- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02919085
A kritikus betegek mobilizálásának hatása a légzőrendszer és a perifériás izmok erejére és funkcionális kapacitására.
2021. augusztus 22. frissítette: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
A spontán lélegző kritikus betegek mobilizálásának hatása a légzőrendszer és a perifériás izmok erejére és funkcionális kapacitására.
Klinikai és sebészeti etiológiájú, spontán és ágyhoz kötött, kritikus állapotú betegek légzőizom-erejében, perifériás és funkcionális kapacitásában bekövetkezett változások elemzése az intenzív osztályra (ICU) történő felvételt követő 48 órán belül, és van-e összefüggés ezek között a változók között.
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A légzőizmok erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) és a perifériás izomerő, az Orvosi Kutatási Tanács pontszáma (MRC) és a kézfogásteszt, valamint a funkcionális kapacitás mérése a funkcionális függetlenség mérésén (FIM) keresztül történik. és fizikai funkció ICU teszt pontszám (PFIT-s) a 24 és 48 óra közötti időszakban a felnőtt intenzív osztályon.
Leírás céljából a mintát a klinikai és sebészeti jellemzők szerint rétegzik.
A korrelációkat Pearson-teszttel határozzuk meg, p <0,05 szignifikanciaszinttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spontán légzés
- Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama több mint 24 óra
- Tanulmányhoz való ragaszkodás
Kizárási kritériumok:
- Rossz prognózisú vagy palliatív betegek;
- Meglévő neuromuszkuláris betegségek;
- Mozdulatlanság vagy lefekvés előtti korlátozás;
- Szakadások és amputációk;
- Osteomioartikuláris, kognitív vagy neurológiai károsodás;
- Nem együttműködés;
- Az értékelési módszerek alkalmazásának konkrét ellenjavallatai;
- Hemodinamikai vagy légzési instabilitás az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül, amely megakadályozza az izomerő és a funkcionális kapacitás értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mozgósítás
|
Eljárás a beteg járási vagy mozgási képességének felgyorsítására azáltal, hogy csökkenti az ambulációig eltelt időt.
A szokásosnál rövidebb kórházi kezelés vagy fekvőtámasz jellemzi.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 48 óra
|
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) segítségével értékelik.
|
48 óra
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 48 óra
|
A perifériás izomerőt az Orvosi Kutatási Tanács pontszáma (MRC) és a kézfogás tesztje alapján értékelik.
|
48 óra
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 48 óra
|
A funkcionális kapacitást a funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) és a fizikai funkció ICU teszt pontszáma (PFIT-k) segítségével értékelik.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01110031483
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai ambuláció
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityBefejezve
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ToborzásAutizmus spektrum zavar | Társadalmi kommunikáció késleltetésEgyesült Államok