- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02919085
Влияние мобилизации критических пациентов на дыхательную и периферическую мышечную силу и функциональную способность.
22 августа 2021 г. обновлено: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Влияние мобилизации спонтанно дышащих пациентов в критическом состоянии на дыхательную и периферическую мышечную силу и функциональную способность.
Проанализировать изменения силы дыхательных мышц, периферических и функциональных возможностей у больных клинической и хирургической этиологии в критическом состоянии, с спонтанным дыханием и прикованных к постели, в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и наличие корреляций между этими переменными.
Это наблюдательное исследование.
Сила дыхательных мышц будет оцениваться по максимальному давлению на вдохе (MIP) и максимальному давлению на выдохе (MEP), а также по силе периферических мышц по шкале Совета медицинских исследований (MRC) и тесту захвата рук, а также функциональным возможностям по шкале функциональной независимости (FIM). и оценка физической функции в отделении интенсивной терапии (PFIT-s) в период между 24 и 48 часами госпитализации в отделении интенсивной терапии для взрослых.
Для описательных целей образец будет стратифицирован в соответствии с клиническими и хирургическими характеристиками.
Корреляции будут определяться с помощью критерия Пирсона с уровнем значимости р<0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дыхание самопроизвольно
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 24 часов
- Приверженность к учебе
Критерий исключения:
- Пациенты с плохим прогнозом или паллиативным лечением;
- ранее существовавшие нервно-мышечные заболевания;
- Неподвижность или ограничение в постели до госпитализации;
- несращения и ампутации;
- остеомиоартикулярные, когнитивные или неврологические нарушения;
- отказ от сотрудничества;
- Особые противопоказания к применению методов оценки;
- Гемодинамическая или дыхательная нестабильность в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, препятствующая оценке мышечной силы и функциональной способности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация
|
Процедура для ускорения способности пациента ходить или передвигаться за счет сокращения времени на передвижение.
Он характеризуется более коротким периодом госпитализации или лежачего положения, чем это обычно практикуется.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 48 часов
|
Сила дыхательных мышц будет оцениваться по максимальному давлению вдоха (MIP) и максимальному давлению выдоха (MEP).
|
48 часов
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 48 часов
|
Сила периферических мышц будет оцениваться с помощью шкалы Совета медицинских исследований (MRC) и теста на сжатие рук.
|
48 часов
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 48 часов
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью показателя функциональной независимости (FIM) и балла теста ICU по физическим функциям (PFIT-s).
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01110031483
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная слабость
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Раннее передвижение
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингРасстройство аутистического спектра | Задержка социального общенияСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПрекращеноВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты