부인과 암 생존자를 위한 안개에서 벗어나기
2019년 1월 2일 업데이트: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
부인과 암 생존자의 암 관련 인지 불만을 개선하기 위해 연수생 교육 심리 교육 프로그램을 평가하는 Haze에서 떠오르는 파일럿 연구
Cedars-Sinai Medical Center에서 조사관은 암 치료 후 주관적인 인지 불만이 있는 환자를 돕기 위해 6주간 심리 교육 기반 인지 행동 프로그램을 위한 새로운 커리큘럼을 개발했습니다. 제목은 Emerging from the Haze™(Haze)입니다. 각 시리즈는 6주 동안 2-2.5시간 동안 일주일에 한 번 만납니다.
이 연구의 목적은 FACT-Cog 점수의 변화를 기반으로 인지 변화에 대한 부인과 암 생존자의 자가 보고에 대한 연습생 교육 Emerging from the Haze 과정의 영향을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소암, 자궁/자궁내막암, 자궁경부암, 외음부암, 질암을 포함한 모든 단계의 부인과 암 진단
- 화학 요법 단독으로 또는 수술, 방사선 및/또는 호르몬 요법과 함께 치료
- 여성, ≥ 18세.
- PCI 하위 척도에서 FACT-Cog 점수 < 59
- 장기 호르몬 치료를 제외하고 모든 적극적인 암 치료를 완료한 후 2개월(60 ±5일) 후에 자격이 있습니다.
- 등록 당시 인지 문제에 대한 주관적 불만
- 영어로 능숙하게 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 연구 설문 조사 완료에 동의
제외 기준:
- 면담 임상의가 평가한 중대한 성격 장애 또는 불안정한 정신 장애(활성 주요 우울증, 약물 남용, 정신병 또는 양극성 장애 포함)가 있는 환자
- 알려진 뇌 전이, 뇌 전이 병력 또는 뇌에 대한 방사선이 있는 환자.
- 뇌졸중 또는 인지 기능 장애에 기여할 수 있는 다른 기존 신경학적 상태의 병력이 있는 환자.
- 비영어권 사용자
- 유방암 이외의 다른 악성종양으로 치료를 받고 있는 경우
- 진행 중이거나 활동성 감염, 만성 빈혈, 통제되지 않는 갑상선 기능 저하증, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 통제되지 않는 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 병발성 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Haze 클래스에서 벗어나기
Emerging from the Haze™ (Haze)라는 제목의 암 치료 후 주관적인 인지 불만이 있는 환자를 돕기 위한 6주 심리 교육 기반 인지 행동 프로그램입니다.
각 시리즈는 6주 동안 2-2.5시간 동안 일주일에 한 번 만납니다.
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화학 요법으로 유발된 인지 기능 장애를 퇴치하기 위해 고안된 6주 수업입니다.
환자는 Haze 수업 종료 후 6개월 및 1년에 증상을 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가 - 인지(FACT-Cog) 조사
기간: 수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월 및 1년
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기준선에서 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월, 수업 후 1년의 각 세 시점까지 점수 변화를 측정합니다.
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수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) - 인지 및 일반 관심사 설문조사
기간: 수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월 및 1년
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기준선에서 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월, 수업 후 1년의 각 세 시점까지 점수 변화를 측정합니다.
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수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월 및 1년
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UCLA 외로움 척도 설문조사
기간: 수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월 및 1년
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기준선에서 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월, 수업 후 1년의 각 세 시점까지 점수 변화를 측정합니다.
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수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주), 수업 후 6개월 및 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연수생이 가르친 수업과 비연수생이 가르친 수업의 비교
기간: 수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주)
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연수생이 가르친 Emerging from the Haze 과정이 부인과 암 생존자의 FACT-Cog 변화에 따른 인지 변화에 대한 자가 보고에 미치는 영향을 연수생이 가르치지 않고 진행 중인 Emerging from the Haze 과정의 영향과 비교하기 위해 이 두 그룹에서 수업 첫 날(기준선)부터 수업 마지막 날(6주)까지의 FACT-Cog 점수 변화에 기반한 유방암 생존자의 인지 변화 자가 보고
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수업 첫날(기준), 수업 마지막 날(6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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