardíaca congênita (DCC) abrangendo:
eu. CHD cianótica não corrigida, incluindo shunts e condutos paliativos ii. Defeito cardíaco congênito completamente reparado com material ou dispositivo protético, seja colocado por cirurgia ou por intervenção por cateter, durante os primeiros seis meses após o procedimento iii. DCC reparada com defeitos residuais no local ou adjacente ao local de um remendo protético ou dispositivo protético (que inibem a endotelização) d. Receptores de transplante cardíaco que desenvolvem valvulopatia cardíaca
- Anticoagulado com Razão Normalizada Internacional>2,5
- Histórico de substituição de prótese articular nos últimos dois anos
- Equipe médica recusa inscrição
- O paciente é incapaz de participar da profilaxia dentária devido a uma condição médica, como estado mental alterado ou estado cognitivo alterado
- Edêntulo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Limpeza Dentária e Braço MI
Os indivíduos neste braço receberão uma limpeza dental pelo higienista, bem como uma sessão de entrevista motivacional (MI) para explorar as motivações do indivíduo para buscar o tratamento de saúde bucal.
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Esta intervenção envolverá uma discussão destinada a explorar as motivações dos sujeitos para buscar atendimento odontológico e capacitá-los a visitar um dentista após a alta do hospital.
Este procedimento envolverá a remoção de placa e cálculo supragengival e subgengival das superfícies dos dentes.
Outros nomes:
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Experimental: Braço somente MI
Os indivíduos neste braço não receberão uma limpeza dental, mas o higienista fornecerá uma sessão de entrevista motivacional (MI) para explorar as motivações do indivíduo para buscar o tratamento de saúde bucal.
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Esta intervenção envolverá uma discussão destinada a explorar as motivações dos sujeitos para buscar atendimento odontológico e capacitá-los a visitar um dentista após a alta do hospital.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os indivíduos neste braço do estudo não receberão nenhuma intervenção de saúde bucal enquanto estiverem hospitalizados.
Uma revisão do prontuário médico será concluída e os pacientes serão contatados por telefone 3, 6 e 12 meses após a hospitalização para avaliar sua qualidade de vida relacionada à saúde bucal e comportamentos de busca de cuidados com a saúde bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de procura de cuidados dentários
Prazo: 12 meses
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Consulta odontológica relatada pelo sujeito desde a internação, avaliada 12 meses após a intervenção.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos de saúde
Prazo: Até 24 meses
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Despesas de saúde do sujeito 12 meses antes e depois da intervenção.
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Até 24 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal relatada pelo sujeito avaliada 6 meses após a intervenção.
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6 meses
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Alteração da linha de base da Hemoglobina A1c aos 3 e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Leitura de hemoglobina A1c do sujeito, conforme anotado no prontuário eletrônico 3 e 6 meses após a intervenção.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude do clínico em relação à importância da saúde bucal
Prazo: 12 meses
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Atitudes dos médicos em relação à importância da saúde bucal para o bem-estar do paciente antes e depois de trabalhar com o higienista dental do estudo, conforme medido por uma questão da escala Likert.
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12 meses
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Atitude do clínico em relação ao valor de ter um higienista no ambiente hospitalar
Prazo: 12 meses
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Atitudes do clínico em relação ao valor de trabalhar com um higienista no ambiente hospitalar antes e depois de trabalhar com o higienista dental do estudo, conforme medido por uma questão da escala Likert.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P001460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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