Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af nitrat i grøntsager på blodtryk hos personer med præhypertension (DINO)

21. marts 2019 opdateret af: Jon Lundberg, Karolinska Institutet

Kost og nitrogenoxid (DINO): En undersøgelse af virkningerne af diætnitrat på blodtryk hos forsøgspersoner med præhypertension

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige grøntsager på kardiovaskulær funktion hos personer med moderat forhøjet blodtryk. Konkret sammenligner vi virkningerne af grøntsager med et højt naturligt indhold af uorganisk nitrat med virkningerne af grøntsager med et lavt nitratindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser viser, at uorganisk nitrat fra kosten kan påvirke blodtrykket hos mennesker ved at omdannes til nitrogenoxid bioaktivitet. Her vil vi undersøge, om grøntsager, der naturligt indeholder høje mængder af nitrat (grønne bladgrøntsager), kan sænke blodtrykket, og om der tilskrives nogen effekt til nitratanionen. Grøntsager med højt nitratindhold sammenlignes med grøntsager med lavt nitratindhold (f. tomater, sød peber). Efter en 2 ugers løbetid, hvor alle forsøgspersoner modtager nitratfattige grøntsager, randomiseres deltagerne til en af ​​tre interventioner. En tredjedel af patienterne får grøntsager med højt nitratindhold + en placebo-pille (KCl), en tredjedel får grøntsager med lavt nitratindhold + placebo, og den tredje gruppe får grøntsager med lavt nitratindhold + en nitratpille (KNO3). Nitratindholdet i pillen er præcist afstemt med nitratindholdet i grøntsagsgruppen med højt nitratindhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 50-70 år Systolisk blodtryk >130 ved screeningsbesøg 2

Ekskluderingskriterier:

Systolisk blodtryk <120 eller >159 mm Hg ved screening 2 Systolisk blodtryk > 169 mm Hg ved screening 1 Kronisk nyresygdom Kronisk gigtsygdom Insulinbehandlet diabetes mellitus Atrieflimren Større kardiovaskulær hændelse inden for 6 måneder Inflammatorisk tarmsygdom Malignitet, aktivt behandlet inden for 6 måneder Hepatitis Polycytæmi Vera

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grøntsager med højt nitratindhold
I løbet af 5 uger modtager forsøgspersoner 100-150 g af en bladgrøn grøntsag (grøntsager med højt nitratindhold) om dagen og placebo-piller indeholdende 300 mg KCl (2 x 150 mg).
Andet: Grøntsager med højt nitratindhold
grøntsager naturligt højt indhold af nitrat
Placebo komparator: Grøntsager med lavt nitratindhold
I løbet af 5 uger modtager forsøgspersoner 100-150 g tomater/sød peber (grøntsager med lavt nitratindhold) om dagen og placebo-piller indeholdende 300 mg KCl (2 x 150 mg).
Andet: Grøntsager med lavt nitratindhold
grøntsager naturligt lavt nitratindhold
Aktiv komparator: Lav nitrat grøntsager + nitrat
I løbet af 5 uger modtager forsøgspersoner 100-150 g tomater/sød peber (grøntsager med lavt nitratindhold) om dagen og nitratpiller indeholdende 300 mg KNO3 (2 x 150 mg).
Kosttilskud: Lav nitrat grøntsager + nitrat
pille indeholdende KNO3
Andre navne:
  • kaliumnitrat (KNO3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk fra baseline
Tidsramme: 5 ugers intervention
Mål hvordan 24 timers ambulant SBP ændrer sig over 5 uger med de forskellige interventioner
5 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk fra baseline
Tidsramme: 5 ugers intervention
Mål hvordan 24 timers ambulant DBP ændrer sig over 5 uger med de forskellige interventioner
5 ugers intervention
Forskel i ændring i kontordiastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 1 gang om ugen i 5 uger
BP måles under et hospitalsbesøg hver uge under intervention
1 gang om ugen i 5 uger
Forskel i ændring i flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 5 ugers intervention
MKS måles før og efter indgrebene
5 ugers intervention
Forskel i ændring i kontorsystolisk blodtryk fra baseline
Tidsramme: 5 ugers intervention
Mål hvordan klinik SBP ændrer sig ugentligt over 5 uger med de forskellige interventioner
5 ugers intervention
Forskel i ændring i dagtimerne ambulatorisk systolisk blodtryk fra baseline
Tidsramme: 5 ugers intervention
Mål, hvordan 24-timers ambulant SBP i dagtimerne ændrer sig over 5 uger med de forskellige interventioner
5 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Lundberg, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DINO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Grøntsager med højt nitratindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner