蔬菜中硝酸盐对高血压前期患者血压的影响 (DINO)
2019年3月21日 更新者：Jon Lundberg、Karolinska Institutet
饮食和一氧化氮 (DINO)：一项关于饮食中硝酸盐对高血压前期患者血压影响的研究
本研究的目的是检查不同蔬菜对血压适度升高的受试者的心血管功能的影响。
具体来说，我们正在比较天然无机硝酸盐含量高的蔬菜与硝酸盐含量低的蔬菜的效果。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，膳食来源的无机硝酸盐可以通过转化为一氧化氮生物活性来影响人体血压。
在这里，我们将研究天然含有大量硝酸盐的蔬菜（绿叶蔬菜）是否可以降低血压，以及任何作用是否归因于硝酸盐阴离子。
将高硝酸盐蔬菜与低硝酸盐蔬菜进行比较（例如
西红柿、甜椒）。
在所有受试者都接受硝酸盐含量低的蔬菜的 2 周运行期后，参与者被随机分配到三种干预措施中的一种。
三分之一的患者接受高硝酸盐蔬菜 + 安慰剂药丸 (KCl)，三分之一接受低硝酸盐蔬菜 + 安慰剂，第三组接受低硝酸盐蔬菜 + 硝酸盐药丸 (KNO3)。
药丸中的硝酸盐含量与高硝酸盐蔬菜组中的硝酸盐含量精确匹配。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄 50-70 岁 第 2 次筛选访视时收缩压 >130
排除标准：
筛选 2 时收缩压 <120 或 >159 毫米汞柱 筛选 1 时收缩压 > 169 毫米汞柱 慢性肾病 慢性风湿病 胰岛素治疗的糖尿病 心房颤动 6 个月内的主要心血管事件 炎症性肠病 恶性肿瘤，在 6 个月内积极治疗月肝炎真性红细胞增多症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高硝酸盐蔬菜
在 5 周内，受试者每天服用 100-150 克绿叶蔬菜（高硝酸盐蔬菜）和含有 300 毫克氯化钾（2 x 150 毫克）的安慰剂药丸。
|
天然硝酸盐含量高的蔬菜
|
|
安慰剂比较：低硝酸盐蔬菜
在 5 周内，受试者每天服用 100-150 克西红柿/甜椒（低硝酸盐蔬菜）和含有 300 毫克氯化钾（2 x 150 毫克）的安慰剂药丸。
|
天然硝酸盐含量低的蔬菜
|
|
有源比较器：低硝酸盐蔬菜+硝酸盐
在 5 周内，受试者每天接受 100-150 克西红柿/甜椒（低硝酸盐蔬菜）和含有 300 毫克硝酸盐（2 x 150 毫克）的硝酸盐药丸。
|
含 KNO3 的药丸
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态收缩压与基线变化的差异
大体时间：5周干预
|
测量不同干预措施在 5 周内 24 小时动态 SBP 的变化情况
|
5周干预
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态舒张压变化与基线的差异
大体时间：5周干预
|
测量不同干预措施在 5 周内 24 小时动态 DBP 的变化情况
|
5周干预
|
|
办公室舒张压 (DBP) 变化的差异
大体时间：每周一次，持续 5 周
|
在干预期间每周一次医院就诊时测量血压
|
每周一次，持续 5 周
|
|
流量介导扩张 (FMD) 变化的差异
大体时间：5周干预
|
在干预前后测量口蹄疫
|
5周干预
|
|
办公室收缩压与基线变化的差异
大体时间：5周干预
|
通过不同的干预措施，测量诊所 SBP 在 5 周内每周的变化情况
|
5周干预
|
|
日间动态收缩压与基线的变化差异
大体时间：5周干预
|
测量不同干预措施在 5 周内 24 小时动态白天 SBP 的变化情况
|
5周干预
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon Lundberg, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2016年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月26日
首次发布 (估计)
2016年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高硝酸盐蔬菜的临床试验
-
University Hospital Inselspital, Berne招聘中青光眼 | 黄斑变性 | 葡萄膜炎 | 糖尿病性视网膜病变 | 糖尿病性黄斑水肿 | 黄斑水肿 | 视网膜静脉阻塞 | 视神经疾病 | 视网膜脱离 | 黄斑部疾病 | 视网膜疾病 | 视网膜新生血管 | 视网膜动脉阻塞 | 高血压性视网膜病变 | 视网膜水肿 | 视网膜营养不良瑞士
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai Hospital Social Services主动，不招人
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute招聘中