Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie profilaktycznego leczenia periodontologicznego hospitalizowanym pacjentom z cukrzycą

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Matthew Tobey, Massachusetts General Hospital
Celem tej interwencji badawczej jest ocena stanu zdrowia jamy ustnej i stanu przyzębia pacjentów z cukrzycą hospitalizowanych w ramach świadczenia medycyny ogólnej oraz ocena wpływu zastosowania profilaktyki stomatologicznej i wywiadu motywującego na zachowania prozdrowotne pacjentów i postawy świadczeniodawców wobec jamy ustnej zdrowia, a także na wyniki zdrowotne pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie 20% wszystkich pacjentów przyjmowanych do szpitala ma rozpoznaną cukrzycę. Cukrzyca i choroby przyzębia mają dwukierunkowy związek; osoby z cukrzycą są bardziej narażone na utratę zębów, a zły stan zdrowia jamy ustnej może wpływać na odżywianie i stany zapalne. Nawet wśród tych, którzy mają dostęp do leczenia cukrzycy, dostęp do opieki dentystycznej może być trudny. Pomimo większego ryzyka dla zdrowia jamy ustnej, osoby dorosłe z cukrzycą rzadziej niż ich rówieśnicy co roku odwiedzają dentystę. Podczas gdy środki higieny jamy ustnej u pacjentów zależnych od respiratora stały się standardem opieki, odnotowano pogorszenie stanu zdrowia jamy ustnej mniej krytycznie chorych hospitalizowanych pacjentów w trakcie ich hospitalizacji, a pacjenci na ogół nie mają dostępu do leczenia dentystycznego., Wykazano jednak, że inwazyjne leczenie stomatologiczne (odbudowy zębów, ekstrakcje zębów i usuwanie kamienia nazębnego) jest bezpieczne nawet dla pacjentów hospitalizowanych w stanie krytycznym. Placówka szpitalna, w której pacjenci już korzystają z usług z wielu dziedzin i nie muszą podróżować, aby zobaczyć się z lekarzem, stwarza wyjątkową okazję do udostępnienia integracyjnych usług w zakresie opieki zdrowotnej pacjentom z cukrzycą oraz do zwiększenia wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej profesjonaliści opiekujący się pacjentami na szpitalnym oddziale medycznym.

Badanie to będzie obejmowało zapewnienie profilaktyki dentystycznej („czyszczenie zębów”), a także wywiad motywacyjny skoncentrowany na zachowaniach związanych z dbaniem o zdrowie jamy ustnej, zapewnianych przez higienistkę dentystyczną pacjentom z rozpoznaniem cukrzycy typu II, którzy są hospitalizowani na piętrze lekarskim w Massachusetts Szpital Ogólny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma rozpoznaną cukrzycę typu 2
  • Pacjent ma zarejestrowanego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
  • Pacjent jest obecnie przyjmowany do służby domowej Oddziału Lekarskiego MGH
  • Pacjent jest „gotowy lub prawie gotowy do wypisu” na podstawie oceny zespołu medycznego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób serca, w przypadku których wskazana jest profilaktyka antybiotykowa przed leczeniem stomatologicznym, zgodnie z wytycznymi American Dental Association/American Heart Association:51

    1. Proteza zastawki serca lub materiał protetyczny używany do naprawy zastawki serca
    2. Przebyte infekcyjne zapalenie wsierdzia
    3. Wrodzona wada serca (CHD) obejmująca:

    I. Nienaprawiona sinicza CHD, w tym paliatywne boczniki i przewody ii. Całkowicie naprawiona wrodzona wada serca za pomocą materiału lub urządzenia protetycznego, umieszczonego chirurgicznie lub przez cewnik, w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po zabiegu iii. Naprawiona CHD z resztkowymi ubytkami w miejscu lub w sąsiedztwie miejsca założenia łaty protetycznej lub urządzenia protetycznego (które hamują śródbłonek) d. Biorcy przeszczepu serca, u których rozwinęła się zastawka serca

  2. Antykoagulant o międzynarodowym współczynniku znormalizowanym > 2,5
  3. Historia wymiany protez stawu w ostatnich dwóch latach
  4. Zespół medyczny odmawia rejestracji
  5. Pacjent nie jest w stanie uczestniczyć w realizacji profilaktyki stomatologicznej ze względu na stan chorobowy, taki jak zmieniony stan psychiczny lub zmieniony stan poznawczy
  6. bezzębny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czyszczenie zębów i ramię MI
Pacjenci w tej grupie otrzymają czyszczenie zębów przez higienistkę, a także sesję wywiadu motywacyjnego (MI) w celu zbadania motywacji pacjenta do kontynuowania leczenia jamy ustnej.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Ta interwencja będzie obejmować dyskusję mającą na celu zbadanie motywacji pacjentów do kontynuowania leczenia dentystycznego i umożliwienie im wizyty u dentysty po wypisaniu ze szpitala.
Procedura: Czyszczenie zębów
Zabieg ten polega na usunięciu płytki nazębnej oraz kamienia naddziąsłowego i poddziąsłowego z powierzchni zębów.
Inne nazwy:
  • Profilaktyka stomatologiczna
Eksperymentalny: Tylko MI Uzbrojenie
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają czyszczenia zębów, ale higienistka przeprowadzi sesję wywiadu motywacyjnego (MI) w celu zbadania motywacji pacjenta do kontynuowania leczenia jamy ustnej.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Ta interwencja będzie obejmować dyskusję mającą na celu zbadanie motywacji pacjentów do kontynuowania leczenia dentystycznego i umożliwienie im wizyty u dentysty po wypisaniu ze szpitala.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci w tej części badania nie będą poddani żadnej interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej podczas hospitalizacji. Przegląd dokumentacji medycznej zostanie zakończony, a pacjenci będą kontaktowani telefonicznie po 3, 6 i 12 miesiącach od hospitalizacji w celu oceny ich jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej oraz zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane z poszukiwaniem opieki dentystycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszone przez pacjenta wizyty stomatologiczne od czasu hospitalizacji, oceniane po 12 miesiącach od interwencji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Przedmiotowe wydatki na opiekę zdrowotną 12 miesięcy przed i po interwencji.
Do 24 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej oceniana po 6 miesiącach od interwencji.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Hemoglobina A1c po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badany Odczyt hemoglobiny A1c zgodnie z zapisem w elektronicznej dokumentacji medycznej 3 i 6 miesięcy po interwencji.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa klinicysty wobec znaczenia zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postawy klinicystów wobec znaczenia zdrowia jamy ustnej dla dobrego samopoczucia pacjentów przed i po pracy z higienistką stomatologiczną biorącą udział w badaniu, mierzone za pomocą pytania w skali Likerta.
12 miesięcy
Postawa klinicysty wobec wartości posiadania higienistki w warunkach szpitalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postawy klinicystów wobec wartości pracy z higienistką w warunkach szpitalnych przed i po pracy z higienistką dentystyczną w badaniu, mierzone za pomocą pytania w skali Likerta.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Harvard School of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P001460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj