Ayahuasca의 항우울제 효과: 치료 저항성 우울증에 대한 무작위 위약 대조 시험

1) 배경

현재 사용 가능한 항우울제의 치료 효과는 낮습니다. 환자의 50% 미만이 단일 치료 후 관해에 도달하고 약 30%가 4가지 다른 치료 후에 관해에 도달합니다. 낮은 반응률 외에도 약물 치료는 몇 가지 부작용과 관련이 있으며 반응 개시는 일반적으로 길다(~2-3주). 따라서 대체 항우울제 개발에 많은 노력을 기울였습니다. 예를 들어, N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제인 케타민은 주요 우울 및 양극성 장애 치료에 빠르고 강력한 항우울제 효과를 나타냅니다.

이 제안은 전통적으로 Amazonian Amerindians가 오랫동안 사용했던 Psychotria viridis와 Banisteriopsis caapi의 두 가지 식물을 달여서 준비한 Ayahuasca의 항우울제 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. P. viridis는 세로토닌 작용제 N,N-디메틸트립타민(DMT)의 풍부한 공급원인 반면, B. caapi는 하민, 하말린 및 세로토닌 재흡수 억제제인 ​​테트라히드로하민과 같은 강력한 모노아민 산화효소-A 억제제(MAOi-A)를 포함합니다.

Ayahuasca의 일반적인 효과로는 진정 작용, 위장 장애, 시공간 스케일링의 변화, 해리, 웰빙 감각, 통찰, 불안감, 인터셉트 주의력 증가 및 감각 유사 환각이 있습니다. 경구 섭취 후 30-40분에 효과가 시작되어 최대 4시간 동안 지속됩니다. 이전 연구에서는 장기간의 Ayahuasca 소비로 인한 심리적, 신경 심리학적 또는 정신적 피해가 없으며 중독성이 없으며 반대로 중독 치료에 대한 가능성도 보여줍니다.

최근 두 개의 예비 오픈 라벨 연구에서 치료 저항성 우울증에 대한 Ayahuasca의 내약성, 안전성 및 항우울제 효과를 테스트했습니다. 첫 번째 연구에서는 6명의 환자가 모집되었고, 두 번째 연구에서는 17명의 환자가 모집되었습니다. 결과는 섭취 후 2시간에 이미 우울증 중증도(HAM-D & MADRS 척도)의 상당한 감소를 보여 21일 동안 지속되었습니다. 결과가 유망하지만 특히 임상 시험에서 일반적으로 높은 위약 효과에 대한 통제 부족으로 인해 신중하게 고려해야 합니다.

따라서 본 연구는 치료 저항성 우울증 환자 50명을 대상으로 한 무작위 위약 대조 시험입니다. 아야와스카의 항우울제 효과 외에도 이 연구는 해부학적 및 기능적 자기공명영상(MRI), BDNF, TNF-a, 코르티솔, IL-6 및 IL-10의 혈청 수치, 수면다원검사, 신경 심리학 및 정신과 척도 및 설문지.

2. 방법

50명의 모든 환자는 개별 혈당 프로필, 혈청 콜레스테롤 및 트리글리세라이드, 혈장 나트륨 및 칼륨, 요소 및 크레아티닌에 대한 완전한 혈액 검사를 포함하여 일상적인 평가를 받게 됩니다.

환자는 사용 중인 항우울제의 수명에 따라 실험 세션 전 7일에서 14일 사이에 휴약 기간을 겪게 됩니다. 실험은 브라질 Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN)에 소속된 3차 대학 병원인 Hospital Universitário Onofre Lopes에서 진행됩니다.

치료 세션에서 25명의 환자는 Ayahuasca를 마시고 25명은 비활성 위약을 마십니다. 정신과 척도(HAM-D, MADRS, BPRS, CADSS 및 YMRS)는 치료 세션 중, 1일 전(-D1), 1일 후(+D1), 2일(+D2), 7일(+D7) 동안 완료됩니다. ), 시술 후 14일(+D14), 1개월(+M1), 최대 6개월(+M6). D-1 및 D+1에서는 신경심리학적 검사(시계 검사, 추적 검사, N-back), 구조적 및 기능적 MRI, 수면다원검사 및 혈액 검사(BDNF, TNF-a, 코르티솔, 옥시토신) 검사도 실시됩니다. , IL-6 및 IL-10).