Sumusta nousemassa gynekologisista syövistä selviytyneille
keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Pilottitutkimus ususta selviytymisestä Harjoittelijan opettaman psykokoulutusohjelman arvioiminen syöpään liittyvien kognitiivisten vaivojen parantamiseksi gynekologisista syövistä selviytyneillä
Cedars-Sinain lääketieteellisessä keskuksessa tutkijat ovat kehittäneet uuden opetussuunnitelman 6 viikon psyko-opetukselliseen kognitiiviseen käyttäytymisohjelmaan, jonka nimi on Emerging from the Haze™ (Haze), joka auttaa potilaita, joilla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia syöpähoidon jälkeen. Jokainen sarja kokoontuu kerran viikossa 2-2,5 tunnin ajan 6 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida harjoittelijoiden opettaman Emerging from the Haze -kurssin vaikutus gynekologisesta syövästä selviytyneiden omaan raportointiin kognitiivisista muutoksista FACT-Cog-pistemäärän muutoksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa vaiheen gynekologisen syövän, mukaan lukien munasarja-, kohdun/endometriumin, kohdunkaulan, ulkosynnyttimen ja emättimen syövän, diagnoosi
- Hoidettu kemoterapialla yksin tai yhdessä leikkauksen, sädehoidon ja/tai hormonihoidon kanssa
- Nainen, ikä ≥ 18 vuotta.
- FACT-Cog-pisteet < 59 PCI-ala-asteikolla
- Tukikelpoinen 2 kuukauden (60 ± 5 päivän) jälkeen kaikkien aktiivisten syöpähoitojensa suorittamisen jälkeen, lukuun ottamatta pitkäaikaisia hormonaalisia hoitoja
- Subjektiivinen valitus kognitiivisista huolenaiheista ilmoittautumisen yhteydessä
- Sinun tulee pystyä ymmärtämään ja kommunikoimaan taitavasti englantia
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Suostu suorittamaan tutkimuskyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä persoonallisuushäiriöitä tai epästabiileja psykiatrisia häiriöitä (mukaan lukien aktiivinen vakava masennus, päihteiden väärinkäyttö, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) haastateltavan kliinikon arvioiden mukaan
- Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, aivojen etäpesäkkeitä tai säteilyä aivoihin.
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai jokin muu neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintahäiriöön.
- Ei-englanninkieliset
- Hoitoa muuhun pahanlaatuiseen syöpään kuin rintasyöpään
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, krooninen anemia, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nousemassa Haze-luokasta
6-viikkoinen psyko-opetukselliseen kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ohjelma, joka auttaa potilaita, joilla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia syöpähoidon jälkeen, nimeltään Emerging from the Haze™ (Haze).
Jokainen sarja kokoontuu kerran viikossa 2-2,5 tunnin ajan 6 viikon ajan.
|
6 viikon kurssi, joka on suunniteltu taistelemaan kemoterapian aiheuttamaa kognitiivista toimintahäiriötä vastaan.
Potilaat ilmoittavat oireistaan 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua Haze-luokan päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitio (FACT-Cog) -tutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Mittaa pistemäärän muutos lähtötasosta kuhunkin kolmeen aikapisteeseen: viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – kognitio- ja yleiset huolenaiheet -tutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Mittaa pistemäärän muutos lähtötasosta kuhunkin kolmeen aikapisteeseen: viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
|
UCLA Loneliness Scale Survey
Aikaikkuna: Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Mittaa pistemäärän muutos lähtötasosta kuhunkin kolmeen aikapisteeseen: viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen luokkapäivä (6 viikkoa), 6 kuukautta ja 1 vuosi oppitunnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelijan ja ei-harjoittelijan opettaman luokan vertailu
Aikaikkuna: Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen opetuspäivä (6 viikkoa)
|
Vertaa harjoittelijan opetetun Emerging from the Haze -kurssin vaikutusta gynekologisesta syövästä selviytyneiden omaan raportointiin kognitiivisista muutoksista, jotka perustuvat FACT-Cog:n muutokseen verrattuna jatkuvan ei-harjoittelijan opetetun Emerging from the Haze -kurssin vaikutuksiin rintasyövästä selviytyneiden oma raportti kognitiivisista muutoksista, joka perustuu FACT-Cog-pisteiden muutokseen ensimmäisestä luokkapäivästä (perustaso) viimeiseen luokkapäivään (6 viikkoa) näissä kahdessa ryhmässä
|
Ensimmäinen luokkapäivä (perustilanne), viimeinen opetuspäivä (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00046105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nousemassa Haze-luokasta
-
Gadjah Mada UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTurvallisuus asiatIndonesia