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Fornecimento de tratamento periodontal preventivo para pacientes hospitalizados com diabetes

5 de março de 2019 atualizado por: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
O objetivo desta intervenção de pesquisa é avaliar o estado de saúde bucal e a saúde periodontal de pacientes com diabetes hospitalizados em um serviço de medicina geral e avaliar o efeito de fornecer profilaxia dentária e entrevista motivacional para comportamentos de busca de saúde do paciente e atitudes do profissional em relação à saúde bucal. saúde, bem como nos resultados de saúde do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quase 20% de todos os pacientes admitidos no hospital carregam um diagnóstico de diabetes. Diabetes e doença periodontal têm uma relação bidirecional; pessoas com diabetes correm maior risco de perda de dentes e má saúde bucal pode afetar a nutrição e a inflamação. Mesmo entre aqueles com acesso a tratamento médico para diabetes, o acesso ao atendimento odontológico pode ser um desafio. Apesar de seu maior risco de saúde bucal, os adultos diabéticos são menos propensos do que seus pares a comparecer a uma consulta odontológica anualmente. Embora as medidas de higiene bucal para pacientes dependentes de ventilador tenham se tornado padrão de atendimento, observou-se que a saúde bucal de pacientes hospitalizados menos críticos diminuiu ao longo de sua hospitalização e os pacientes geralmente não têm acesso a tratamento odontológico., No entanto, o tratamento odontológico invasivo (restaurações, extração dentária e raspagem periodontal) demonstrou ser seguro mesmo para pacientes gravemente enfermos hospitalizados. O ambiente de internação, onde os pacientes já estão recebendo serviços de várias disciplinas e os pacientes não precisam viajar para ver um profissional de saúde, apresenta uma oportunidade única de tornar os serviços integrativos de saúde bucal acessíveis a pacientes diabéticos e aumentar o conhecimento de saúde bucal desses profissionais de saúde. profissionais que cuidam de pacientes em uma enfermaria de internação.

Este estudo envolverá o fornecimento de profilaxia dentária ("limpeza dos dentes"), bem como entrevistas motivacionais focadas em comportamentos de busca de cuidados de saúde bucal fornecidos por um higienista dental a pacientes com diagnóstico de diabetes tipo II hospitalizados em um andar de medicina de Massachusetts Hospital Geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente tem diagnóstico de diabetes tipo 2
  • O paciente tem um prestador de cuidados primários de registro
  • Atualmente, o paciente está internado no serviço de equipe domiciliar do Departamento de Medicina do MGH
  • O paciente está "pronto ou quase pronto para receber alta", com base na avaliação da equipe médica do paciente.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de condições cardíacas para as quais a profilaxia antibiótica é indicada antes do tratamento odontológico de acordo com as diretrizes da American Dental Association/American Heart Association:51

    1. Válvula cardíaca protética ou material protético usado para reparo de válvula cardíaca
    2. Endocardite infecciosa anterior
    3. Doença cardíaca congênita (DCC) abrangendo:

    eu. CHD cianótica não corrigida, incluindo shunts e condutos paliativos ii. Defeito cardíaco congênito completamente reparado com material ou dispositivo protético, seja colocado por cirurgia ou por intervenção por cateter, durante os primeiros seis meses após o procedimento iii. DCC reparada com defeitos residuais no local ou adjacente ao local de um remendo protético ou dispositivo protético (que inibem a endotelização) d. Receptores de transplante cardíaco que desenvolvem valvulopatia cardíaca

  2. Anticoagulado com Razão Normalizada Internacional>2,5
  3. Histórico de substituição de prótese articular nos últimos dois anos
  4. Equipe médica recusa inscrição
  5. O paciente é incapaz de participar da profilaxia dentária devido a uma condição médica, como estado mental alterado ou estado cognitivo alterado
  6. Edêntulo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Limpeza Dentária e Braço MI
Os indivíduos neste braço receberão uma limpeza dental pelo higienista, bem como uma sessão de entrevista motivacional (MI) para explorar as motivações do indivíduo para buscar o tratamento de saúde bucal.
Esta intervenção envolverá uma discussão destinada a explorar as motivações dos sujeitos para buscar atendimento odontológico e capacitá-los a visitar um dentista após a alta do hospital.
Este procedimento envolverá a remoção de placa e cálculo supragengival e subgengival das superfícies dos dentes.
Outros nomes:
  • Profilaxia dentária
Experimental: Braço somente MI
Os indivíduos neste braço não receberão uma limpeza dental, mas o higienista fornecerá uma sessão de entrevista motivacional (MI) para explorar as motivações do indivíduo para buscar o tratamento de saúde bucal.
Esta intervenção envolverá uma discussão destinada a explorar as motivações dos sujeitos para buscar atendimento odontológico e capacitá-los a visitar um dentista após a alta do hospital.
Sem intervenção: Braço de controle
Os indivíduos neste braço do estudo não receberão nenhuma intervenção de saúde bucal enquanto estiverem hospitalizados. Uma revisão do prontuário médico será concluída e os pacientes serão contatados por telefone 3, 6 e 12 meses após a hospitalização para avaliar sua qualidade de vida relacionada à saúde bucal e comportamentos de busca de cuidados com a saúde bucal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de procura de cuidados dentários
Prazo: 12 meses
Consulta odontológica relatada pelo sujeito desde a internação, avaliada 12 meses após a intervenção.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos de saúde
Prazo: Até 24 meses
Despesas de saúde do sujeito 12 meses antes e depois da intervenção.
Até 24 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal relatada pelo sujeito avaliada 6 meses após a intervenção.
6 meses
Alteração da linha de base da Hemoglobina A1c aos 3 e 6 meses
Prazo: 6 meses
Leitura de hemoglobina A1c do sujeito, conforme anotado no prontuário eletrônico 3 e 6 meses após a intervenção.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitude do clínico em relação à importância da saúde bucal
Prazo: 12 meses
Atitudes dos médicos em relação à importância da saúde bucal para o bem-estar do paciente antes e depois de trabalhar com o higienista dental do estudo, conforme medido por uma questão da escala Likert.
12 meses
Atitude do clínico em relação ao valor de ter um higienista no ambiente hospitalar
Prazo: 12 meses
Atitudes do clínico em relação ao valor de trabalhar com um higienista no ambiente hospitalar antes e depois de trabalhar com o higienista dental do estudo, conforme medido por uma questão da escala Likert.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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