- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02919085
Effect van mobilisatie van kritieke patiënten op de respiratoire en perifere spierkracht en functionele capaciteit.
22 augustus 2021 bijgewerkt door: Maria Karoline de França Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Effect van spontaan ademende kritieke patiëntenmobilisatie op de respiratoire en perifere spierkracht en functionele capaciteit.
Analyseren van veranderingen in de ademhalingsspierkracht, perifere en functionele capaciteit van ernstig zieke patiënten met klinische en chirurgische etiologie, spontaan ademhalend en bedlegerig, binnen 48 uur na opname op de intensive care (ICU) en of er correlaties zijn tussen deze variabelen.
Dit is een observatieonderzoek.
Ademhalingsspierkracht zal worden beoordeeld door middel van de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) en perifere spierkracht, door de Medical Research Council-score (MRC) en handgreeptest en functionele capaciteit door middel van de Functional Independence Measure (FIM) en Physical Function ICU Test Score (PFIT-s) in de periode tussen 24 uur en 48 uur ziekenhuisopname op de volwassen ICU.
Voor beschrijvende doeleinden zal het monster worden gestratificeerd volgens klinische en chirurgische kenmerken.
Correlaties zullen worden bepaald met behulp van de Pearson-test, met een significantieniveau van p <0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 52010-902
- Real Hospital Português de Beneficência
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ademen spontaan
- Duur van verblijf op de IC langer dan 24 uur
- Aanhankelijkheid om te studeren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte prognose of palliatie;
- Reeds bestaande neuromusculaire aandoeningen;
- Immobiliteit of bedbeperking voorafgaand aan opname;
- Nonunions en amputaties;
- Osteomioarticulaire, cognitieve of neurologische stoornissen;
- Niet meewerkend;
- Specifieke contra-indicaties voor de toepassing van evaluatiemethoden;
- Hemodynamische of respiratoire instabiliteit binnen 48 uur na opname op de IC verhindert evaluatie van spierkracht en functionele capaciteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mobilisatie
|
Procedure om het vermogen van een patiënt om te lopen of zich te verplaatsen te versnellen door de tijd tot lopen te verkorten.
Het wordt gekenmerkt door een kortere periode van ziekenhuisopname of liggen dan normaal wordt toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 48 uur
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld aan de hand van de maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP).
|
48 uur
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 48 uur
|
De perifere spierkracht wordt beoordeeld door middel van de Medical Research Council-score (MRC) en handgreeptest.
|
48 uur
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 48 uur
|
De functionele capaciteit wordt beoordeeld door middel van de Functional Independence Measure (FIM) en de Physical Function ICU Test Score (PFIT-s).
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria KF Richtrmoc, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Webb SA. Long-term survival from intensive care: a review. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1306-15. doi: 10.1007/s00134-005-2744-8. Epub 2005 Aug 24.
- Rossi PJ, Edmiston CE Jr. Patient safety in the critical care environment. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1369-86. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.007. Epub 2012 Oct 6.
- Neideen T. Monitoring devices in the intensive care unit. Surg Clin North Am. 2012 Dec;92(6):1387-402. doi: 10.1016/j.suc.2012.08.010. Epub 2012 Oct 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01110031483
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroege ambulantie
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
Hacettepe UniversitySuleyman Demirel UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Moeilijkheidsgraad | Houdingsstoornissen bij kinderen | Ambulancestoornis, neurologischKalkoen
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceNog niet aan het wervenAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
Bader Faiyaz ZuberiVoltooidKritieke ziekte | MoraliteitPakistan
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.VoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
University of FloridaPerformance HealthIngetrokken
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPost-traumatische stress-stoornisCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskOnbekend