Vihannesten nitraatin vaikutukset verenpaineeseen potilailla, joilla on esihypertensio (DINO)
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jon Lundberg, Karolinska Institutet
Ruokavalio ja typpioksidi (DINO): Tutkimus ravinnon nitraatin vaikutuksista verenpaineeseen potilailla, joilla on esihypertensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri vihannesten vaikutusta sydän- ja verisuonitoimintoihin potilailla, joilla on kohtalaisen kohonnut verenpaine.
Vertailemme erityisesti sellaisten vihannesten vaikutuksia, joissa on korkea luonnollinen epäorgaaninen nitraattipitoisuus, ja vähän nitraattia sisältävien vihannesten vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ravinnosta peräisin oleva epäorgaaninen nitraatti voi vaikuttaa ihmisten verenpaineeseen muuttumalla typpioksidin bioaktiiviseksi.
Täällä tutkimme, voivatko vihannekset, jotka sisältävät luonnostaan suuria määriä nitraattia (vihreät lehtivihannekset), alentaa verenpainetta ja onko nitraattianionin vaikutusta.
Runsaasti nitraattisia vihanneksia verrataan vähän nitraattia sisältäviin vihanneksiin (esim.
tomaattia, paprikaa).
Kahden viikon ajon jälkeen, jolloin kaikki koehenkilöt saavat vähän nitraattia sisältäviä vihanneksia, osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiosta.
Kolmasosa potilaista saa runsaasti nitraattia sisältäviä vihanneksia + lumelääkettä (KCl), kolmasosa vähänitraattisia vihanneksia + lumelääkettä ja kolmas ryhmä vähänitraattisia vihanneksia + nitraattipilleriä (KNO3).
Pillerin nitraattipitoisuus on täsmälleen sovitettu nitraattipitoisuuteen runsasnitraattisten vihannesten ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 50-70 vuotta Systolinen verenpaine >130 seulontakäynnillä 2
Poissulkemiskriteerit:
Systolinen verenpaine < 120 tai > 159 mm Hg seulonnassa 2 Systolinen verenpaine > 169 mm Hg seulonnassa 1 Krooninen munuaissairaus Krooninen reumasairaus Insuliinilla hoidettu diabetes mellitus Eteisvärinä Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä Tulehduksellinen suolistosairaus Pahanlaatuinen syöpä, aktiivisesti hoidettu 6 kuukauden sisällä kuukautta Hepatiitti Polycytemia Vera
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Runsaasti nitraattia sisältävät vihannekset
5 viikon ajan koehenkilöt saavat 100-150 g vihreää lehtivihanneksta (korkean nitraatin kasviksia) päivässä ja lumetabletteja, jotka sisältävät 300 mg KCl:a (2 x 150 mg).
|
vihannekset, joissa on luonnostaan runsaasti nitraattia
|
|
Placebo Comparator: Vähänitraattiset kasvikset
5 viikon ajan koehenkilöt saavat 100-150 g tomaattia/paprikaa (vähän nitraattisia vihanneksia) päivässä ja plasebopillereitä, jotka sisältävät 300 mg KCl:a (2 x 150 mg).
|
vihannekset, joissa on luonnostaan vähän nitraattia
|
|
Active Comparator: Vähänitraattiset vihannekset + nitraatti
5 viikon ajan koehenkilöt saavat 100-150 g tomaattia/paprikaa (vähänitraattisia vihanneksia) päivässä ja nitraattipillereitä, jotka sisältävät 300 mg KNO3:a (2 x 150 mg).
|
pilleri, joka sisältää KNO3:a
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ambulatorisen systolisen verenpaineen muutoksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikon interventio
|
Mittaa kuinka 24 tunnin ambulatorinen SBP muuttuu 5 viikon aikana eri interventioilla
|
5 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ambulatorisen diastolisen verenpaineen muutoksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikon interventio
|
Mittaa kuinka 24 tunnin ambulatorinen DBP muuttuu 5 viikon aikana eri interventioilla
|
5 viikon interventio
|
|
Ero toimiston diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Kerran viikossa 5 viikon ajan
|
Verenpaine mitataan sairaalakäynnin aikana joka viikko toimenpiteen aikana
|
Kerran viikossa 5 viikon ajan
|
|
Ero muutoksessa virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD)
Aikaikkuna: 5 viikon interventio
|
Suu- ja sorkkatauti mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteitä
|
5 viikon interventio
|
|
Ero toimiston systolisen verenpaineen muutoksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikon interventio
|
Mittaa, kuinka klinikan SBP muuttuu viikoittain 5 viikon ajan eri interventioiden avulla
|
5 viikon interventio
|
|
Päivän ambulatorisen systolisen verenpaineen muutoksen ero lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikon interventio
|
Mittaa kuinka 24 tunnin ambulatorinen päiväaikainen SBP muuttuu 5 viikon aikana eri interventioilla
|
5 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Lundberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DINO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .