Влияние нитратов в овощах на артериальное давление у людей с предгипертонией (DINO)
21 марта 2019 г. обновлено: Jon Lundberg, Karolinska Institutet
Диета и оксид азота (DINO): исследование влияния пищевых нитратов на артериальное давление у субъектов с предгипертонией
Целью данного исследования является изучение влияния различных овощей на сердечно-сосудистую функцию у лиц с умеренно повышенным артериальным давлением.
В частности, мы сравниваем влияние овощей с высоким естественным содержанием неорганических нитратов и овощей с низким содержанием нитратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что неорганические нитраты, полученные из пищи, могут влиять на кровяное давление у людей, превращаясь в биоактивность оксида азота.
Здесь мы изучим, могут ли овощи, которые естественным образом содержат большое количество нитратов (зеленые листовые овощи), снижать кровяное давление, и связан ли какой-либо эффект с нитрат-анионом.
Овощи с высоким содержанием нитратов сравнивают с овощами с низким содержанием нитратов (например,
томаты, сладкий перец).
После двухнедельного периода, когда все испытуемые получали овощи с низким содержанием нитратов, участников рандомизировали для одного из трех вмешательств.
Одна треть пациентов получает овощи с высоким содержанием нитратов + таблетку плацебо (KCl), одна треть получает овощи с низким содержанием нитратов + плацебо, а третья группа получает овощи с низким содержанием нитратов + таблетку нитратов (KNO3).
Содержание нитратов в таблетках точно соответствует содержанию нитратов в группе овощей с высоким содержанием нитратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
225
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст 50-70 лет Систолическое артериальное давление >130 на скрининговом визите 2
Критерий исключения:
Систолическое артериальное давление <120 или >159 мм рт. ст. при скрининге 2 Систолическое артериальное давление > 169 мм рт. ст. при скрининге 1 Хроническая болезнь почек Хроническая ревматическая болезнь Сахарный диабет, леченный инсулином Мерцательная аритмия Серьезное сердечно-сосудистое событие в течение 6 месяцев Воспалительное заболевание кишечника Злокачественное новообразование, активное лечение в течение 6 месяцев Гепатит Истинная полицитемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Овощи с высоким содержанием нитратов
В течение 5 недель испытуемые получали 100-150 г листовых зеленых овощей (овощи с высоким содержанием нитратов) в день и таблетки плацебо, содержащие 300 мг KCl (2 x 150 мг).
|
овощи с высоким содержанием нитратов
|
|
Плацебо Компаратор: Овощи с низким содержанием нитратов
В течение 5 недель испытуемые получали 100-150 г помидоров/сладкого перца (овощи с низким содержанием нитратов) в день и таблетки плацебо, содержащие 300 мг KCl (2 x 150 мг).
|
овощи с естественным низким содержанием нитратов
|
|
Активный компаратор: Овощи с низким содержанием нитратов + нитраты
В течение 5 недель испытуемые получали 100-150 г помидоров/сладкого перца (овощи с низким содержанием нитратов) в день и таблетки нитратов, содержащие 300 мг KNO3 (2 x 150 мг).
|
таблетка, содержащая KNO3
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении амбулаторного систолического артериального давления от исходного уровня
Временное ограничение: Вмешательство 5 недель
|
Измерьте, как изменяется 24-часовое амбулаторное САД в течение 5 недель при различных вмешательствах.
|
Вмешательство 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении амбулаторного диастолического артериального давления от исходного уровня
Временное ограничение: Вмешательство 5 недель
|
Измерьте, как изменяется 24-часовое амбулаторное ДАД в течение 5 недель при различных вмешательствах.
|
Вмешательство 5 недель
|
|
Разница в изменении офисного диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 5 недель
|
АД измеряется во время визита в больницу каждую неделю во время вмешательства
|
Раз в неделю в течение 5 недель
|
|
Разница в изменении дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Вмешательство 5 недель
|
Ящур измеряется до и после вмешательства
|
Вмешательство 5 недель
|
|
Разница в изменении офисного систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Вмешательство 5 недель
|
Измеряйте, как клиническое САД изменяется еженедельно в течение 5 недель с помощью различных вмешательств.
|
Вмешательство 5 недель
|
|
Разница в изменении дневного амбулаторного систолического артериального давления от исходного уровня
Временное ограничение: Вмешательство 5 недель
|
Измерьте, как 24-часовое амбулаторное дневное САД изменяется в течение 5 недель при различных вмешательствах.
|
Вмешательство 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jon Lundberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DINO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .