Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dusičnanů v zelenině na krevní tlak u pacientů s prehypertenzí (DINO)

21. března 2019 aktualizováno: Jon Lundberg, Karolinska Institutet

Dieta a oxid dusnatý (DINO): Studie o účincích dietních dusičnanů na krevní tlak u pacientů s prehypertenzí

Účelem této studie je zkoumat vliv různých druhů zeleniny na kardiovaskulární funkce u subjektů se středně zvýšeným krevním tlakem. Konkrétně porovnáváme účinky zeleniny s vysokým přirozeným obsahem anorganických dusičnanů s účinky zeleniny s nízkým obsahem dusičnanů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie naznačují, že anorganický dusičnan pocházející z potravy může ovlivnit krevní tlak u lidí přeměnou na biologickou aktivitu oxidu dusnatého. Zde budeme studovat, zda zelenina, která přirozeně obsahuje vysoké množství dusičnanů (zelená listová zelenina), může snižovat krevní tlak a zda je nějaký účinek připisován dusičnanovému aniontu. Zelenina s vysokým obsahem dusičnanů je srovnávána se zeleninou s nízkým obsahem dusičnanů (např. rajčata, sladká paprika). Po dvoutýdenním běhu v období, kdy všechny subjekty dostávají zeleninu s nízkým obsahem dusičnanů, jsou účastníci randomizováni do jedné ze tří intervencí. Třetina pacientů dostává zeleninu s vysokým obsahem dusičnanů + placebo pilulku (KCl), třetina dostává zeleninu s nízkým obsahem dusičnanů + placebo a třetí skupina dostává zeleninu s nízkým obsahem dusičnanů + pilulku dusičnanů (KNO3). Obsah dusičnanů v pilulce přesně odpovídá obsahu dusičnanů ve skupině zeleniny s vysokým obsahem dusičnanů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 50-70 let Systolický krevní tlak >130 při screeningové návštěvě 2

Kritéria vyloučení:

Systolický krevní tlak <120 nebo >159 mm Hg při screeningu 2 Systolický krevní tlak > 169 mm Hg při screeningu 1 Chronické onemocnění ledvin Chronické revmatické onemocnění Diabetes mellitus léčený inzulínem Fibrilace síní Závažná kardiovaskulární příhoda do 6 měsíců Zánětlivé onemocnění střev Maligní onemocnění, aktivně léčeno do 6 měsíce Hepatitis Polycytemia Vera

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zelenina s vysokým obsahem dusičnanů
Během 5 týdnů subjekty dostávaly 100-150 g zelené listové zeleniny (zelenina s vysokým obsahem dusičnanů) denně a placebo pilulky obsahující 300 mg KCl (2 x 150 mg).
Jiný: Zelenina s vysokým obsahem dusičnanů
zelenina přirozeně s vysokým obsahem dusičnanů
Komparátor placeba: Zelenina s nízkým obsahem dusičnanů
Během 5 týdnů subjekty dostávaly 100-150 g rajčat/sladké papriky (zelenina s nízkým obsahem dusičnanů) denně a placebo pilulky obsahující 300 mg KCl (2 x 150 mg).
Jiný: Zelenina s nízkým obsahem dusičnanů
zelenina přirozeně s nízkým obsahem dusičnanů
Aktivní komparátor: Zelenina s nízkým obsahem dusičnanů + dusičnany
Během 5 týdnů subjekty dostávaly 100-150 g rajčat/paprika (zelenina s nízkým obsahem dusičnanů) denně a nitrátové pilulky obsahující 300 mg KNO3 (2 x 150 mg).
Doplněk stravy: Zelenina s nízkým obsahem dusičnanů + dusičnany
pilulka obsahující KNO3
Ostatní jména:
  • dusičnan draselný (KNO3)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně ambulantního systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 5týdenní intervence
Změřte, jak se mění 24hodinový ambulantní SBP během 5 týdnů s různými intervencemi
5týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně ambulantního diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 5týdenní intervence
Změřte, jak se mění 24hodinový ambulantní DBP během 5 týdnů s různými intervencemi
5týdenní intervence
Rozdíl ve změně diastolického krevního tlaku v kanceláři (DBP)
Časové okno: Jednou týdně po dobu 5 týdnů
TK se měří během návštěvy nemocnice každý týden během intervence
Jednou týdně po dobu 5 týdnů
Rozdíl ve změně průtokem zprostředkované dilatace (FMD)
Časové okno: 5týdenní intervence
FMD se měří před a po intervencích
5týdenní intervence
Rozdíl ve změně systolického krevního tlaku v kanceláři od výchozí hodnoty
Časové okno: 5týdenní intervence
Změřte, jak se klinika SBP mění týdně po dobu 5 týdnů s různými intervencemi
5týdenní intervence
Rozdíl ve změně denního ambulantního systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 5týdenní intervence
Změřte, jak se mění 24hodinový denní SBP během 5 týdnů s různými intervencemi
5týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Lundberg, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DINO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zelenina s vysokým obsahem dusičnanů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit