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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02919085
중환자의 가동화가 호흡기 및 말초 근력과 기능적 능력에 미치는 영향.
2021년 8월 22일 업데이트: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
자발호흡 중환자의 가동화가 호흡근 및 말초근력과 기능능력에 미치는 영향.
중환자실(ICU)에 입원한 지 48시간 이내에 임상적 및 외과적 병인, 자발 호흡 및 침상 생활을 하는 중환자의 호흡근 강도, 말초 및 기능적 능력의 변화를 분석하고 이러한 변수 사이에 상관관계가 있는지 여부를 분석합니다.
이것은 관찰 연구입니다.
호흡근력은 최대흡기압(MIP), 최대호기압(MEP), 말초근력, MRC(Medical Research Council score), 악력검사, FIM(Functional Independence Measure)을 통한 기능적 능력 등을 통해 평가한다. 및 성인 ICU에서 입원 24시간 내지 48시간 사이의 신체 기능 ICU 시험 점수(PFIT-s).
설명을 위해 샘플은 임상 및 수술 특성에 따라 계층화됩니다.
상관관계는 p<0.05의 유의 수준으로 Pearson 테스트를 사용하여 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적인 호흡
- ICU에 24시간 이상 입원한 기간
- 공부에 충실
제외 기준:
- 예후가 좋지 않거나 완화된 환자;
- 기존의 신경근 질환;
- 입원 전 움직이지 않거나 취침 제한;
- 불유합 및 절단;
- 골관절, 인지 또는 신경 장애;
- 비협조;
- 평가 방법 적용에 대한 특정 금기 사항
- ICU 입원 48시간 이내의 혈역학 또는 호흡 불안정으로 인해 근력 및 기능적 능력을 평가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동원
|
보행 시간을 줄임으로써 환자가 걷거나 움직일 수 있는 능력을 가속화하는 절차입니다.
그것은 일반적으로 실행되는 것보다 더 짧은 입원 또는 휴식 기간을 특징으로 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 근력
기간: 48 시간
|
호흡 근력은 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)을 통해 평가됩니다.
|
48 시간
|
|
말초 근력
기간: 48 시간
|
말초 근력은 MRC(Medical Research Council score) 및 악력 테스트를 통해 평가됩니다.
|
48 시간
|
|
기능적 용량
기간: 48 시간
|
기능적 능력은 FIM(Functional Independence Measure) 및 PFIT-s(Physical Function ICU Test Score)를 통해 평가됩니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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