Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av nitrat i grönsaker på blodtrycket hos personer med förhögt blodtryck (DINO)

21 mars 2019 uppdaterad av: Jon Lundberg, Karolinska Institutet

Diet and Nitric Oxide (DINO): En studie om effekterna av dietary nitrat på blodtrycket hos personer med förhögt blodtryck

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika grönsaker på kardiovaskulär funktion hos personer med måttligt förhöjt blodtryck. Specifikt jämför vi effekterna av grönsaker med ett högt naturligt innehåll av oorganiskt nitrat med effekterna av grönsaker med lågt nitratinnehåll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier indikerar att oorganiskt nitrat från kosten kan påverka blodtrycket hos människor genom att omvandlas till kväveoxidbioaktivitet. Här ska vi studera om grönsaker som naturligt innehåller höga mängder nitrat (gröna bladgrönsaker) kan sänka blodtrycket och om någon effekt tillskrivs nitratanjonen. Grönsaker med hög nitrathalt jämförs med grönsaker med låg nitrathalt (t. tomater, paprika). Efter en tvåveckorsperiod där alla försökspersoner får grönsaker med låg nitrathalt randomiseras deltagarna till en av tre interventioner. En tredjedel av patienterna får grönsaker med hög nitrathalt + ett placebopiller (KCl), en tredjedel får grönsaker med låg nitrathalt + placebo och den tredje gruppen får grönsaker med låg nitrathalt + ett nitratpiller (KNO3). Nitrathalten i p-piller är exakt anpassad till nitrathalten i grönsaksgruppen med hög nitrathalt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 50-70 år Systoliskt blodtryck >130 vid screeningbesök 2

Exklusions kriterier:

Systoliskt blodtryck <120 eller >159 mm Hg vid screening 2 Systoliskt blodtryck > 169 mm Hg vid screening 1 Kronisk njursjukdom Kronisk reumatisk sjukdom Insulinbehandlad diabetes mellitus Förmaksflimmer Stor kardiovaskulär händelse inom 6 månader Inflammatorisk tarmsjukdom Malignitet, aktivt behandlad inom 6 månader Hepatit Polycytemia Vera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grönsaker med hög nitrathalt
Under 5 veckor får försökspersonerna 100-150 g av en grön bladgrönsak (grönsaker med hög nitrathalt) per dag och placebo-piller innehållande 300 mg KCl (2 x 150 mg).
Övrig: Grönsaker med hög nitrathalt
grönsaker som är naturligt höga i nitrat
Placebo-jämförare: Grönsaker med låg nitrathalt
Under 5 veckor får försökspersonerna 100-150 g tomater/sötpeppar (grönsaker med låg nitrathalt) per dag och placebo-piller innehållande 300 mg KCl (2 x 150 mg).
Övrig: Grönsaker med låg nitrathalt
grönsaker som är naturligt låga i nitrat
Aktiv komparator: Låg nitrat grönsaker + nitrat
Under 5 veckor får försökspersonerna 100-150 g tomater/sötpeppar (grönsaker med låg nitrathalt) per dag och nitratpiller innehållande 300 mg KNO3 (2 x 150 mg).
Kosttillskott: Låg nitrat grönsaker + nitrat
piller som innehåller KNO3
Andra namn:
  • kaliumnitrat (KNO3)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck från baslinjen
Tidsram: 5 veckors intervention
Mät hur 24h ambulant SBP förändras under 5 veckor med de olika interventionerna
5 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck från baslinjen
Tidsram: 5 veckors intervention
Mät hur 24-timmars ambulatorisk DBP förändras under 5 veckor med de olika interventionerna
5 veckors intervention
Skillnad i förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: En gång i veckan i 5 veckor
BP mäts vid ett sjukhusbesök varje vecka under intervention
En gång i veckan i 5 veckor
Skillnad i förändring i flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 5 veckors intervention
MKS mäts före och efter ingreppen
5 veckors intervention
Skillnad i förändring i kontorssystoliskt blodtryck från baslinjen
Tidsram: 5 veckors intervention
Mät hur klinikens SBP förändras varje vecka under 5 veckor med de olika insatserna
5 veckors intervention
Skillnad i förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck dagtid från baslinjen
Tidsram: 5 veckors intervention
Mät hur 24h ambulerande dagtid SBP förändras under 5 veckor med de olika interventionerna
5 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Lundberg, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Första postat (Uppskatta)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DINO1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Grönsaker med hög nitrathalt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera