- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919085
Efecto de la Movilización de Pacientes Críticos sobre la Fuerza y Capacidad Funcional de la Musculatura Respiratoria y Periférica.
22 de agosto de 2021 actualizado por: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Efecto de la Movilización de Pacientes Críticos con Respiración Espontánea sobre la Fuerza y Capacidad Funcional de la Musculatura Respiratoria y Periférica.
Analizar los cambios en la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad periférica y funcional de pacientes críticos de etiología clínica y quirúrgica, con respiración espontánea y encamados, dentro de las 48 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y si existen correlaciones entre estas variables.
Este es un estudio observacional.
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará a través de la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) y la fuerza de los músculos periféricos, mediante la puntuación del Consejo de Investigación Médica (MRC) y la prueba de agarre manual y la capacidad funcional a través de la Medida de Independencia Funcional (FIM) y Physical Function ICU Test Score (PFIT-s) en el período comprendido entre las 24h y las 48h de hospitalización en la UCI de adultos.
A efectos descriptivos, la muestra se estratificará según características clínicas y quirúrgicas.
Las correlaciones se determinarán mediante la prueba de Pearson, con un nivel de significación de p < 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-902
- Real Hospital Portugues de Beneficencia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Respirar espontáneamente
- Estancia en UCI mayor a 24 horas
- Adherencia al estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mal pronóstico o paliación;
- enfermedades neuromusculares preexistentes;
- Inmovilidad o restricción a la cama antes de la admisión;
- Seudoartrosis y amputaciones;
- Deterioro osteomioarticular, cognitivo o neurológico;
- No cooperación;
- Contraindicaciones específicas para la aplicación de métodos de evaluación;
- Inestabilidad hemodinámica o respiratoria dentro de las 48 horas del ingreso en UCI que impide evaluar la fuerza muscular y la capacidad funcional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización
|
Procedimiento para acelerar la capacidad de un paciente para caminar o moverse reduciendo el tiempo de deambulación.
Se caracteriza por un período más corto de hospitalización o de decúbito que el que normalmente se practica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará a través de la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
|
48 horas
|
|
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La fuerza de los músculos periféricos se evaluará a través de la puntuación del Consejo de Investigación Médica (MRC) y la prueba de agarre manual.
|
48 horas
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La capacidad funcional se evaluará a través de la Medida de Independencia Funcional (FIM) y la Puntuación de la Prueba de Función Física en la UCI (PFIT-s).
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01110031483
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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