고혈압 전단계 환자의 혈압에 대한 야채의 질산염 효과 (DINO)
2019년 3월 21일 업데이트: Jon Lundberg, Karolinska Institutet
식이 및 산화질소(DINO): 고혈압 전단계 대상자의 혈압에 대한 식이성 질산염의 영향에 관한 연구
이 연구의 목적은 혈압이 적당히 증가한 대상자의 심혈관 기능에 대한 다양한 야채의 효과를 조사하는 것입니다.
구체적으로 우리는 무기 질산염의 자연적 함량이 높은 채소와 질산염 함량이 낮은 채소의 효과를 비교하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 식이 유래 무기질산염은 산화질소 생체 활성으로 전환되어 사람의 혈압에 영향을 줄 수 있습니다.
여기서 우리는 자연적으로 많은 양의 질산염을 함유한 야채(녹색 잎 채소)가 혈압을 낮출 수 있는지, 어떤 효과가 질산염 음이온에 기인하는지 여부를 연구할 것입니다.
질산염 함량이 높은 채소는 질산염 함량이 낮은 채소(예:
토마토, 달콤한 고추).
모든 피험자가 질산염이 적은 채소를 섭취하는 2주간의 기간이 지난 후 참가자는 무작위로 세 가지 개입 중 하나로 배정됩니다.
환자의 1/3은 고질산염 채소 + 위약(KCl)을 투여받았고, 1/3은 저질산염 채소 + 위약을 투여받았고, 세 번째 그룹은 저질산염 채소 + 질산염 알약(KNO3)을 받았습니다.
알약의 질산염 함량은 고질산염 채소 그룹의 질산염 함량과 정확히 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
50-70세 선별검사 방문 2에서 수축기 혈압 >130
제외 기준:
선별검사 시 수축기 혈압 <120 또는 >159mmHg 2 선별검사 시 수축기 혈압 > 169mmHg 1 만성 신장 질환 만성 류마티스 질환 인슐린 치료 당뇨병 심방 세동 6개월 이내 주요 심혈관 질환 염증성 장 질환 악성 종양, 6개월 이내에 적극적으로 치료 개월 간염 다혈구 혈증 베라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 질산염 야채
5주 동안 대상자는 하루에 100-150g의 잎이 많은 녹색 채소(고질산염 채소)와 300mg KCl(2 x 150mg)이 포함된 위약을 받았습니다.
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자연적으로 질산염이 많은 야채
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위약 비교기: 저 질산염 야채
5주 동안 대상자는 매일 100-150g의 토마토/고추(저질산염 야채)와 300mg KCl(2 x 150mg)이 포함된 위약을 받았습니다.
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자연적으로 질산염이 적은 야채
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활성 비교기: 저질산염 채소 + 질산염
5주 동안 피험자는 하루에 100-150g의 토마토/고추(저질산염 채소)와 300mg KNO3(2 x 150mg)이 포함된 질산염 알약을 받습니다.
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KNO3 함유 알약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 이동 수축기 혈압 변화의 차이
기간: 5주 개입
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다양한 개입으로 5주 동안 24시간 외래 SBP가 어떻게 변화하는지 측정합니다.
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5주 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 이동 확장기 혈압 변화의 차이
기간: 5주 개입
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다양한 개입으로 5주 동안 24시간 보행 DBP가 어떻게 변화하는지 측정합니다.
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5주 개입
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진료실 이완기 혈압(DBP) 변화의 차이
기간: 매주 1회씩 5주간
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중재 중 매주 병원 방문 중에 혈압을 측정합니다.
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매주 1회씩 5주간
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흐름 매개 확장(FMD)의 변화 차이
기간: 5주 개입
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FMD는 개입 전후에 측정됩니다.
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5주 개입
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진료실 수축기 혈압과 기준선의 변화 차이
기간: 5주 개입
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다양한 개입을 통해 5주 동안 클리닉 SBP가 매주 어떻게 변하는지 측정합니다.
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5주 개입
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기준선에서 주간 보행 수축기 혈압 변화의 차이
기간: 5주 개입
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다양한 개입으로 5주 동안 24시간 외래 주간 SBP가 어떻게 변화하는지 측정합니다.
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5주 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Lundberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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