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重症患者の動員が呼吸器筋および末梢筋の筋力および機能的能力に及ぼす影響。

2021年8月22日 更新者：Maria Karoline de França Richtrmoc、Universidade Federal de Pernambuco

自発呼吸する重症患者の動員が呼吸筋および末梢筋の筋力と機能的能力に及ぼす影響。

臨床的および外科的病因を持ち、自発呼吸および寝たきりの重症患者の、集中治療室（ICU）入室後48時間以内の呼吸筋力、末梢および機能的能力の変化を分析し、これらの変数間に相関関係があるかどうかを分析する。 これは観察研究です。 呼吸筋力は、最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧力（MEP）、末梢筋力、医学研究評議会スコア（MRC）、握力テスト、および機能的自立測定（FIM）による機能的能力を通じて評価されます。成人 ICU に入院してから 24 時間から 48 時間の間の身体機能 ICU テストスコア (PFIT-s)。 説明の目的で、サンプルは臨床的および外科的特徴に従って層別されます。 相関関係は、ピアソン検定を使用して、有意水準 p < 0.05 で決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、52010-902
        • Real Hospital Portugues de Beneficencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発呼吸
  • ICUでの滞在時間が24時間を超えている
  • 勉強の遵守

除外基準:

  • 予後不良または症状緩和の患者。
  • 既存の神経筋疾患;
  • 入院前の不動または就寝制限。
  • 癒合不全と切断。
  • 骨関節、認知または神経障害。
  • 非協力;
  • 評価方法の適用に対する特定の禁忌。
  • ICU 入室後 48 時間以内の血行力学的または呼吸の不安定により、筋力および機能的能力の評価が妨げられる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動員
手順：早期歩行
歩行までの時間を短縮することにより、患者の歩行または移動能力を促進する処置。 通常よりも入院期間や臥床期間が短いのが特徴です。
他の名前：
  • 早期動員

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：48時間
呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) によって評価されます。
48時間
末梢筋力
時間枠：48時間
末梢筋力は、医学研究評議会スコア (MRC) と握力テストを通じて評価されます。
48時間
機能的能力
時間枠：48時間
機能的能力は、機能的自立度測定 (FIM) および身体機能 ICU テストスコア (PFIT-s) を通じて評価されます。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

捜査官

  • 主任研究者：Maria KF Richtrmoc、Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月22日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01110031483

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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